Symbioflor Ii

Document: 17.01.2013 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation:Information für Patienten

Symbioflor 2Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Wirkstoff: Escherichia coli-Bakterien

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Symbioflor 2 und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 2 beachten?

3. Wie ist Symbioflor 2 einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Symbioflor 2 aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Symbioflor 2 und wofür wird es angewendet?

Symbioflor 2 ist ein Bakterienpräparat, das das Immunsystem im Darmtrakt verbessert.

Symbioflor 2 wird zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte sowie bei Störungen der Magen-Darmfunktion insbesondere Reizdarm (Colon irritabile) angewendet.

Bei länger andauernden oder stärkeren Schmerzen sowie bei unbefriedigendem Therapieverlauf sollten Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt aufsuchen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 2 beachten?

Symbioflor 2 darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
bei akuter Entzündung der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss eingenommen werden.
während akut fieberhafter Erkrankungen. In diesem Fall sollte Symbioflor 2 vorübergehend abgesetzt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Symbioflor 2 einnehmen.

Einnahme von Symbioflor 2 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Obwohl fruchtschädigende Wirkungen von Symbioflor 2 nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillperiode nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Symbioflor 2 hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Symbioflor 2 einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3mal täglich 10 Tropfen. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3mal täglich 20 Tropfen gesteigert.

Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Blähungen und Oberbauchbeschwerden

auftreten, sollte Symbioflor 2 stärker verdünnt oder in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen.

Schütteln Sie Symbioflor 2 vor Gebrauch gut durch! Es entsteht dadurch eine leichte Trübung.

Nehmen Sie Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zu den Mahlzeiten ein.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Sachlage der vorliegenden Erkrankung und kann in chronischen Fällen bis zu 6 Monaten betragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Kinder erhalten 1mal täglich 10 Tropfen, Säuglinge 1mal täglich 5 Tropfen.

Geben Sie Kindern und Säuglingen Symbioflor 2 in etwas Wasser gelöst zu der Mittagsmahlzeit.

Wenn Sie eine größere Menge von Symbioflor 2 eingenommen haben, als Sie sollten

sind keine Gegenmaßnahmen notwendig.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 vergessen haben

setzten Sie die Einnahme in der ursprünglich verordneten Dosierung fort.

Wenn Sie die Einnahme von Symbioflor 2 abbrechen

sind keine besonderen Maßnahmen angezeigt. Halten Sie gegebenenfalls Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Symbioflor 2 ist im Allgemeinen gut verträglich. Es können jedoch folgende Nebenwirkungen auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen):

Blähungen
Oberbauchbeschwerden
Übelkeit
Durchfall

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen):

Nesselsucht
Hautauschlag
Schmerzhafte, anhaltende Schwellung von Haut und Schleimhaut (Angioödem)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist Symbioflor 2 aufzubewahren?

Lagern Sie Symbioflor 2 vor Anbruch nicht unter +2 °C und nicht über +30 °C.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch sofort gut und bewahren Sie sie im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren.

Nach Öffnen der Flasche ist der Inhalt mindestens 3 Wochen haltbar.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚verwendbar bis:‘ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
starke Ausflockung der Lösung.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Symbioflor 2 enthält

Der Wirkstoff ist: Bakterienkonzentrat mit Escherichia coli – Bakterien (DSM 17252, Zellen und Autolysat) entsprechend 1,5 – 4,5 x 10⁷ lebenden Zellen
1 ml = 14 Tropfen
Der sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Magnesiumsulfat-Heptahydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat und gereinigtes Wasser

Wie Symbioflor 2 aussieht und Inhalt der Packung

Symbioflor 2 ist eine farblose, partikelfreie Suspension zum Einnehmen.

Symbioflor 2 ist in 50 ml und 2x 50 ml Flaschen aus Braunglas mit einem Verschluss und Tropfer aus Kunststoff erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SymbioPharm GmbH

Auf den Lüppen 10

35745 Herborn

Deutschland

Tel.: ++49 (2772) 981 300

FaSymbioflor 2: ++49 (2772) 981 301

E-Mail: info@symbiopharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.

Weitere Informationsquellen

Zur Therapie mit Symbioflor 2 ist Informationsmaterial für den Patienten beim Hersteller erhältlich.

Besondere Hinweise für den Patienten

Symbioflor 2 enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemäßem Gebrauch anfällig für Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche zum Gebrauch nur kurz öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen läßt. Den Tropfer nicht berühren! Bedingt durch die große Oberflächenspannung von Symbioflor 2 lassen sich Probleme beim An- bzw. Abtropfen der Lösung nicht ganz vermeiden. Das Antropfen wird in Schräghaltung durch leichtes Klopfen auf den Flaschenboden erleichtert. Durch Variieren der Schräghaltung kann die Geschwindigkeit des Abtropfens beeinflußt werden.