^{Gebrauchsinformation: Information f}ür den Anwender

Sportino^®60 000

Wirkstoff: Heparin-Natrium

(Heparin-Natrium 60 000 I.E. / 100 g Salbe)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sportino^®60 000 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Sportino^®60 000 und wofür wird ES angewendet?

Sportino^®60 000 ist ein äußerlich anzuwendendes Arzneimittel zur Verminderung von Schwellungen.

Sportino^®60 000 wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei:

- akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen (Distorsionen, Kontusionen)

- oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SPORTINO^®60 000 BEACHTEN?

Sportino^®60 000 darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin oder einen der sonstigen Bestandteile von Sportino^® 60 000 sind.

• wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Abfall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Typ II) durch Heparin vorliegt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sportino^®60 000 ist erforderlich

Sportino 60 000 soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden.

Beim Auftreten von neuen Symptomen, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hindeuten können, wie

• Schwellung und Wärmegefühl im betroffenen Körperteil,

• gerötete und gespannte Haut, eventuell Blaufärbung,

• Spannungsgefühl und Schmerzen in Fuß, Wade und Kniekehle (Linderung bei Hochlagerung)

• plötzlich Luftnot, Brustschmerzen und Schwäche/Kollaps

muss auch das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II ausgeschlossen und unverzüglich die Blutplättchenzahl (Thrombozytenzahl) kontrolliert werden.

Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind bei jeder Heparin-Anwendung erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die in die Blutgerinnung eingreifen, kann ein erhöhtes Blutungsrisiko nicht ausgeschlossen werden. Blutergüsse können häufiger auftreten oder an Ausdehnung zunehmen.

Während der Behandlung mit Sportino^® 60 000 sind Spritzen in den Muskel wegen der Gefahr von Blutergüssen (Hämatomen) zu vermeiden.

Bei Anwendung von Sportino^®60 000 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei lokaler Anwendung heparinhaltiger Arzneimittel auf der Haut bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisherige Erfahrungen mit der lokalen Anwendung von Heparin auf der Haut bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben. Heparin passiert nicht die Placenta und kann somit nicht in das Blut des ungeborenen Kindes übergehen. Heparin tritt auch nicht in die Muttermilch über.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile:

Sorbinsäure (Ph. Eur.) kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Sportino^®60 000 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, Sportino 60 000 zwei- bis dreimal täglich gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auftragen.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Wenn nicht anders verordnet, darf Sportino^®60 000 nicht länger als 10 Tage angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sportino 60 000 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sportino^®60 000 angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Reizerscheinungen, wie örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auftreten.

Blut und blutbildendes System

Nicht bekannt: Die Häufigkeit des Auftretens von Heparin-induzierten, antikörpervermit-telten Thrombozytopenien Typ II (Verminderung der Zahl der Blutplättchen
< 100 000/µl oder einem schnellen Abfall der Blutplättchenzahl auf < 50 % des Ausgangswertes), mit arteriellen und venösen Thrombosen oder Embolien, die tödlich verlaufen können, ist bei lokaler Anwendung auf der Haut bisher nicht untersucht.

Da aber die Aufnahme von Heparin nach lokaler Anwendung durch die gesunde Haut beschrieben wurde, kann dieses Risiko nicht ausgeschlossen werden. Eine erhöhte Aufmerksamkeit ist daher angezeigt (siehe Abschnitt 2).

Bei Patienten ohne vorbestehende Überempfindlichkeit gegen Heparin beginnt der Abfall der Zahl der Blutplättchen in der Regel 6-14 Tage nach Behandlungsbeginn. Bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Heparin tritt dieser Abfall unter Umständen innerhalb von Stunden auf. Bei Anwendung auf entzündlicher Haut ist mit einer erhöhten Immunisierungsrate zu rechnen.

Sollte eine der genannten möglichen Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Symptome bemerken, die auf eine Thrombose oder Lungenembolie hindeuten könnten.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube bzw. auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.

Was Sportino^®60 000 enthält:

Der Wirkstoff ist Heparin Natrium.

100 g Salbe enthalten: Heparin-Natrium (aus Schweinedarm-Mucosa) 60 000 I. E.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Glycerolmono/di(palmitat, stearat), Macrogol-20-glycerolmono-stearat, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Isopropylmyristat (Ph. Eur.), Dimeticon 100, Dexpanthenol, Citronensäure, all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph. Eur.), Citronenöl, Citronellöl, Konservans: Hydroxyethylsalicylat (Ph. Eur.), Sorbinsäure (Ph. Eur.).

Wie Sportino^®60 000 Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Sportino^®60 000 ist eine weiße, frisch nach Citrus riechende Salbe.

Originalpackung mit 100 g Sportino^®60 000 N2.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH

Am Harras 15, 81373 München

Telefon: 089 / 747367 - 0

Telefax: 089 / 747367 - 19

E-Mail: mail@harraspharma.de

Hersteller:

Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH

Robert-Koch-Str. 5, 82547 Eurasburg / Obb.

Telefon: 08179 / 99779 – 0

Telefax: 08179 / 99779 - 69

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 04/2012.

Eigenschaften und Wirkungsweise

Liebe Patientin, Liebe Sportlerin,

lieber Patient, lieber Sportler,

unsere Sportino 60 000 soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Bitte beachten Sie die Anwendungsvorschrift, damit die Salbe ihre entzündungshemmende und abschwellende Wirksamkeit voll und rasch entfalten kann.

Die Angaben der Patienteninformation sind bewusst ausführlich und deutlich dargestellt und dienen damit Ihrer Sicherheit.

Wenn Sie im Zusammenhang mit der Anwendung Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gute Besserung wünscht Ihnen Ihre