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Tai Ginseng Mono Flüssig

Document: 30.09.2009   Fachinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben


Fachinformation


Bezeichnung des Arzneimittels


Tai Ginseng mono flüssig

Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt


Flüssigkeit


Qualitative und quantitative Zusammensetzung


Wirkstoff:

100 ml Flüssigkeit enthalten:

Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3 - 4,5 : 1) 1,5 g

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)


Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1


Darreichungsform


Flüssigkeit


Klinische Angaben

Anwendungsgebiete


Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.


Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Dosierung:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen unter Verwendung des beiliegenden Meßbechers 1-2-mal täglich 15 ml ein.


Art der Anwendung:

Einnahme der Flüssigkeit zu den Mahlzeiten.


Dauer der Anwendung:

In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.


Gegenanzeigen


Überempfindlichkeit gegenüber Ginsengwurzel oder einem der sonstigen Bestandteile.

TAI GINSENG mono flüssig ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden. Alkoholwarnhinweis beachten.


Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist.


Bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen des Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.


Bei Patienten mit Diabetes mellitus sollten insbesondere zu Beginn der Ginsengeinnahme und nach dem Absetzen engmaschige Kontrollen des Blutzuckerspiegels erfolgen (siehe auch unter Punkt 4.5.)


Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Tai Ginseng mono flüssig nicht einnehmen.

Eine Einzeldosis von 15 ml enthält 2,7 g abbaubare (verdauliche) Kohlenhydrate entsprechend 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Tai Ginseng mono flüssig kann schädlich für die Zähne sein (Karies).


Dieses Arzneimittel enthält 18,5 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (15 ml) bis zu 2,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Es ist zu beachten, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.


Untersuchungen zum Wechselwirkungspotential von Tai Ginseng mono flüssig liegen nicht vor. Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind daher möglich (siehe auch unter Punkt 4.4)


Es ist zu beachten, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.


Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Bitte beachten Sie Punkt 4.4.


Nebenwirkungen


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:


Sehr häufig

(≥ 1/10)

Häufig

(≥ 1/100 – < 1/10)

Gelegentlich

(≥ 1/1000 – < 1/100)

Selten

(≥ 1/10.000 – < 1/1000)

Sehr selten

(< 1/10.000)

Nicht bekannt

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.


In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei Auftreten von Nebenwirkungen den Arzt zu informieren.


Überdosierung

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass


Spezifische Gegenmittel sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Bild erfolgen.


Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung


Ginseng-Zubereitungen erhöhen in verschiedenen Stressmodellen, z. B. Immobilisationstest und Kältetest, die Belastbarkeit von Nagern.


Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Ergebnisse von Untersuchungen vor.


Toxikologische Eigenschaften

Intoxikationen mit Zubereitungen aus Ginseng sind bisher nicht bekannt geworden.


Pharmazeutische Angaben

Liste der sonstigen Bestandteile


Dimeticon, Ethanol 96 % (V/V), Glucose-Sirup, Invertzuckersirup, Likörwein, Hochdisperses Siliciumdioxid, Vanillin, Natriumhydroxid, Zuckercouleur E 150b, gereinigtes Wasser.


Inkompatibilitäten


Keine bekannt.


Dauer der Haltbarkeit


36 Monate


Nach Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.



Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Keine


Art und Inhalt des Behältnisses


Art des Behältnisses:

Braunglasflasche


Packungsgrößen:

Originalpackungen mit

Packungen mit 250 ml Flüssigkeit

Packungen mit 500 ml Flüssigkeit


Inhaber der Zulassung


Dr. Poehlmann GmbH & Co.

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke

Telefon: 0 23 30 / 977 678

Telefax: 0 23 30 / 977 697

E-Mail: office@dr-poehlmann.de


Zulassungsnummer


6286027.00.00


Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung


21.07.1999


Stand der Information


September 2009


Verkaufsabgrenzung


Apothekenpflichtig


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