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Solutio Hydroxychinolini 0,4 %

Document: 04.11.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Solutio Hydroxychinolini 0,4 %

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoff: Chinolin-8-ol-sulfat (2:1)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Solutio Hydroxychinolini 0,4% und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Solutio Hydroxychinolini 0,4% beachten?

3.    Wie ist Solutio Hydroxychinolini 0,4% anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Solutio Hydroxychinolini 0,4% aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Solutio Hydroxychinolini 0,4% und wofür wird es angewendet?

Solutio Hydroxychinolini 0,4% ist ein Antiseptikum und wird als keimmindernde Lösung auf der Haut angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solutio Hydroxychinolini 0,4% beachten?

Solutio Hydroxychinolini 0,4% darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Chinolin-8-ol-sulfat oder andere Chinoline sind.

-    wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit“)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solutio Hydroxychinolini 0,4% anwenden.

Die Lösung kann auf einigen Materialien wie Stoffen oder Kunststoffböden Schäden verursachen, insbesondere wenn die Materialien Spuren von Schwermetallen enthalten.

Da der Wirkstoff mit einigen Materialien, insbesondere Schwermetallen, farbige Verbindungen eingehen kann, ist darauf zu achten, dass die Lösung nicht mit metallischen Gegenständen in Berührung kommt.

Kinder und Jugendliche

In dieser Altersgruppe liegen keine klinischen Daten vor.

Anwendung von Solutio Hydroxychinolini 0,4% zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Chinolin-8-ol-sulfat zeigt Unverträglichkeiten mit Zinkoxid und sulfonierten Schieferölen.

Die Lösung sollte daher nicht mit den genannten Stoffen zusammen angewendet werden.

Anwendung von Solutio Hydroxychinolini 0,4% zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sie dürfen dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, da Chi-nolin-8-ol-sulfat als erbgutverändernd einzuschätzen ist und fruchtschädigende Wirkungen nicht ausgeschlossen werden können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

3. Wie ist Solutio Hydroxychinolini 0,4% anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Lösung wird zwei- bis dreimal täglich unverdünnt angewendet.

Die Lösung eignet sich für partielle Körperwaschungen, Spülungen und Bereiten von Umschlägen.

Die Behandlungsdauer ist ohne ärztliche Anordnung auf 14 Tage zu begrenzen. Sollten die Beschwerden weiter bestehen, ist ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten

Was ist zu tun, wenn Solutio Hydroxychinolini 0,4 % versehentlich eingenommen wurde? In der vorliegenden Konzentration sind keine Intoxikationen zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig:

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich:

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten:

kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Sehr selten:

kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

4.


Sehr häufig: irritative Kontaktreaktionen.

Selten: Kontaktekzeme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Solutio Hydroxychinolini 0,4% aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf dem letzten Tag des angegebenen Monats.

Solutio Hydroxychinolini 0,4 % soll 4 Wochen nach Anbruch nicht mehr verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern!

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Solutio Hydroxychinolini 0,4% enthält

-    Der Wirkstoff ist: Chinolin-8-ol-sulfat (2:1)

100 g Lösung enthalten 0,4 g Chinolin-8-ol-sulfat (2:1).

-    Der sonstige Bestandteil ist: Gereinigtes Wasser

Wie Solutio Hydroxychinolini 0,4% aussieht und Inhalt der Packung

Flasche zu 200 ml / 250 ml / 500 ml / 1000 ml / 5000 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Leyh Pharma GmbH

Im Beierstal 6

98596 Brotterode -Trusetal

Tel.: 036840-80009

Fax: 036840-80019

E-Mail: leyh-pharma@t-online.de

Hersteller / Mitvertreiber

Pharmazeutisches Kontroll- und Herstellungslabor GmbH Daniel-Vorländer-Str. 2 06120 Halle (Saale)

Tel.: 0345-299780 Fax: 0345-2997819

Mitvertreiber

Pharmachem GmbH & Co. KG Naßäckerstraße 37-39 07381 Pößneck Tel.: 03647-443872 Fax: 03647-443874

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2015.

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