Sumatriptan Gsk 20 Mg/0,1 Ml Nasenspray, Lösung Im Einzeldosisbehältnis
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sumatriptan GSK 20 mg/0,1 ml Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Für Erwachsene (18 - 65 Jahre)
Sumatriptan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
Was ist Sumatriptan GSK und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Anwendung von Sumatriptan GSK beachten?
Wie ist Sumatriptan GSK anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Sumatriptan GSK aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Sumatriptan GSK und wofür wird es angewendet?
Jedes Sumatriptan GSK Nasenspray enthält eine Einzeldosis Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT1-Rezeptor-Agonisten).
Sumatriptan GSK wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.
Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Sumatriptan GSK diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Beschwerden des Migräneanfalls gelindert werden, wie z.B. Übelkeit oder Erbrechen, sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit.
Sumatriptan GSK ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Wenden Sie Sumatriptan GSK nicht an, um einer Migräneattacke vorzubeugen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sumatriptan GSK beachten?
Sumatriptan GSK darf nicht angewendet werden,
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wenn Sie allergisch gegen Sumatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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wenn Sie jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind.
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wenn Sie Probleme mit dem Herz haben, wie z. B. Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris) oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten.
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wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung).
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wenn Sie einen Schlaganfall oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke oder TIA genannt) hatten.
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wenn Sie hohen Bluthochdruck haben. Sie können Sumatriptan GSK anwenden, wenn Ihr Blutdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist.
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wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
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zusammen mit anderen Migräne-Medikamenten, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Medikamente wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5‑HT1-Rezeptor-Agonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migräne verwendet werden).
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wenn Sie bestimmte Antidepressiva, sogenannte MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer), einnehmen oder bis vor zwei Wochen eingenommen haben.
Wenn eine
dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft:
Informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie
Sumatriptan GSK nicht an.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan GSK anwenden. Ihr Arzt benötigt bestimmte Informationen, bevor Sie Sumatriptan GSK anwenden:
Wenn Sie bestimmte Risikofaktoren haben
In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Anwendung von Sumatriptan GSK schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab.
Wenn einer der nachfolgend genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:
Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan GSK verschrieben wird, besonders
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wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders
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wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind oder
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wenn Sie eine Frau in oder nach den Wechseljahren (Menopause) sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampfanfällen (epileptischen Anfällen)litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.
Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben
Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.
Wenn Sie allergisch gegen sogenannte Sulfonamid-Antibiotika sind
Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls allergisch gegen Sumatriptan GSK sein. Falls Sie wissen, dass Sie allergisch gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan GSK anwenden.
Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, sogenannte SSRIs(selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer), einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan GSK anwenden.Siehe auch „Anwendung von Sumatriptan GSK zusammen mit anderen Arzneimitteln“ weiter unten.
Wenn Sie Sumatriptan GSK häufig anwenden
Eine zu häufige Anwendung von Sumatriptan GSK kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan GSK empfehlen.
Wenn Sie nach der Anwendung von Sumatriptan GSK Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen
Diese Effekte können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.
Kinder
Sumatriptan GSK wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Anwendungvon Sumatriptan GSK zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Manche Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan GSK eingenommen werden und andere können unerwünschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan GSK eingenommen werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
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Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Medikamente wie z. B. Methysergid (siehe Abschnitt 2 unter „Sumatriptan GSK darf nicht angewendet werden“). Wenden Sie Sumatriptan GSK nicht gleichzeitig mit diesen Medikamenten an. Beenden Sie die Einnahme dieser Medikamente mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Sumatriptan GSK. Nehmen Sie nach der Anwendung von Sumatriptan GSK mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Medikamente, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.
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Andere Triptane/5-HT1-Rezeptor-Agonisten (wie z.B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung der Migräne angewendet werden (siehe Abschnitt 2 unter „Sumatriptan GSK darf nicht angewendet werden“). Wenden Sie Sumatriptan GSK nicht gleichzeitig mit diesen Medikamenten an. Beenden Sie die Einnahme dieser Medikamente mindestens 24 Stunden vor der Anwendung von Sumatriptan GSK. Nehmen Sie nach der Anwendung von Sumatriptan GSK mindestens innerhalb der nächsten 24 Stunden keinen anderen Triptan/5-HT1-Rezeptor-Agonisten ein.
