Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Strophanthus kombe, ethanol. Digestio und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Strophanthus kombe, ethanol. Digestio beachten?

3. Wie ist Strophanthus kombe, ethanol. Digestio anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Was ist sonst noch wichtig?

Strophanthus kombe, ethanol. Digestio

Flüssige Verdünnungen zur Injektion

1. Was ist Strophanthus kombe, ethanol. Digestio und wofür wird es angewendet?

Strophanthus kombe, ethanol. Digestio ist ein anthroposophisches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten: Leichte bis mittelschwere Formen der Herzmuskelschwäche auf degenerativer Grundlage, Angst- und Erschöpfungszustände; zur Begleitbehandlung bei Schmerzen in der Brust mit Engegefühl (pectanginöse Beschwerden) und bei unregelmäßigem Herzschlag.

2. Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Strophanthus kombe, ethanol. Digestio nicht anwenden?

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Strophantus oder gegen andere herzwirksame Glykoside (z. B. Digitoxin),

Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 dürfen nicht angewendet werden bei

• Schwangerschaft und Stillzeit

• Behandlung mit Herzglykosiden (z. B. Digitoxin, Digoxin),

• Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden,

• Herzleistungsschwäche der Schweregrade NYHA III und IV,

• Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie),

• Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie),

• erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie),

• Herzrhythmusstörungen

• mit verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie),

• mit starkem Anstieg der Herzschlagfolge (Kammertachykardie),

• Erregungsleitungsstörungen
  mit langsamer Herzschlagfolge (AV-Block II. oder III. Grades),
  mit gestörter Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-
  Therapie),
  mit krankhaften elektrischen Leitungsbahnen des Herzens (z. B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche,

• Herzmuskelerkrankungen mit Verengung der Ausflussbahn (hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion),

• krankhafter Ausweitung der Hauptschlagader (Aorta) im Bereich des Brustkorbes (thorakales Aortenaneurysma),

• einer geplanten elektrischen Kardioversion (Regularisierung der Herzschlagfolge),

• gleichzeitiger intravenöser Gabe von Calciumsalzen (s. Wechselwirkungen).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Anwendung des Arzneimittels bei Herzmuskelschwäche und Angina pectoris sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei Atemnot oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen sowie bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Wann dürfen Sie Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Auf Grund erhöhter Empfindlichkeit für Herzglykoside darf Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 bei Patienten mit eingeschränkter Nieren – und Leberfunktion, Schilddrüsenunterfunktion, Sauerstoffunterversorgung (Hypoxämie), Herzmuskelentzündung, nach Herzinfarkt und bei Störungen des Säure–, Basen– und Elektrolythaushaltes (z. B. Hyperkaliämie) nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Hinweis:

Es bestehen von Mensch zu Mensch erhebliche Unterschiede in der Glykosidempfindlichkeit.

Kinder

Strophanthus kombe, ethanol. Digestio soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werde, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Als Vorsichtsmaßnahme sollte bei jedem gleichzeitig mit Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 angewendeten Arzneimittel die Möglichkeit einer Wechselwirkung berücksichtigt werden. Systematische Untersuchungen liegen für Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 nicht vor.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wirkungen und damit auch Nebenwirkungen von Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 können verstärkt werden bei gleichzeitiger Gabe von:

- Calcium (darf nicht i. v. injiziert werden)

- Arzneimittel, die den Kalium-/Magnesiumspiegel senken

Diuretika,

Abführmittel (Missbrauch),

Benzylpenicillin,

Amphotericin B,

Süßholzwurzel-Extrakt,

Kortison (Korticosteroide, ACTH),

Acetylsalicylsäure

Lithiumsalze,

Carboanhydrasehemmer

- ß-Blocker (Verlangsamung des Herzschlages),

- Nifedipin,

- Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen begünstigen

Suxamethoniumchlorid,

Reserpin,

trizyklische Antidepressiva,

Sympathomimetika,

Phosphodiesterasehemmer (z.B. Theophyllin),

- Arzneimittel, die den Blutspiegel von Herzglykosiden erhöhen (P-Glykoprotein-Inhibitoren)

Amiodaron (bis mehrere Wochen (Monate) nach Ende der Einnahme)

Atorvastatin

Ciclosporin

Chinin/Chinidin

Chloroquin/Hydroxychloroquin

Spironolakton

Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem u.a.)

