3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Stenocrat mono jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie

einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Stenocrat mono und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Stenocrat mono beachten?

3. Wie ist Stenocrat monoeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Stenocrat monoaufzubewahren?

6. Wie ist Stenocrat mono zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Stenocrat mono?

Stenocrat mono

300 mg / Filmtablette

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt

1. Was ist Stenocrat mono und wofür wird es angewendet?

1.1 Stenocrat mono ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herz-Erkrankungen.

1.2 Stenocrat mono wird angewendet bei

nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt (siehe Angaben unter 1.2 dieser Gebrauchsinformation).

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel und aus experimentellen Unter­suchungen haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Stenocrat mono einzunehmen?

Nehmen Sie Stenocrat mono immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1. Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

2 - 3mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend einer Tagesmenge von 600 – 900 mg Weißdornextrakt).

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme erfolgt bei 3-mal täglicher Anwendung morgens, mittags und abends, bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends. Stenocrat mono kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Dauer der Anwendung sollte mindestens 6 Wochen betragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Stenocrat mono zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Stenocrat mono eingenommen haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Weißdornpräparate ist bisher nicht berichtet worden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Stenocrat mono einmal vergessen haben oder zu wenig Stenocrat mono eingenommen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme von Stenocrat mono, wie in der Gebrauchsinformation (siehe 3.2) beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Behältnis (Durchdrück­packung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C lagern!

6. Wie ist Stenocrat mono zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält 300 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blütenin einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 4 - 6,6 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 45 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure; Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Macrogol 400; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Saccharin-Natrium; Talkum; Eisen(III)-oxid E 172; Titandioxid E 171.

Stenocrat mono ist in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

7. Von wem ist Stenocrat mono?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

Februar 2010

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Apothekenpflichtig.

Zul.-Nr. 42909.00.00

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Was kennzeichnet Stenocrat mono?

Stenocrat mono enthält einen qualitativ hochwertigen Extrakt aus Weißdornblättern mit Blüten. Die gleich­­bleibende Qualität ist durch die Quantifizierung und den gleichbleibenden Gehalt von 52 – 60,5 mg oligo­meren Procyanidinen (berechnet als Epicatechin) in 300 mg Trockenextrakt gewährleistet.

Enthält keine Broteinheiten und muss daher von Diabetikern nicht bei der Abschätzung der BE-Tagesmenge beachtet werden.