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Soventol Hydrocortisonacetat 0,25%

Document: 20.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Soventol®HydroCort 0,25% 2,5 mg/g Creme

Wirkstoff: Hydrocortison-21-acetat

Für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr.

Bei Kindern unter 6 Jahren nur auf ärztliche Verordnung.



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Soventol® HydroCort 0,25% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Soventol® HydroCort 0,25% und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Soventol® HydroCort 0,25% beachten?

Wie ist Soventol® HydroCort 0,25% anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Soventol® HydroCort 0,25% aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Soventol® HydroCort 0,25% und wofür wird es angewendet?

Soventol®HydroCort 0,25% ist ein schwach wirksames Corticosteroid (Gruppe I) zur Behandlung von Hauterkrankungen.

Hydrocortison ist das physiologisch wichtigste Corticoid aus der Gruppe der Glucocorticoide. Bei äußerlicher Anwendung blockiert Hydrocortison entzündliche Prozesse (antiphlogistische Wirkung) unabhängig von ihrer Ursache, weiterhin reguliert es die Bildung von Bindegewebszellen (Fibroblasten) sowie die Kollagensynthese (antiproliferative Wirkung).



Soventol®HydroCort 0,25% wird angewendet

zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Dermatosen (Hautentzündungen und Ekzeme) mit geringer bis mittlerer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen.



2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Soventol® HydroCort 0,25% beachten?

Soventol®HydroCort 0,25% darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortison-21-acetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Soventol® HydroCort 0,25% sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Soventol® HydroCort 0,25% ist erforderlich,

- im Bereich der Augen. Soventol® HydroCort 0,25% darf nicht im oder am Auge angewendet werden.



Bei Anwendung von Soventol® HydroCort 0,25% mit anderen Arzneimitteln:

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Bei Anwendung von Soventol® HydroCort 0,25% zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.



Schwangerschaft und Stillzeit

Soventol®HydroCort 0,25% sollte während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten, nicht großflächig angewandt werden. Stillende Mütter sollten Soventol®HydroCort 0,25% nicht im Bereich der Brust auftragen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Soventol® HydroCort 0,25%

Keine bekannt.



3. Wie ist Soventol® HydroCort 0,25% ANZUWENDEN?

Wenden Sie Soventol®HydroCort 0,25% immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Soventol®HydroCort 0,25% behandelt werden.



Art der Anwendung:

Zum Auftragen auf die Haut.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soventol®HydroCort 0,25% sollte 2-3mal täglich auf die zu behandelnden Hautstellen in dünner Schicht aufgetragen werden. Lässt es Ihr Befinden zu, kann das Präparat auch vorsichtig einmassiert werden. Unmittelbar nach dem Auftragen von Soventol®HydroCort 0,25% kann leichtes Brennen auftreten, das rasch verschwindet.



Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Therapieerfolg und sollte nicht länger als 4 Wochen ohne Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Soventol®HydroCort 0,25% zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Soventol® HydroCort 0,25% angewendet haben, als Sie sollten:

Überdosierungserscheinungen sind für 0,25%ige Hydrocortisonformulierungen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht zu erwarten.



Wenn Sie die Anwendung von Soventol® HydroCort 0,25% vergessen haben:

Einmaliges Vergessen der Anwendung führt nicht zu negativen Auswirkungen. Tragen Sie Soventol®HydroCort 0,25% wieder zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.



Wenn Sie die Anwendung von Soventol® HydroCort 0,25% abbrechen:

Sind keine negativen Auswirkungen bekannt.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Soventol®HydroCort 0,25% Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle



Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Soventol®HydroCort 0,25% nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Soventol®HydroCort 0,25% ist im Allgemeinen sehr gut hautverträglich. Bei besonders empfindlichen Patienten können in sehr seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitserscheinungen) auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sie sollten das Präparat absetzen und sich von Ihrem behandelnden Arzt beraten lassen.



5. Wie ist Soventol® HydroCort 0,25% aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Vor Frost schützen!



Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Nach Anbruch ist Soventol®HydroCort 0,25% 3 Monate haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen

Was Soventol® HydroCort 0,25% enthält:

Der Wirkstoff ist:

Hydrocortison-21-acetat 2,5 mg/g Creme



Die sonstigen Bestandteile sind:

Ammoniak; Carbomer 1382; Natriumedetat (Ph. Eur.); Decyloleat; gereinigtes Wasser; Isopropylmyristat (Ph. Eur.); Macrogol 400; dickflüssiges Paraffin; Parfümöl; Propan-2-ol



Wie Soventol®HydroCort 0,25% aussieht und Inhalt der Packung:

Weißes Cremogel.

Soventol®HydroCort 0,25% ist in Originalpackungen mit 20 g Creme (N1) und mit 50 g Creme (N2) erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Kuhloweg 37

58638 Iserlohn

Telefon: (02371) 937-0

Telefax: (02371) 937-329

e-Mail: info@medice.de

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2006.

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