Itraconazol/Ketokonazol

Erythromycin/ Clarithromycin

Sirolimus/Tacrolimus

Indinavir/Ritonavir

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Für Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D6 sind keine Wechselwirkungen bekannt.

3. Wie ist Strophanthus kombe, ethanol. Digestio anzuwenden?

Wenden Sie Strophanthus kombe, ethanol. Digestio immer genau nach der Anweisung des Arztes an.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Flüssige Verdünnung zur Injektion D3: 2 3 mal wöchentlich 1 ml intravenös injizieren.

Flüssige Verdünnungen zur Injektion D4 und D6: 2 3 mal wöchentlich bis 1 mal täglich 1 ml subcutan injizieren.

Die für die Behandlung geeignete Potenzstufe wird vom Arzt nach dem jeweiligen Krankheitsbild ausgewählt und für den Patienten individuell verordnet.

Die intravenöse Injektion der Flüssigen Verdünnungen zur Injektion D3 darf nur durch eine fachlich geschulte Person durchgeführt werden.

Subcutane Injektion der Flüssigen Verdünnungen zur Injektion D4 und D6:

Die subcutane Injektion erfolgt in der Regel in den Oberschenkel oder die Oberarmaußenseite bzw. in die Bauchregion. Nach Säuberung der Einstichstelle (z.B. durch Abreiben mit 70%igem Alkohol) eine Hautfalte bilden und die Injektionsnadel schräg einstechen. Den Spritzenstempel leicht zurückziehen. Sollte Blut erscheinen, wurde ein Blutgefäß getroffen. Die Injektion in diesem Fall an einer anderen Stelle wiederholen. Wenn kein Blut erscheint, langsam injizieren, anschließend die Nadel herausziehen und auf die Einstichstelle kurz mit einem Tupfer drücken.

Es wird in jedem Fall empfohlen, die Injektionstechnik durch eine darin erfahrene Person zu erlernen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 3 Tagen keine Besserung ein, so ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Strophanthus kombe, ethanol. Digestio vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie eine größere Menge Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 angewendet haben:

Insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion kann es bei Überdosierung zu Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Sehstörungen, Herzrhythmusstörungen oder Störungen der Magen-Darm-Funktion (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen) kommen. In diesem Fall ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei sensibilisierten Personen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. In diesem Fall ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Bei Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3 und D4 sind die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen möglich:

Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Durchfall

Herz-Kreislauf: Unregelmäßiger Puls und Herzrhythmusstörungen

Sinnesorgane: Sehstörungen (z.B. Veränderungen des Farbsehens im Gelb/Grünbereich).

Aussagen zur Häufigkeit können nicht gemacht werden.

In diesem Fall ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf den Ampullen und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Zusammensetzung

Arzneimittelbezeichnung	1 Ampulle enthält: Wirkstoff:
Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D3	Strophanthus kombe, Semen, ethanol. Digestio Dil. D3 (HAB, V. 18f)	1 ml
Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D4	Strophanthus kombe, Semen, ethanol. Digestio Dil. D4 (HAB, V. 18f)	1 ml
Strophanthus kombe, ethanol. Digestio D6	Strophanthus kombe, Semen, ethanol. Digestio Dil. D6 (HAB, V. 18f)	1 ml

Flüssige Verdünnungen zur Injektion D3 und D4: Mit Glycerol isotonisiert.

Flüssige Verdünnung zur Injektion D6: Mit Natriumchlorid isotonisiert.

Darreichungsform und Packungsgröße

8 Ampullen zu 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-424, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information: [Monat/Jahr]