Packungsbeilage nach § 11 AMG

Gebrauchsinformation – Bitte sorgfältig lesen !

Spitzwegerich Sirup N

Wirkstoff: Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut

Zusammensetzung:

100 g (entspricht 79,62 ml) Sirup enthalten:

arzneilich wirksamer Bestandteil:

10,00 g (entspricht 10,12 ml) Fluidextrakt aus Spitzwegerichkraut (1:0,9 – 1,1)

Auszugsmittel: 40 % Ethanol (V/V)

100 g (entspricht 79,62 ml) Sirup enthalten 11,75 g Invertzucker (Mischung aus Fructose und Glucose), 16,25 g Glucose und 30,75 g Sucrose (Zucker).

10 ml entspricht ca. 0,5 Broteinheiten.

Sonstige Bestandteile:

Sucrose (Saccharose), Glucose Monohydrat, Wasser, Honig, Ethanol 96 % (V/V)

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 250 ml Sirup

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Salus-Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 24

D- 83052 Bruckmühl

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG

Grassingerstr.9

83043 Bad Aibling

Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Gegenanzeigen:

Spitzwegerich Sirup N darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Zubereitungen aus Spitzwegerich oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Spitzwegerich Sirup N soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Spitzwegerich Sirup N soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, Glucose und Fructose. Bitte nehmen Sie Spitzwegerich Sirup N erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Spitzwegerich Sirup N kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 10 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von 1 x 10 ml bis zu 1 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal täglich 10 ml mit dem beiliegenden Messbecher ein.

[Bezugsmenge] enthalten ... g Invertzucker (Mischung aus Fructose und Glucose), ... g Glucose und ... g Sucrose (Zucker). [Bezugsmenge] [Messlöffel] entspricht ca. ... Broteinheiten. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten, sollten Sie dies berücksichtigen.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Wenn Sie eine größere Menge von Spitzwegerich Sirup N eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie zuwenig von Spitzwegerich Sirup N genommen haben oder die Einnahme von Spitzwegerich Sirup N vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann Spitzwegerich Sirup N Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Gelegentlich kann Durchfall auftreten. Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt werden und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Spitzwegerich Sirup N nicht nochmals eingenommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise zu Aufbewahrung und Haltbarkeit:

Nicht über 25° C aufbewahren

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 8 Wochen

Dieses Arzneimittel darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Fassung der Packungsbeilage: [Monat/Jahr]