Solutio Cordes
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SOLUTIO CORDES® Lösung
Wirkstoffe: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL®-Natrium), hell 0,5%, 2-Propanol 40,0%
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist SOLUTIO CORDES® Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES® Lösung beachten?
3. Wie ist SOLUTIO CORDES® Lösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SOLUTIO CORDES® Lösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist SOLUTIO CORDES® Lösung und wofür wird sie angewendet?
SOLUTIO CORDES® Lösung ist ein Dermatikum für die Kopfhaut mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
SOLUTIO CORDES® Lösung wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von Kopfhauterkrankungen wie z.B. der fettigen Kopfhaut (Seborrhoea capitis).
SOLUTIO CORDES® Lösung darf nicht angewendet werden,
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat, hell oder auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich (allergisch) reagieren
- wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie SOLUTIO CORDES ® Lösung anwenden.
In konzentrierter Form Kontakt mit den Augen oder offenen Wunden vermeiden. Leichtentzündlich. Reizt die Augen. Dämpfe können Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Bei—Anwendung von SOLUTIO CORDES® Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte-4nformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von SOLUTIO cOrDES® Lösung beeinträchtigen.
Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf SOLUTIO CORDES® Lösung nicht angewendet werden, weil bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen.
Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht worden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
SOLUTIO CORDES® Lösung hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
SOLUTIO CORDES® Lösung enthält Propylenglycol
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist SOLUTIO CORDES® Lösung anzuwenden
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte SOLUTIO CORDES® Lösung zwei- bis dreimal täglich auf die erkrankte Kopfhaut aufgetragen werden.
Tragen Sie die SOLUTIO CORDES® Lösung auf die erkrankte Kopfhaut mit den Händen auf und massieren Sie die Lösung leicht ein. Durch Entfernen des Schuppenbefalls vor der Behandlung lässt sich die Wirkung von SOLUTIO CORDES® Lösung noch verbessern. Bei fettiger Kopfhaut ist es empfehlenswert, die Haare täglich vor der Anwendung von SOLUTIO CORDES® Lösung zu waschen. Bei trockener Kopfhaut entfernen Sie die Schuppen durch gründliches Ausbürsten der Haare möglichst vor jeder Anwendung.
Zum Auftragen auf die Kopfhaut.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg; die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Beschwerden durchgeführt werden.
Die Häufigkeit der Anwendung von SOLUTIO CORDES® Lösung richtet sich nach dem Krankheitsbild.
Wenn Sie eine größere Menge SOLUTIO CORDES® Lösung angewendet haben als Sie sollten
Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungen bekannt.
Bei versehentlichem Verschlucken der Lösung sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Bei Augenkontakt mit Wasser spülen, bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von SOLUTIO CORDES® Lösung vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Behandlung mit SOLUTIO CORDES® Lösung abbrechen
Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten)
Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut vorkommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw dem Flaschenetikett nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Anbruch ist das Arzneimittel 24 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus.
Aufbewahrungshinweis:
Vor Feuer schützen. Die Flasche fest verschlossen halten. Nicht über 25°C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was SOLUTIO CORDES® Lösung enthält
Die Wirkstoffe sind Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell und 2-Propanol.
100 g Lösung enthalten: 0,5 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol®-Natrium), hell und 40,0 g 2-Propanol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, Dodecylpoly(oxyethylen)-2-hydrogensulfat, Natriumsalz, gereinigtes Wasser
Wie SOLUTIO CORDES® Lösung aussieht und Inhalt der Packung
Hellgelbe Lösung.
SOLUTIO CORDES® Lösung ist in Kunststofflaschen mit 120 ml (N1) und mit 1200 ml (2 Flaschen a 600 ml, Klinikpackung) Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im September 2013 überarbeitet.
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