Document: 10.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.07.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.05.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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freiverkäuflich

Krüger GmbH&Co.KG

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender St. Benedikt Vitamin E Kapseln

Weichkapseln

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol Hinweis

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist St. Benedikt Vitamin E Kapseln und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von St. Benedikt Vitamin E Kapseln beachten?

3.    Wie ist St. Benedikt Vitamin E Kapseln einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist St. Benedikt Vitamin E Kapseln aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

RRR-alpha-Tocopherol	Weichkapsel	202,5 mg
Stoff	Darreichungsform	Menge

2

1.    WAS IST St. Benedikt Vitamin E Kapseln UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

St. Benedikt Vitamin E Kapseln wird angewendet zum Erhalt der Leistungsfähigkeit bei Vitamin-E-Mangelzuständen.

Hinweis:

Leistungsschwäche und andere auf Vitamin E-Mangelzustände zurückgeführte Krankheiten haben häufig andere Ursachen. Nach erfolgloser Einnahme sollte bei ernsten Beschwerden der Arzt aufgesucht werden.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON St. Benedikt Vitamin E Kapseln

BEACHTEN?

St. Benedikt Vitamin E Kapseln darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E) oder einem der sonstigen Bestandteile von St. Benedikt Vitamin E Kapseln sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von St. Benedikt Vitamin E Kapseln ist erforderlich

— wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von St. Benedikt Vitamin E Kapseln mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

— wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Bei Einnahme von St. Benedikt Vitamin E Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten bekannt

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

RRR-alpha-Tocopherol	Weichkapsel	202,5 mg
Stoff	Darreichungsform	Menge

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Der Wirkstoff von St. Benedikt Vitamin E Kapseln passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Der Wirkstoff von St. Benedikt Vitamin E Kapseln gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von St. Benedikt Vitamin E Kapseln

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.    WIE IST St. Benedikt Vitamin E Kapseln EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie St. Benedikt Vitamin E Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 1 St. Benedikt Vitamin E Kapsel ein (entsprechend 202,5 mg RRR-alpha-Tocopherol).

Art der Anwendung Zum Einnehmen

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).

Dauer der Anwendung

Die Einnahmedauer hängt von der Ursache der Vitamin E-Mangelversorgung ab. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von St. Benedikt Vitamin E Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge St. Benedikt Vitamin E Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

Es ist nicht bekannt, dass bei Überdosierung (Hypervitaminose) gefährliche Krankheiten auftreten.

Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von St. Benedikt Vitamin E Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

RRR-alpha-Tocopherol	Weichkapsel	202,5 mg
Stoff	Darreichungsform	Menge

4

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann St. Benedikt Vitamin E Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln St. Benedikt Vitamin E Kapseln pro Tag) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 4 Weichkapseln St. Benedikt Vitamin E Kapseln)

Magen- und Darmbeschwerden auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST St. Benedikt Vitamin E Kapseln AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was St. Benedikt Vitamin E Kapseln enthält

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol.

1 Weichkapsel enthält:

202,5 mg RRR-alpha-Tocopherol in 300 mg Pflanzenöl-Destillat (entsprechend 202,5 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalente).

freiverkäuflich

Krüger GmbH&Co.KG

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Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, Gereinigtes Wasser, Glycerol.

Wie St. Benedikt Vitamin E Kapseln aussieht und Inhalt der Packung

St. Benedikt Vitamin E Kapseln sind ovale, blassgelbe bis gelbbraune, transparente Weichgelatinekapseln.

St. Benedikt Vitamin E Kapseln sind in Packungen mit 20, 30, 60, 90, 120 und 150 Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Krüger GmbH & Co.KG Sennefelderstr. 44 D-51469 Bergisch Gladbach Tel.: 02202/105-0 Fax: 02202/105-150

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2008

St. Benedikt Vitamin E Kapseln Stand Oktober 2008 Seite 5 von 5