Spasmologes Injektionslösung
Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Zukünftige Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spasmoject F jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Spasmoject F und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spasmoject F beachten?
3. Wie ist Spasmoject F einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Spasmoject F aufzubewahren?
Spasmoject
F
Zusammensetzung:
1 Ampulle (2 ml = 2,036 g) enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Colocynthis (HAB 34) Dil. D4 0,06 g
[HAB, Vorschrift 4a Ø mit Ethanol 86 % (m/m)]
Potentilla anserina Dil. D2 0,03 g
Magnesium phosphoricum Dil. D8 aquos. 0,06 g
Sonstige Bestandteile:
Mannitol (Isotonisierungsmittel),
Wasser für Injektionszwecke.
Hergestellt nach Homöopathischem Arzneibuch.
Spasmoject F ist in der Originalpackung (N1) mit 10 Ampullen à 2 ml flüssige Verdünnung zur Injektion zur i.m., s.c. bzw. i.v.erhältlich.
1. Was ist Spasmoject F und wofür wird es angewendet?
1.1 Spasmoject F ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane.
1.2 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer:
Syxyl GmbH & Co. KG,
Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0221/1652630, Telefax: 0221/1652631
E-Mail:info@syxyl.de
Hersteller der Bulkware Konfektionierung
Solupharm GmbH Artesan Pharma GmbH
Industriestraße 3 Wendlandstraße 1
30333 Melsungen 29439 Lüchow
Mitvertreiber:
Artesan Pharma,
Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow
1.3 Die Anwendungsgebiete von Spasmoject F leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Besserung krampfartiger Beschwerden der Verdauungsorgane.
.
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spasmoject F
beachten?
2.1 Spasmoject F darf nicht eingenommen werden:
- in Schwangerschaft und Stillzeit.
- bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren.
2.2. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Spasmoject F
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei Einnahme von Spasmoject F zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
3. Wie ist Spasmoject F einzunehmen?
Nehmen Sie Spasmoject F immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zur Injektion intravenös, subcutan, intramuskulär.
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Selbstmedikation bestimmt.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene erhalten bei akuten Zuständen 1 – 2 ml bis zu 3mal täglich intramuskulär, subcutan bzw. langsam intravenös injiziert.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Bei chronischen Verlaufsformen werden 1- 2 ml pro Tag i.m., s.c. oder i.v injiziert.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit zu reduzieren.
Ein unverbrauchter Restinhalt in der Ampulle ist zu verwerfen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Spasmoject F zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie Spasmoject F einnehmen?
Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Spasmoject F eingenommen haben, als Sie sollten:
Über akute Vergiftungen durch Spasmoject F sind beim Menschen bisher nicht berichtet worden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Spasmoject F vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme ver-gessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Spasmoject Fwie verordnet fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Spasmoject F Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr
häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr
selten: |
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4.1 Nebenwirkungen
Nicht bekannt.
Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
4.2 Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu treffen?
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist Spasmoject F aufzubewahren?
Nicht über 25°C aufbewahren!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Bitte bewahren Sie Spasmoject F stets in dem Umkarton verschlossen
und nicht zu warm (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.
Ein unverbrauchter Restinhalt in der Ampulle ist zu verwerfen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information
April 2007
Handhabung der OPC-(one-point-cut)Ampullen.
Anfeilen nicht mehr erforderlich.
Weißer Punkt nach oben Weißer Punkt nach oben
im Ampullenspieß befindliche Ampullenteil nach unten abbrechen
Lösung durch Klopfen oder
Schütteln nach unten fließen
lassen
Nachlieferung vom 19.04.2007 zum Antrag auf Verlängerung der Zulassung vom 18.04.2001 Spasmoject F (Zul.-Nr.: 35114.00.00)
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG zu Spasmoject F (Zul.-Nr.: 35114.00.00) vom 19.04.2007 Seite - 9 -