Spitacid
Spitacid, Zul.-Nr.:
6118782.00.00
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Etikett Stand 03/2013
Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packungsbeilage:
Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr gebracht, nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die Packungsbeilage entfallen.
Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.
Etikettentext / Gebrauchsinformation:
Spitacid®
Lösung zur Anwendung auf der Haut
46,0 % Ethanol (96% MEK-vergällt), 27,0 % 2-Propanol (Ph.Eur.), 1,0 % Benzylalkohol.
Gebrauchsfertiges Händedesinfektionsmittel
Wirksam gegen Bakterien (inkl. TB) und Pilze.
Begrenzt viruzid (inkl. Rotaviren).
Arzneimittel im Sinne des AMG
Zul.-Nr.: 6118782.00.00
Aufgenommen in die Liste des RKI gem. § 18 lfSG.
VAH zertifiziert.
Inhalt: 100 ml, 500 ml, 1 L, 5 L bzw. 200 L
Geöffnet am:
Ch.-B.:
Verwendbar bis:
Arzneimittel müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein
Notfallrufnummer: 0211/9893-700
www.ecolabhealthcare.de
Gebrauchsinformation
Spitacid®
Lösung zur Anwendung auf der Haut
46,0 % Ethanol (96% MEK-vergällt), 27,0 % 2-Propanol (Ph.Eur.), 1,0 % Benzylalkohol.
Indikationsgruppe:
Händedesinfektionsmittel
Anwendungsgebiete:
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Gegenanzeigen:
Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Nicht zur Antiseptik großflächiger, offener Wunden geeignet.
Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe.
Die Anwendung von Arzneimitteln in der Schwangerschaft sollte grundsätzlich immer unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Bei sachgemäßer Anwendung kann Spitacid®in der Stillzeit verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen, Flammpunkt (nach DIN 51755): 21 °C; vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen. Art der Anwendung und Sicherheitsregeln beachten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher keine bekannt.
Dosieranleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Gebrauchsfertige Lösung; Produkt unverdünnt anwenden.
- Hygienische Händedesinfektion:
3 ml 30 Sek. in den Händen verreiben.
- Chirurgische Händedesinfektion:
Trockene Hände und Unterarme mit Spitacid einreiben und mindestens 1,5 Min. feucht halten.
- Bei Verdacht auf Tbc:
2 x 3 ml je 30 Sek. in den Händen verreiben.
Bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte den Arzt oder Apotheker befragen.
Nebenwirkungen:
Kontaktreaktionen der Haut sind möglich.
Bitte jede Nebenwirkung, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt ist, unbedingt dem Arzt oder Apotheker mitteilen.
Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels:
In Originalgebinden und nicht über +25 °C lagern. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Nach Anbruch 6 Monate haltbar.Arzneimittel sachgerecht entsorgen.
Nur bei Gebindegrößen bis 1L:
Verfalldatum s. Vorderseite.
Zusammensetzung:
100 g Spitacid®enthalten:
Wirkstoffe:
46,0 g Ethanol (96% MEK-vergällt), 27,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.), 1,0 g Benzylalkohol.
Sonstige Bestandteile:
Wasserstoffperoxid-Lösung 30%, Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat (Ph.Eur.), Geruchsstoffe, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 100 ml, 500 ml, 1 L, 5 L bzw. 200 L.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Ecolab Deutschland GmbH
Ecolab-Allee 1
40789 Monheim am Rhein
Stand der Information: 03/2013