Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben

Fachinformation

Alhopharm Arzneimittel GmbH – Alte Chaussee 2 – 35614 Asslar

1. Bezeichnung des Fertigarzneimittels

Stellasan N

2. Verschreibungsstatus

Apothekenpflichtig

3. Stoff- und Indikationsgruppe / Wirksame Bestandteile

3.1 Stoff- und Indikationsgruppe:

Traditionelles Arzneimittel

3.2 Wirksame Bestandteile nach Art und Menge:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

10g Salbe enthalten an arzneilich wirksamen Bestandteilen:

Aluminiumacetat-tartrat 90 mg

Zinkoxid 950 mg

3.3 Weitere Bestandteile:

Weißes Vaselin, Wollwachs, Erdnußöl, gelbes Wachs

4. Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Reizzuständen der Haut.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Beim Auftreten von Krankheitszeichen wie z.B. Hautveränderungen sollte ein Arzt aufgesucht werden.

5. Gegenanzeigen

Stellasan N darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der wirksamen oder gegen einen der sonstigen Bestandteile der Grundlage nicht angewendet werden.

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Ebenso fehlen Untersuchungen zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

6. Nebenwirkungen

Keine bekannt.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

8. Warnhinweise

Keine

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Bei Erwachsenen und Kindern Stellasan N 1 bis 3 mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auftragen und trocknen lassen.

Bitte beachten Sie den Hinweis unter „Anwendungsgebiete“.

Zur Anwendung auf der Haut

Die Dauer der Anwendung dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Überdosierungen und Intoxikationen sind bei dem vorliegenden Arzneimittel nicht zu erwarten. Eine spezielle Therapie von Intoxikationen ist nicht bekannt.

13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind.

keine Angaben

14. Sonstige Hinweise

keine

15. Haltbarkeitshinweis

3 Jahre

Nach Anbruch 3 Monate haltbar

16. Lager- und Aufbewahrungshinweise

keine

17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Salbe zur Anwendung auf der Haut

Originalpackungen mit 20g und 100g Salbe

18. Stand der Information

Dezember 2005

19. Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Alhopharm Arzneimittel GmbH – Alte Chaussee 2 – 35614 Asslar

Telefon: 06443 / 69001-0 Telefax: 06443 / 69001-10

Mitvertrieb: Linden Arzneimittel-Vertrieb GmbH – Rodheimer Straße 90 – 35452 Heuchelheim

Telefon: 0641 – 9626610 Telefax: 0641 - 62817