Document: 31.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.01.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg­fältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SPASURET 200 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

6. Weitere Angaben

SPASURET200 mg, Filmtabletten

Wirkstoff: Flavoxathydrochlorid

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Flavoxathydrochlorid. 1 Filmtablette enthält 200 mg Flavoxathydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hypromellose, Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Sucrose, Macrogol 6000, Titandioxid.

Spasuret200 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

1. Was ist Spasuret 200 mgund wofür wird es angewendet?

Spasuret200 mg ist ein Uro-Spasmolytikum

von:

Pierre Fabre Pharma GmbH

Jechtinger Straße 13

79111 Freiburg

Telefon: 0761 / 4 52 61-0

Telefax: 0761 / 4 52 61-17

In Lizenz Recordati SpA, Mailand

hergestellt von:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

I – 20148 MAILAND (Italien)

Spasuret200 mg wird zur symptomatischen Behandlung von häufigem Wasserlassen, nicht unterdrückbarem Harndrang und Harninkontinenz angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Spasuret 200 mgbeachten?

Spasuret200 mg darf nicht eingenommen werden,

• bei Herzrhythmusstörungen vom schnellen Typ,

• bei Refluxösophagitis,

• bei einengenden Veränderungen des Magen-Darm-Kanals,

• bei Blutungen im Magen-Darm-Bereich (schwarzer Stuhl),

• bei Verengung oder Verschluss der ableitenden Harnwege,

• bei häufigem und nicht zu unterdrückendem Wasserlassen, welche durch eine Herz- oder Nierenkrankheit verursacht sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Spasuret 200 mg ist erforderlich:

- bei Patienten mit Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck bei engem Kammerwinkel des Auges). Die augenärztlicherseits empfohlenen, regelmäßigen Untersuchungen sollten durchgeführt werden. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angabe bei Ihnen früher einmal zutraf.

Ein Restharn-Anstieg ist ggf. zu beachten und eine restharnfreie Blasenentleerung nach Möglichkeit sicherzustellen!

Vor Beginn der Therapie sollten außerdem hormonelle oder organische Ursachen wie Harntransportstörungen (infravesicale Obstruktion), Entzündungen und Tumore ausgeschlossen werden, welche ursächlich behandelt werden müssen.

Bei längerer Anwendungsdauer sollten Blutbildkontrollen durchgeführt werden.

Dieses Präparat bessert nur den vermehrten/verstärkten Harndrang (mit oder ohne Schmerzen sowie mit oder ohne Inkontinenz), ohne eine ihm zugrundeliegende Ursache zu beheben. Bitte suchen Sie daher bei nicht nur vorübergehenden Beschwerden Ihren Arzt auf.

Kinder

An Kinder unter 12 Jahren soll dieses Arzneimittel nicht verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl bei umfangreicher Anwendung am Menschen keine fruchtschädigenden Wirkungen bekannt geworden sind, sollte SPASURET 200 mg während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

SPASURET 200 mg kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen und die Sehschärfe soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln gegen Sodbrennen (Antazida) sollte wegen möglicher Resorptionsbeeinflussung und demzufolge verminderter Wirksamkeit von SPASURET 200 mg vermieden werden.

Bei Gabe von Dopaminantagonisten (z. B. Metoclopramid) ist eine gegenseitige Wirkungsverminderung möglich.

Durch Amantadin, Chinidin, Neuroleptika und tri- und tetrazyklische Antidepressiva kann die anticholinerge Wirkung verstärkt werden.

3. Wie ist SPASURET 200 mgeinzunehmen?

Nehmen Sie SPASURET 200 mg bitte immer genau nach der Anweisung des Arztes ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren nehmen 3 bis 4-mal täglich 1 Filmtablette SPASURET 200 mg ein. Dies entspricht einer Tagesdosis von 600-800 mg Flavoxathydrochlorid.

Zur Vorbeugung von Beschwerden bei Harnkatheteruntersuchungen oder Blasenspiegelungen wird 1 Filmtablette 1-2 Stunden vor der Untersuchung verabreicht.

Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüs­sigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Die Behandlungsdauer wird in Abhängigkeit von der Behandlungs­bedürftigkeit der Beschwerden vom behandelnden Arzt festgelegt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SPASURET 200 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge SPASURET 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Schwere Vergiftungen sind bislang nicht beschrieben worden. Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung Ihren Arzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann!

Wenn Sie die Einnahme von SPASURET 200 mg vergessen haben:

Wenden Sie beim nächsten Mal nicht weniger oder mehr Tabletten an, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Behandlung mit SPAURET 200 mg abbrechen wollen:

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung mit SPASURET 200 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden!

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann SPASURET 200 mg Nebenwirkungen hervorrufen. Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Nebenwirkungen

Sehr selten wurde über folgende Nebenwirkungen, geordnet nach Systemorganklassen, berichtet:

Systemorganklasse	Art der Nebenwirkung
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems	(Zunahme bestimmter Blutzellen) Eosinophilie
Erkrankungen des Immunsystems	allgemeine allergische Reaktionen (zum Teil mit Symptomen eines anaphylaktischen Schocks)
Herzerkrankungen	Herzjagen und Herzklopfen (Tachykardie)
Augenerkrankungen	Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts	Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie), Mundtrockenheit, Schluckstörung (Dysphagie), Übelkeit, Erbrechen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort	Unwohlsein, Fieber
Erkrankungen des Nervensystems	Schwindel Kopfschmerzen
Psychiatrische Erkrankungen	Verwirrtheit (insbesondere bei älteren Patienten), Nervosität, Müdigkeit
Erkrankungen der Nieren und Harnwege	Störung beim Wasserlassen (Dysurie)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes	angioneurologisches Ödem, Nesselsucht und andere Hauterscheinungen

Gegenmaßnahmen

Bei Auftreten einer dieser Nebenwirkungen sollte Spasuret 200 mg zunächst abgesetzt werden und der Arzt konsultiert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist SPASURET 200 mgaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information: Januar 2005

6. Weitere Angaben

HINWEISE FÜR DEN PATIENTEN

Verehrte Patientin, verehrter Patient,

mit dem Krankheitsbild der Harninkontinenz sind Sie nicht alleine – mehr als sechs Millionen Menschen in Deutschland sind davon betroffen, so schätzen Experten. Von Harninkontinenz wird gesprochen, wenn der Harndrang nicht mehr willentlich zurückgehalten werden kann, d.h. die Blasenentleerung erfolgt willkürlich.

Quält Sie heftiger und häufiger nicht unterdrückbarer Harndrang, obwohl die Blase nicht voll ist und es tröpfelt unkontrolliert, spricht man von einer Reizblase (Dranginkontinenz). Auch dieses Krankheitsbild – in seiner Ausprägung etwas milder als die Harninkontinenz - beeinflusst den Alltag des Betroffenen negativ.

Der ungewollte Harnverlust kann verschiedene Ursachen haben, so z.B. Harnwegsinfektionen, Blasenmuskelschwäche, schlaffe Beckenbodenmuskulatur, Östrogenmangel, Tumore. Um Klarheit zu bekommen, welche Ursache für Ihre Harninkontinenz verantwortlich ist, ist es sinnvoll das Gespräch mit Ihrem Arzt zu suchen, um gemeinsam die für Sie optimale Therapie zu bestimmen. Ziel der Therapie ist vor allem eine Verbesserung Ihrer Lebensqualität.

Ein wichtiger Baustein Ihrer Therapie kann die medikamentöse Behandlung sein:

Mit Spasuret 200 mg haben Sie ein Medikament erworben, mit dem Sie gezielt Ihrer Reizblase bzw. Ihrer Harninkontinenz entgegenwirken. Spasuret 200 mg verhindert das verfrühte Zusammenziehen des Blasenmuskels während der Füllungsphase, was eine Erhöhung des Fassungsvermögens der Blase zur Folge hat – der Gang zur Toilette wird seltener. Darüber hinaus wirkt Spasuret 200 mg leicht schmerzlindernd. Aufgrund der guten Verträglichkeit erhalten Sie Spasuret 200 mg rezeptfrei in Ihrer Apotheke.

Nehmen Sie Spasuret200 mg 3-4 x täglich bei Reizblase oder Harninkontinenz.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!