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• 22.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup

Wirkstoff: Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST Spitzwegerich Erkältungs- und HustensirupUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup wird angewendetbei Erkältungskrankheiten der Atemwege und entzündlichen Veränderungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Spitzwegerich Erkältungs- und HustensirupBEACHTEN?

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Spitzwegerich oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Hinweis: Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup soll nicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Sorbinsäure.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup ist erforderlich:

Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Kindern:

Zur Anwendung von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup bei Kindern unter 2 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Hinweise auf fruchtschädigende Eigenschaften von Spitzwegerich-Zubereitungen vor. Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup soll jedoch wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup:

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup enthält 6 Vol.-% Alkohol.

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

7,5 ml Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup enthalten 5,0 g verwertbare Zuckeraustauschstoffe (z. B. Sorbitol und Maltitol) entsprechend ca. 0,42 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol-Lösung.

Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. WIE IST Spitzwegerich Erkältungs- und HustensirupEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup unverdünnt zwischen den Mahlzeiten ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 x täglich 7,5 ml (1 1/2 Meßschalen), Schulkinder (7 bis 12 Jahre) 3 x täglich 5 ml (1 Meßschale) und Kleinkinder (2-6 Jahre) 3 x täglich 2,5 ml (1/2 Meßschale) ein.

(Die empfohlenen Dosierungen entsprechen einer Tagesdosis von 5,6 g bzw. 3,8 g und 1,9 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.)

Dauer der Anwendung:

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup ist erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup eingenommen haben, als Sie sollten,treten möglicherweise die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Spitzwegerich sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup vergessen haben,nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup unterbrechen oder vorzeitig beenden ist dies in der Regel unbedenklich. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, da er sonst annehmen muss, dass das Mittel bei Ihnen nicht wirkt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Gelegentlich kann Durchfall auftreten.

Sehr selten können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Meldung von ‚Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de,anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkartonnach <Verwendbar bis>angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nach dem Öffnen im Kühlschrank lagern(2-8ºC).

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch der Flasche ist Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup 8 Wochen haltbar.

6. Inhalt der Packung undWEITERE INFORMATIONEN

Was Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup enthält:

Der Wirkstoff ist Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt.

7,5 ml Sirup (entsprechend 9,375 g) enthalten: 1,875 g Spitzwegerichblätter-Fluidextrakt 1:1,

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaliumsorbat (Konservierungsmittel), Ethanol (6 Vol.-%), Maltitollösung, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcarbonat-Monohydrat, Salbeiöl, gereinigtes Wasser.

Wie Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup aussieht und Inhalt der Packung:

Spitzwegerich Erkältungs- und Hustensirup ist ein Sirup und in Originalpackungen mit 150 ml und 250 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassung):

Inter Pharm Arzneimittel GmbH, Kurt-Schumacher-Str. 6, 44534 Lünen

Telefon-Nr.: 02306-7 56 16 12, Telefax-Nr.: 02306-7 56 16 22, e-mail: info@interpharm.de

Pharmazeutischer Unternehmer (Hersteller und Vertreiber):

PRO DIMI Pharma GmbH & Co. KG

Kirchhörder Str. 29

44229 Dortmund

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.