Symbioflor 1

Document: 17.01.2013 Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Symbioflor 1

Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 – 4,5 x 10⁷lebenden Zellen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Symbioflor 1 jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Symbioflor 1 und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Symbioflor 1 beachten?

3. Wie ist Symbioflor 1 einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Symbioflor 1 aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Symbioflor 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Enterococcus faecalis - Bakterien sind lebende Bakterien, die einen günstigen Einfluss auf das Immunsystem haben.

Symbioflor 1 wird zur Verminderung der Rückfallsrate bei wiederkehrenden Infektionen der oberen und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und der Bronchien (Bronchitis) angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Symbioflor 1BEACHTEN?

Symbioflor 1 darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Bakterienkultur mit Enterococcus faecalis Bakterien oder einen der sonstigen Bestandteile von Symbioflor 1 sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Symbioflor 1 ist erforderlich,

wenn unerwünschte Reaktionen auftreten oder wenn Sie schwanger werden. In diesen Fällen informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Symbioflor 1 ist nicht geeignet zur Behandlung von Krankheitssymptomen, die bei akuten Atemwegserkrankungen auftreten.

An Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren liegen keine kontrollierten Studien vor.

Bei Einnahme von Symbioflor 1 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Antibiotika können die Enterococcus faecalis-Bakterien hemmen und somit die Wirksamkeit dieses Arzneimittels abschwächen. Vor der gleichzeitigen Einnahme von Symbioflor 1 mit Antibiotika ist daher der Arzt zu befragen.

Bei Einnahme von Symbioflor 1 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Einschränkungen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Obwohl fruchtschädigende (teratogene) Wirkungen von Symbioflor 1 nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Symbioflor 1 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Symbioflor 1

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose.

Bitte nehmen Sie Symbioflor 1 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE ISTSymbioflor 1 EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Symbioflor 1 immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene ab 18 Jahren: 3mal täglich 30 Tropfen einnehmen.

Nehmen Sie Symbioflor 1 morgens nach dem Aufstehen, mittags vor dem Essen und abends vor dem Schlafengehen. Behalten Sie Symbioflor 1 eine Minute im Mund und gurgeln Sie vor dem Schlucken damit.

Vor Gebrauch gut schütteln. Es entsteht dadurch eine leichte Trübung.

Der deutlich wahrnehmbare, mitunter als unangenehm empfundene Geruch der Lösung ist kennzeichnend für das Produkt und kann unterschiedlich stark auftreten.

Symbioflor 1 enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemäßem Gebrauch anfällig für Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche zum Gebrauch nur kurz öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen lässt. Den Tropfer nicht berühren! Bedingt durch die große Oberflächenspannung von Symbioflor 1 lassen sich Probleme beim An- bzw. Abtropfen der Lösung nicht ganz vermeiden. Das Antropfen wird in Schräghaltung durch leichtes Klopfen auf den Flaschenboden erleichtert. Durch Variieren der Schräghaltung kann die Geschwindigkeit des Abtropfens beeinflusst werden.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Sachlage der vorliegenden Erkrankung und kann bei chronischen Infektionen bis zu 6 Monaten betragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbioflor 1 eingenommen haben, als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 1 abbrechen,
werden keine Beschwerden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Symbioflor 1 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten):

Kopfschmerzen
Mundtrockenheit
Magenschmerzen
Übelkeit
Erbrechen
Durchfall
Nesselausschlag
Juckreiz
Hautauschlag
Hautreaktionen
Schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST SYMBIOFLOR 1 AUFZUBEWAHREN?

Symbioflor 1 vor Anbruch nicht über +30°C lagern.Nicht einfrieren.

Die Flasche nach Gebrauch sofort gut verschließen und im Kühlschrank (2°C – 8°C) aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nach dem ersten Öffnen 4 Wochen haltbar.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach 'verwendbar bis:' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sie dürfen Symbioflor 1 nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken:

Bei starker Ausflockung der Lösung sollten Sie Symbioflor 1 nicht mehr einnehmen.

6. WEITERE Informationen

Was Symbioflor 1 enthält

Der Wirkstoff ist: Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis Bakterien (DSM 16440, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 — 4,5 x 10⁷ lebenden Zellen.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cystin, Natriumcarbonat-Decahydrat, Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, gereinigtes Wasser, Standard-I-Nährbouillon (Pepton [aus Casein], Hefe-Trockenextrakt, Natriumchlorid, Glucose-Monohydrat, gereinigtes Wasser)

Wie Symbioflor 1 aussieht und Inhalt der Packung

Symbioflor 1 ist eine gold - gelbe, partikelfreie Suspension zum Einnehmen.

Symbioflor 1 ist in 50 ml Flaschen aus Braunglas mit einem Verschluss und Tropfer aus Kunststoff erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SymbioPharm GmbH

Auf den Lüppen 10

35745 Herborn

Deutschland

Tel.-Nr.: 02772/51004

Fax-Nr.:02772/51268

E-Mail: info@symbio.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2013.