Stand: Februar2010

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender St. Christoph Beruhigungsdragees

Überzogene Tabletten

Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Wirkstoffe:

175 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4 - 7 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

35 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4,3-7,7 : 1); Auszugsmittel: Methanol 40 % (V/V)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist St. Christoph Beruhigungsdragees und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees beachten?

3.    Wie ist St. Christoph Beruhigungsdragees einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist St. Christoph Beruhigungsdragees aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST St. Christoph Beruhigungsdragees UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

St. Christoph Beruhigungsdragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung Anwendungsgebiet

St. Christoph Beruhigungsdragees wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON St. Christoph Beruhigungsdragees BEACHTEN?

St. Christoph Beruhigungsdragees darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von St. Christoph Beruhigungsdragees sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees ist erforderlich,

bei Kindern

Zur Anwendung von St. Christoph Beruhigungsdragees liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

bei Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

bei Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten St. Christoph Beruhigungsdragees deshalb nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie sollten sich bis zu 2 Stunden nach der Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees nicht an das Steuer eines Kraftfahrzeuges setzen, keine Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Bitte nehmen Sie St. Christoph Beruhigungsdragees erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST St. Christoph Beruhigungsdragees EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie St. Christoph Beruhigungsdragees immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Jugendliche ab 12 und Erwachsene	Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3 mal täglich zwei überzogene Tabletten	3 x 2 (max. 6) überzogene Tabletten
	zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen zwei überzogene Tabletten / bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen	2 überzogene Tabletten

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie St. Christoph Beruhigungsdragees ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von St. Christoph Beruhigungsdragees zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge St. Christoph Beruhigungsdragees eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 4-6 überzogenen Tabletten) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von St. Christoph Beruhigungsdragees abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann St. Christoph Beruhigungsdragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST St. Christoph Beruhigungsdragees AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalpackung aufbewahren aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was St. Christoph Beruhigungsdragees enthält:

Die Wirkstoffe sind:

1 überzogene Tablette enthält:

175 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis Droge zu Extrakt wie 4,0-7,0 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).

35 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis Droge zu Extrakt wie 4,3-7,7:1. Das Auszugsmittel ist Methanol 40 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Sprühgetrockneter Glucose Sirup, Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Maisstärke, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Sucrose (Saccharose), Magnesiumstearat, Talkum, Calciumcarbonat, Hypromellose, Glycerol 85%, Farbstoff E 171, Macrogol, Arabisches Gummi, Weißer Ton, Montanglycolwachs

Wie St. Christoph Beruhigungsdragees aussieht und Inhalt der Packung:

St. Christoph Beruhigungsdragees sind glatte, weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten.

St. Christoph Beruhigungsdragess ist in Packungen mit 120 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Krüger GmbH & Co. KG,

Senefelderstr. 44 51469 Bergisch Gladbach Tel.Nr. 02202-105-0

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 02/2010

palde-st-christoph-beruhigungsdragees-clean-18-01-2010.rtf Stand Februar 2010 Seite 5 von 5