Document: 18.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.09.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Wirkstoff: Spitzwegerichkraut - Fluidextrakt

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Spitzwegerich Hustensaft-Naturkraft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Spitzwegerich Hustensaft-Naturkraft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

Anwendungsgebiete:

Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder

blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft nicht anwenden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Spitzwegerichkraut

oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Spitzwegerich Hustensaft-Naturkraft darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an

einer seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel leiden.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise:

Hinweis für Diabetiker:

1 Dosierbecher (15 ml) enthält ca. 9,34 g Kohlenhydrate entsprechend ca. 0,77 Brot-

einheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, gelten die folgenden Angaben für die Anwendung von

Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.

Wieviel und wie oft sollten Sie Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft einnehmen ?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende über den

Tag verteilt 4 – 6 mal 15 ml ( Dosierbecher gefüllt bis Eichstrich = 15 ml ), Schulkinder 5 ml (Dosierbecher gefüllt bis Eichstrich = 5 ml) und Kleinkinder 2,5 ml (Dosierbecher gefüllt bis Eichstrich = 2,5 ml).

Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft kann unverdünnt eingenommen werden.

Wie lange sollten Sie Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft einnehmen ?

Spitzwegerich Hustensaft-Naturkraft kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Spitzwegerich Hustensaft – Naturkraft in zu großer Menge eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Spitzwegerich sind bisher nicht bekannt geworden.

Möglicherweise treten bei der Einnahme von zu großen Mengen von Spitzwegerich

Hustensaft – Naturkraft die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Spitzwegerich Hustensaft –Naturkraft eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie

mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation

beschrieben, fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Eine Unterbrechung oder die vorzeitige Beendigung der Einnahme von Spitzwegerich

Hustensaft - Naturkraft ist in der Regel unbedenklich.

Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerich Hustensaft-Naturkraft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlich kann Durchfall auftreten.

Sehr selten (≤0,01 %) können allergische Reaktionen der Haut auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch:

3 Monate

Art der Aufbewahrung:

Nicht über 25 °C lagern.

Zusammensetzung:

100 g (entsprechen 80 ml) Sirup enthalten als:

Arzneilich wirksamen Bestandteil:

5 g Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 20% (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Kaliumsorbat, Pfefferminzöl, Zuckerrübensirup, Invertzuckersirup, Honig, Gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung zu 150ml, 200 ml und 250 ml Sirup zum Einnehmen.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Bio-Garten GmbH & Co. KG

Am Krebsenbach 5

D-83670 Bad Heilbrunn

Hersteller:

Bio-Garten GmbH & Co. KG

Am Krebsenbach 5

D-83670 Bad Heilbrunn

WIN COSMETIC GmbH & Co. KG

Zweifaller Str. 120

D-52224 Stolberg

Mitvertreiber

Dr. Förster GmbH

Dornhofstr. 14

D-63263 Neu-Isenburg

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstr. 10

D-66424 Homburg

Medizina Natura GmbH

Naturprodukte-Kraeuter und andere Naturstoffe + Naturheilmittel

Langgasse 42

D-65183 Wiesbaden

Bad Heilbrunner Naturheilmittel GmbH & Co.

Am Krebsenbach 5-7

D-83670 Bad Heilbrunn

Omsan GmbH

Am Krebsenbach 5-7

D-83670 Bad Heilbrunn

Win Medicare B.V.

Snellius 2 A

NL-6422 RM Heerlen

WIN COSMETIC GmbH & Co. KG

Zweifaller Str. 120

D-52224 Stolberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011.