Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten

Sumatriptan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten werden oral eingenommen und enthalten Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört (ebenfalls bekannt als 5-HT₁-Rezeptor Agonisten).

Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten wird angewendet zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.

Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie Probleme mit dem Herz haben wie z.B. Verengung der Herzkranzgefäße (ischämische Herzkrankheit) oder Brustschmerzen (Angina pectoris), oder wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten.

• wenn Sie Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen haben, die krampfartige Schmerzen beim Gehen verursachen (periphere Gefäßerkrankung).

• wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder vorübergehende Zustände von Minderdurchblutung im Gehirn (auch vorübergehende ischämische Attacke genannt).

• wenn Sie hohen Bluthochdruck haben. Sie können Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen, wenn Ihr Blutdruck leicht erhöht und gut eingestellt ist.

• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

• zusammen mit anderen Migräne-Medikamenten, einschließlich solcher, die Ergotamin enthalten, oder vergleichbarer Medikamente wie Methysergid oder einem anderen Triptan/5-HT₁-Rezeptor-Agonisten (Medikamente, die ebenfalls zur Behandlung von Migräne verwendet werden).

• wenn Sie bestimmte Antidepressiva, so genannte MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer), einnehmen oder bis vor zwei Wochen eingenommen haben.
  
  Wenn eine dieser Gegenanzeigen auf Sie zutrifft:

• Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht ein.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten ist erforderlich

• Ihr Arzt benötigt bestimmte Informationen, bevor Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen:

• Wenn Sie bestimmte Risikofaktoren haben

• wenn Sie ein starker Raucher sind oder wenn Sie sich einer Nikotinersatztherapie unterziehen und besonders

• wenn Sie ein Mann über 40 Jahre sind oder

• wenn Sie eine Frau in oder nach den Wechseljahren (Menopause) sind.

• In sehr seltenen Fällen sind bei Patienten nach der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten schwerwiegende Herzprobleme aufgetreten, ohne dass es vorher Anzeichen für eine Herzerkrankung gab.

• Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, könnte das bedeuten, dass Sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Herzerkrankung haben, daher:

Informieren Sie Ihren Arzt, damit Ihre Herzfunktion überprüft werden kann, bevor Ihnen Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten verschrieben wird.

Wenn Sie in der Vergangenheit unter Krampanfällen (epileptische Anfällen) litten oder bei Ihnen Risikofaktoren vorliegen, die die Gefahr von Krampfanfällen erhöhen, zum Beispiel eine Kopfverletzung oder Alkoholabhängigkeit.

Wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, damit er Sie genauer überwachen kann.

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen so genannte Sulfonamid-Antibiotika sind

Wenn dies der Fall ist, könnten Sie ebenfalls überempfindlich (allergisch) gegen Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten sein.

Falls Sie wissen, dass Sie überempfindlich gegen ein Antibiotikum sind, aber nicht wissen, ob es sich um ein Sulfonamid handelt:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen.

Wenn Sie Medikamente gegen Depressionen, so genannte SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer),einnehmen.

Informiren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen. Siehe auch Bei Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln weiter unten.

Wenn Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten häufig einnehmen

Eine zu häufige Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten kann Ihre Kopfschmerzen verschlimmern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft. Er wird Ihnen möglicherweise das Absetzen von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten empfehlen.

Wenn Sie nach der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb fühlen

Diese Effekte können intensiv sein, gehen aber üblicherweise schnell vorüber. Falls sie nicht schnell vorübergehen oder falls sie schlimmer werden:

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. In Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage finden Sie mehr Informationen zu diesen möglichen Nebenwirkungen.

Bei Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Dies schließt auch pflanzliche oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel mit ein.

Mache Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten eingenommen werden und andere können unerwünschte Wirkungen verursachen, wenn sie zusammen mit Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten eingenommen werden. Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Ergotamin, das ebenfalls zur Migränebehandlung eingesetzt wird, oder ähnliche Arzneimittel, wie z.B. Methysergid (siehe Abschnitt 2 unter Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden). Wenden Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten mindestens innerhalb der nächsten 6 Stunden keine Arzneimittel, die Ergotamin oder mit Ergotamin verwandte Substanzen enthalten, ein.

Andere Triptane/5-HT₁-Rezeptor-Agonisten (wie z. B. Naratriptan, Rizatriptan, Zolmitriptan), die auch zur Behandlung der Migräne eingenommen werden (siehe Abschnitt 2 unter Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden). Wenden Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln an. Beenden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 24 Stunden vor der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten. Nehmen Sie nach der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten mindestens innerhalb der nächsten 24 Stunden kein anderes Triptan/5-HT₁-Rezeptor-Agonisten ein.

SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer) oder SNRIs (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Die gleichzeitige Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten mit diesen Arzneimitteln kann ein so genanntes Serotonin-Syndrom versursachen (Symptome können Unruhe, Verwirrtheit, Schwitzen, Halluzinationen, gesteigerte Reflexe, Muskelkrämpfe, Zittern/Frösteln, erhöhten Herzschlag und Schütteln beinhalten). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie auf diese Weise beeinträchtigt sind.

MAOIs (Monoaminooxidase-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen. Wenden Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht an, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel innerhalb der letzten beiden Wochen eingenommen haben.

Johanniskraut (Hypericum perforatum).

Bei gemeinsamer Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten und pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, können möglicherweise eher Nebenwirkungen auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen. Es gibt bisher nur begrenzte Informationen zur Sicherheit von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten bei schwangeren Frauen, auch wenn es bisher keinen Anhalt für ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko gibt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten während der Schwangerschaft einnehmen sollten oder nicht.