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SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Anwendung von Sumatriptan GSK mit diesen Medikamenten kann ein sogenanntes Serotonin-Syndrom verursachen (Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Zittern/Frösteln, erhöhten Herzschlag und Beben beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sie auf diese Weise betroffen sind.
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MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan GSK nicht an, wenn Sie ein derartiges Medikament innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben.
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Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gleichzeitiger Anwendung von Sumatriptan GSK und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können möglicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
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Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Sumatriptan GSK anwenden. Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan GSK bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Hinweis für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan GSK während der Schwangerschaft anwenden sollten oder nicht.
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Stillen Sie Ihren Säugling für 12 Stunden nach der Anwendung von Sumatriptan GSK nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Anwendung von Sumatriptan GSK kann Müdigkeit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
3. Wie ist Sumatriptan GSK anzuwenden?
Erwachsene
zwischen 18 und 65 Jahren
Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und
65 Jahren ist ein Sprühstoß Sumatriptan GSK 20 mg
in ein Nasenloch. Wenden Sie nicht mehr als zwei
Sprühstöße innerhalb von 24 Stunden an.
Ältere
Patienten (über 65 Jahren)
Sumatriptan GSK wird nicht zur Anwendung
bei älteren Patienten über 65 Jahren
empfohlen.
Jugendliche
zwischen 12 und 17 Jahren
Die empfohlene Dosis für Jugendliche zwischen 12
und 17 Jahren ist die Anwendung von 10 mg Sumatriptan in ein
Nasenloch. Sumatriptan GSK wird nicht zu Anwendung bei
12 ‑ 17-jährigen Jugendlichen empfohlen, da nur
unzureichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Diese
Patienten sollten niedriger dosierte Produkte verwenden.
Kinder unter
12 Jahren
Sumatriptan GSK wird nicht zur Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Wann sollten Sie Sumatriptan GSK anwenden?
Am besten wenden Sie Sumatriptan GSK an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt. Die Anwendung kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.
Wie ist Sumatriptan GSK anzuwenden
Nasale Anwendung.
Ein Nasenspray enthält genau eine Dosis, bitte das Nasenspray nicht vor der Anwendung testen!
Schritt für Schritt Anleitung zur Anwendung von Sumatriptan GSK
Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie mit der Anwendung beginnen.Jedes Nasenspray ist einzeln in eine Blisterpackung verschweißt, um es sauber und sicher aufzubewahren. Wenn das Nasenspray aus der verschweißten Packung herausgenommen oder die Schweißnaht geöffnet wird, kann es unter Umständen nicht mehr richtig angewendet werden, wenn Sie es brauchen.
Ein Nasenspray enthält genau eine Dosis Sumatriptan GSK.
Drücken Sie nicht zu früh auf den Auslösekolben, sonst geht die Dosis verloren.
Das Nasenspray besteht aus drei Teilen:
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Das Nasenrohr Diesen Teil des Nasensprays führen Sie in Ihr Nasenloch ein. Die Lösung wird aus einem kleinen Loch am oberen Ende des Nasenrohres heraus gesprüht. Das Griffstück An diesem Teil halten Sie das Nasenspray bei der Anwendung fest. Der blaue Auslösekolben Wenn Sie auf den Auslösekolben drücken, wird die gesamte Dosis Sumatriptan GSK mit einem Mal in Ihr Nasenloch gesprüht. Der Auslösekolben funktioniert nur einmal. Drücken Sie ihn daher nicht, bevor Sie das Nasenrohr in Ihr Nasenloch eingeführt haben, sonst geht die Dosis verloren. |
Wie Sumatriptan GSK angewendet wird 1. Öffnen Sie die Blisterpackung und entnehmen Sie das Nasenspray direkt vor der Anwendung. 2. Nehmen Sie eine bequeme Position ein. Wenn Sie mögen und die Gelegenheit dazu haben, setzen Sie sich. 3. Putzen Sie Ihre Nase, wenn sie verstopft ist oder Sie eine Erkältung haben. 4. Halten Sie das Nasenspray vorsichtig zwischen Ihren Fingern und dem Daumen wie in der Abbildung gezeigt. Drücken Sie den blauen Auslösekolben noch nicht. |
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5. Halten Sie ein Nasenloch mit Ihrem Finger zu. Es ist egal, welches Nasenloch Sie zuhalten. |
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6.
Führen Sie das Nasenrohr des Nasensprays in das
andere Nasenloch so weit ein, wie es sich noch angenehm
anfühlt (ca. 1 cm). |
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7.
Beginnen Sie langsam durch die Nase
einzuatmen. 8.
