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Stullmisan Vet. Pulver

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Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarznei-mittels (Summary of Product Characteristics)


1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:


Stullmisan vet. Pulver


30,56 mg/g Pulver zum Eingeben für Rinder und Kälber, Pferde und Fohlen, Jungschweine und Saugferkel sowie Absetzferkel und Läufer, Schafe, Hunde, Hühner (Legehennen), Puten, Wachteln, Zierhühner, Katzen, Kaninchen, Meer-schweinchen, Hamster


Fichtenspitzenextrakt


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:


1 g Pulver enthält:


Wirkstoff:


Fichtenspitzenextrakt (15 – 20 : 1) 30,56 mg
Auszugsmittel: Wasser


Sonstige Bestandteile:


Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 8,05 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 3,45 mg

Maisstärke


Kräuterextrakt (3 : 1) bestehend aus:

Kamillenblütenextrakt (53,3 Teile)

Melissenblätterextrakt (33,3 Teile)

Wermutkrautextrakt (13,3 Teile)


Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1


3. Darreichungsform


Pulver zum Eingeben


4. Klinische Angaben:


4.1 Zieltierarten:


Rinder und Kälber, Pferde und Fohlen, Jungschweine und Saugferkel sowie Absetzferkel und Läufer, Schafe, Hunde, Hühner (Legehennen), Puten, Wachteln, Zierhühner, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster


4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:


Stullmisan vet. Pulver wird angewendet bei großen und kleinen Tieren (d.h. bei Rindern und Kälbern, Pferden und Fohlen, Jungschweinen und Saugferkeln sowie Absetzferkeln und Läufer, Schafen, Hunden, Hühner (Legehennen), Puten, Wachteln, Zierhühner, Katzen, Kaninchen, Meer-schweinchen, Hamster


4.3 Gegenanzeigen:


Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe darf Stullmisan vet. Pulver nicht angewendet werden.


4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:


Keine.


4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Keine


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine.


4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):


Keine

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Stullmisan vet. Pulver sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).


4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:


Stullmisan vet. Pulver kann bedenkenlos während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode angewendet werden.


4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:


Keine bekannt.


4.9 Dosierung und Art der Anwendung:


Pulver zum Eingeben


Zieltierarten:

Dosierung:

Rinder, Pferde

bis 50 Gramm pro Tier
bzw. 0,1 g / kg KGW

Kälber, Fohlen

bis 25 Gramm pro Tier
bzw. 0,1 bis max. 0,5 g/kg KGW

Jungschweine (Absetzferkel / Läufer)

bis 12 Gramm pro Tier
bzw. 0,1 bis max. 0,5 g/kg KGW

Saugferkel

bis 6 Gramm pro Tier
bzw. 0,5 bis max. 1,0 g/kg KGW

Hunde, Schafe

bis 25 Gramm pro Tier
bzw. 0,5 bis max. 1,0 g/kg KGW

Hühner (Legehennen), Puten, Wachteln, Zierhühner

0,5 bis 1,0 g/kg KGW

Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster

0,5 bis 1,0 g/kg KGW


Die oben angeführten maximalen Tagesdosierungen, angegeben für das jeweilige einzelne Tier, beziehen sich auf bestimmte Körpermassen und werden aufgrund der Verabreichungsfähigkeit derartiger Mengen begrenzt.

Die maximale Dosis an Stullmisan vet. Pulver beträgt somit 1 Gramm pro kg KGW
(= Körpergewicht) entsprechend 30,56 mg Fichtenspitzen-Extrakt.


Stullmisan vet. Pulver wird am besten mit einer Handvoll Roggen- oder Weizenschrot bzw. Kleie gemischt und so zu fressen gegeben. Für Jungtiere, die mit Milch oder dünnbreiigem Futter gefüttert werden, wird Stullmisan vet. Pulver in einer Tasse mit etwas Wasser oder Milch angerührt und dieser Brei zur Futtermilch bzw. zum Futterbrei gegeben und gut untergemischt. Wenn das Tier nicht frisst, kann Stullmisan vet Pulver in einer dem Tier angepassten Wassermenge (kurz in einer Flasche gut aufschütteln) eingegeben werden.


Die Behandlung erfolgt bis zum Abklingen der Beschwerden. Im Allgemeinen genügt eine ein- bis zweitägige Behandlung.


4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:


Bisher keine bekannt.


4.11 Wartezeit:


Schwein essbare Gewebe 1 Tag

Rind, Schaf, Pferd essbare Gewebe 1 Tag

Milch 1 Tag

Huhn, Pute, Wachtel essbare Gewebe 1 Tag

Ei 0 Tage


5. Pharmakologische Eigenschaften


5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


Stullmisan vet. Pulver ist ein bewährtes Magen- und Darmtherapeutikum auf pflanzlicher Basis. Angewandt als Mittel gegen Durchfälle verschiedenster Ursachen besitzt Stullmisan vet. Pulver einen hohen Gehalt an natürlichen Gerbstoffen, deren Wirkung durch eine Kombination von verschiedenen Arzneipflanzen unterstützt wird. Dies führt zur Entgiftung von Magen und Darm, aktiviert die Verdauungsdrüsen, regt die Fresslust an und kräftigt die Konstitution. Jungtiere, insbesondere Ferkel und Kälber, können frühzeitig abgesetzt und mit Fremdmilch gefüttert werden, wenn gleichzeitig Stullmisan vet. Pulver gegeben wird. Stullmisan vet. Pulver ist ein wertvolles Hilfsmittel zur Aufzucht von Groß- und Kleintieren sowie Geflügel


5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:


Keine Angaben vorhanden.


6. Pharmazeutische Angaben


6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:


Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 8,05 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 3,45 mg

Maisstärke


Kräuterextrakt (3 : 1) bestehend aus:

Kamillenblütenextrakt (53,3 Teile)

Melissenblätterextrakt (33,3 Teile)

Wermutkrautextrakt (13,3 Teile)

Auszugsmittel. Wasser



6.2 Inkompatibilitäten:


Keine Angaben.


6.3 Dauer der Haltbarkeit:


Dauer der Haltbarkeit im unversehrten Behältnis: 36 Monate (100 g-Beutel)

Dauer der Haltbarkeit im unversehrten Behältnis: 36 Monate (6 kg-Sack)

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 30 Tage


6.4 Besondere Lagerungshinweise:


Nicht über +25ºC und vor Licht geschützt lagern.


Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegeben-en Verfallsdatums nicht mehr verwenden.


6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:


Karton mit 4 Beuteln zu je 100 g: Transparente, bedruckte Polyethylenfolie (LDPE)

Karton mit 80 Beuteln (Großpackung) zu je 100 g: Transparente, bedruckte Polyethylenfolie (LDPE)

Karton mit 6 kg-Sack (Großpackung): Transparente Polyethylenfolie (LDPE)


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarznei-mittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:


Entfällt.


7. Zulassungsinhaber


Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln


8. Zulassungsnummer:


401262.00.00


9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:


14.06.2010 / ---


10. Stand der Information


Oktober 2014


11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung


Nicht zutreffend.


12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht


Apothekenpflichtig !