Stillen Sie Ihren Säugling bis 12 Stunden nach der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie sie nicht Ihrem Säugling.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sowohl durch den Migräneanfall als auch durch die Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten kann Müdigkeit hervorgerufen werden. Wenn Sie hiervon betroffen sind, fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten

Diese Arzneimittel enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten erst dann ein, wenn der Migränekopfschmerz begonnen hat.

Nehmen Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht ein, um einer Migräneattacke vorzubeugen.

Nehmen Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Welche Menge sollten Sie einnehmen?

Die übliche Dosis für Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren ist eine Sumatriptan NCH 50 mg Tablette. Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan benötigen (entspricht 2 Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten). Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht sechs Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten werden nicht zur Einnahme bei Kindern unter 18 Jahren und bei Erwachsenen über 65 Jahren empfohlen.

Wann sollten Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen? Am besten wenden Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten an, sobald Sie bemerken, dass der Migränekopfschmerz beginnt. Die Einnahme kann aber auch zu einem beliebigen späteren Zeitpunkt während einer Migräneattacke erfolgen.

Wenn Ihre Symptome wiederkehren

Wenn bereits abgeklungene Beschwerden wieder auftreten, können Sie weitere Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen, aber nehmen Sie nicht mehr als 300 mg Sumatriptan (entspricht sechs Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten) innerhalb von 24 Stunden ein.

Wie sind Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einzunehmen?

Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen.

Wenn die erste Tablette keine Wirkung zeigt

Wenden Sie keine zweite Tablette und auch keine andere Darreichungsform von Sumatriptan für dieselbe Migräneattacke an.

Wenn Ihnen Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten keinerlei Linderung verschafft:

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie mehr Sumatriptan NCH 50 mg Tabletteneingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von zu viel Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten kann Sie krank machen. Wenn Sie mehr als sechs Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten innerhalb von 24 Stunden eingenommen haben:

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Symptome können durch die Migräne selbst verursacht sein.

Allergische Reaktionen: suchen Sie umgehend einen Arzt auf

Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgetreten, aber die genaue Häufigkeit ihres Auftretens ist nicht bekannt.

Zeichen einer Allergie können sein: Hautausschlag, Nesselsucht (juckender Ausschlag); pfeifende Atemgeräusche; geschwollene Augenlieder, Gesicht oder Lippen; Kreislaufzusammenbruch.

Wenn Sie eines dieser Symptome kurz nach der Einnahme von Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten bemerken:

Nehmen Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht mehr ein. Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.

Häufige Nebenwirkungen

(betreffen bis zu 1 von 10 Behandelten)

Schmerzen, Schweregefühl, Druckgefühl, Enge oder Schmerzen in der Brust, im Hals oder in anderen Körperteilen, ungewöhnliche Empfindungen oder Sinneseindrücke wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hitze- oder Kältegefühl. Diese Symptome können intensiv sein, gehen aber im Allgemeinen schnell vorüber.

Wenn diese Symptome andauern oder schlimmer werden (besonders bei Brustschmerzen):

Suchen Sie umgehend einen Arzt auf. Bei sehr wenigen Patienten können diese Symptome durch einen Herzinfarkt verursacht sein.

Weitere häufige Nebenwirkungen

Übelkeit oder Erbrechen, dies kann jedoch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden.

Müdigkeit oder Benommenheit.

Schwindel, sich schwach fühlen, Hitzewallungen/Gesichtsrötung.

Vorübergehender Blutdruckanstieg.

Kurzatmigkeit.

Schmerzende Muskeln.

Sehr seltene Nebenwirkungen

(betreffen bis zu 1 von 10.000 Behandelten)

Veränderungen der Leberfunktion. Wenn bei Ihnen die Leberwerte im Blut überprüft werden, informieren Sie Ihren Arzt oder die Arzthelferin, dass Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten einnehmen.

Einige Patienten können die folgenden Nebenwirkungen haben, aber es ist nicht bekannt, in welcher Häufigkeit sie auftreten

Krampfanfälle (epileptische Anfälle), Zittern, Muskelkrämpfe, Steifheit des Nackens.

Sehstörungen wie Augenflimmern, Verminderung der Sehschärfe, Doppeltsehen, Sehverlust und in einigen Fällen auch bleibender Sehverlust (diese Symptome können auch durch die Migräneattacke selbst ausgelöst werden).

Herzbeschwerden, bei denen der Herzschlag sich beschleunigen, verlangsamen oder den Rhythmus ändern kann, Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) oder Herzinfarkt.

Blasse, blau getönte Haut und/oder Schmerzen in den Fingern, Zehen, Ohren, in der Nase oder im Kiefer als Reaktion auf die Kälte oder Stress (Raynaud-Syndrom).

Ohnmachtsgefühl (Der Blutdruck kann absinken).

Schmerzen im linken Unterbauch und blutiger Durchfall (ischämische Kolitis).

Durchfall.

Gelenkschmerzen.

Angst/Unruhe.

Übermäßiges Schwitzen.

Wenn sich eine der Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie eine Nebenwirkung bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verwenden Sie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten enthalten

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Sumatriptansuccinat 70 mg (entspricht 50 mg Sumatriptan).

Die sonstigen Bestandteile sind Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (1:2:0,2), Carmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Farbstoffe: Eisen(III)-oxid, rotes (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Grapefruitaroma (Givaudan 11473-71)

Wie Sumatriptan NCH 50 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

2 Tabletten / N1

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2010.

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