Nehmen Sie das Spray aus der Nase
und nehmen Sie den Finger von der
Nase. 9. Nach der Anwendung ist das Nasenspray leer. Es sollte sicher und hygienisch entsorgt werden. |
Wenn Ihre Symptome wiederkehren
Sie können nach 2 Stunden eine zweite Dosis Sumatriptan GSK anwenden, aber wenden Sie nicht mehr als zwei Sprühstöße innerhalb von 24 Stunden an.
Wenn der erste Sprühstoß keine Wirkung zeigt
wenden Sie kein zweites Spray oder eine andere Darreichungsform von Sumatriptan GSK für dieselbe Migräneattacke an.
Wenn Ihnen Sumatriptan GSK keinerlei Linderung verschafft
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass die Dosis von 20 mg zu hoch ist und Sie eine niedrigere Dosierung (z.B. 10 mg/0,1 ml) oder sogar ein anderes Medikament brauchen (z.B. wegen starker Nebenwirkungen)
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr Sumatriptan GSK angewendet haben, als Sie sollten
wenden Sie
nicht mehr als zwei Sprühstöße innerhalb von 24 Stunden
an.
Die Anwendung von zu viel Sumatriptan GSK kann
Sie krank machen. Wenn Sie mehr als zwei Sprühstöße innerhalb von
24 Stunden angewendet haben:
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Sumatriptan GSK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Symptome können durch die Migräne selbst verursacht sein.
Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen aufgetreten sind, wurden ebenfalls bei Jugendlichen beobachtet. Dies schließt sehr seltene Fälle von Herzinfarkten mit ein.
Allergische Reaktionen: suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.
Zeichen einer
Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender
Ausschlag), pfeifende Atemgeräusche, Schwellung von Augenlidern,
Gesicht oder Lippen, Kreislaufzusammenbruch.
Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der
Anwendung von Sumatriptan GSK bemerken:
Wenden Sie Sumatriptan GSK nicht mehr an. Suchen
Sie umgehend einen Arzt auf.
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten)
Unangenehmer Geschmack.
Häufige Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten)
Schmerzen,
Schweregefühl, Druckgefühl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im
Hals oder in anderen Körperteilen, ungewöhnliche Empfindungen oder
Sinneseindrücke wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hitze- oder
Kältegefühl. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber im
Allgemeinen schnell vorüber.
Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer
werden (besonders die
Brustschmerzen):
Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome
durch einen Herzinfarkt verursacht sein.
Weitere häufige Nebenwirkungen
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Reizungen oder ein brennendes Gefühl in der Nase oder im Hals, Nasenbluten.
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Übelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden.
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Müdigkeit oder Benommenheit.
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Schwindel, sich schwach fühlen, Hitzewallungen/Gesichtsrötung.
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Vorübergehender Blutdruckanstieg.
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Kurzatmigkeit.
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Schmerzende Muskeln.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten)
Veränderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut überprüft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan GSK anwenden.
Einige Patienten können die folgenden Nebenwirkungen haben, aber es ist nicht bekannt, in welcher Häufigkeit sie auftreten
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Krampfanfälle (epileptische Anfälle), Zittern, Muskelkrämpfe, Steifheit des Nackens.
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Sehstörungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehschärfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen Fällen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome können auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden).
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Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt.
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Blasse, blau getönte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf Kälte oder Stress (Raynaud Syndrom).
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Ohnmachtsgefühl (der Blutdruck kann absinken).
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Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis).
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Durchfall.
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Gelenkschmerzen.
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Angstgefühle.
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Übermäßiges Schwitzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Sumatriptan GSK aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 30 °C lagern. Nicht einfrieren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sumatriptan GSK enthält
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Der Wirkstoff ist Sumatriptan. Jeder ml Lösung enthält 200 mg Sumatriptan. Eine Dosis (0,1 ml) enthält 20 mg Sumatriptan.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Schwefelsäure (20 %), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Wie Sumatriptan GSK aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist als Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältniserhältlich und enthält eine gelbliche Lösung.
Sumatriptan GSK ist in einem Karton verpackt, der die einzeln in jeweils einer Blisterpackung eingeschweißten Nasensprays enthält.
Packungen mit 1, 2, 4, 6, 12 oder 18 Nasensprays sind erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Bußmatten 1
77815 Bühl
Deutschland
Hersteller
GlaxoSmithKlineManufacturing S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2
37135 Verona
Italien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2013.
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