GEBRAUCHSINFORMATION

Suvaxyn Parvo ST

Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

DE: Zoetis Deutschland GmbH    AT: Zoetis Österreich GmbH

Schellingstraße 1    Floridsdorfer Hauptstraße 1

D-10785 Berlin    A-1210 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra.de Camprodon, s/n° "la Riba”

17813 Vall de Bianya (Girona)

Spanien

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Suvaxyn Parvo ST

Suspension zur intramuskulären Injektion für Schweine

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Dosis (2 ml)

Wirkstoff

Inaktiviertes porcines Parvovirus,

Stamm NADL-2

Wirtssystem: ST-Zelllinie

* Geometrischer Mittelwert des Titers ** Hämagglutinationshemmungstest

Adjuvans

Carbopol #941    2,0 mg

Konservierungsmittel

Thiomersal    0,17 mg

Klare rosafarbene Suspension.

Zur aktiven Immunisierung von Jungsauen und Sauen, zur Reduzierung von transplazentaren Parvovirusinfektionen der Nachkommen.

Beginn der Immunität: 8 Wochen nach Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate nach Grundimmunisierung

5. GEGENANZEIGEN

Keine

6. NEBENWIRKUNGEN

Milde, vorübergehende lokale Reaktionen, wie leichte sichtbare Rötung and leichte, sichtbare/palpable Schwellungen (< 2 cm) wurden bei ungefähr 50 % der behandelten Schweine beobachtet. Bei bis zu 15 % der geimpften Schweine kann ein leichter Anstieg der Körpertemperatur (> 1 °C) 4 Stunden nach der Impfung auftreten. Alle Reaktionen waren nach 24 Stunden abgeklungen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Schweine (Jungsauen und Sauen) ab einem Alter von 6 Monaten

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Art der Anwendung: intramuskulär Dosierung: 1 Dosis = 2 ml

Erstimpfung (Jungsauen ab einem Alter von 6 Monaten oder älter): Eine Impfung, die spätestens 14 Tage vor dem Belegen verabreicht wird.

Wiederholungsimpfung: Eine Dosis während jeder Laktationsperiode. Das empfohlene Intervall zwischen Impfung und Belegen sollte 14 Tage betragen.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Zur Angleichung der Temperaturunterschiede sollte der Impfstoff unmittelbar vor der Anwendung auf 15 °C bis 25 °C angewärmt werden. Die Flasche gut vor und während der Verabreichung schütteln. Die Impfung sollte nur intramuskulär in den Nacken hinter dem Ohr erfolgen. Der Gebrauch einer Mehrdosis-Spritze (Impfpistole) wird angeraten.

Null Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

Nicht einfrieren.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: Sofort verbrauchen.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Bei Umrauschen oder nach einem Abort sollte eine Wiederholungsimpfung in Betracht gezogen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Nur klinisch gesunde Tiere impfen. Stress für die Tiere zum Zeitpunkt der Impfung vermeiden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung eines Impfstoffes sollten ergriffen werden: Hände waschen und desinfizieren.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt. Daher wird die Anwendung während der Trächtigkeit nicht empfohlen. Es kann aber während der Laktation angewendet werden.

Laktation:

Kann bei laktierenden Tieren angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Nach Verabreichung einer zweifachen maximalen Dosis gemäß der empfohlenen Anwendungsart traten milde, vorübergehende lokale Reaktionen, wie leichte sichtbare Rötung and leichte, sichtbare/palpable Schwellungen (< 2 cm) bei etwa

79 % der geimpften Schweine auf. Nur in seltenen Fällen halten diese Reaktionen länger als einen Tag nach der Impfung an. Bei keinem Tier wurde ein Anstieg der Körpertemperatur von > 1 °C beobachtet.

Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIAL, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Dezember 2013

15. WEITERE ANGABEN

Für Tiere

ATC-Code: QI09AA02

Inaktivierte virale Impfstoffe für Jungsauen und Sauen. Packungsgrößen

Umkarton mit 1 Flasche mit 10 Dosen (20 ml)

Umkarton mit 1 Flasche mit 50 Dosen (100 ml)

Umkarton mit 10 Flaschen mit je 10 Dosen (20 ml)

Umkarton mit 10 Flasche0 mit je 50 Dosen (100 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

DE: Zul.-Nr.: 96a/82 AT: Z.Nr.: 8-20311

DE: Verschreibungspflichtig AT: Rezept- und apothekenpflichtig