Tai Ginseng Mono Flüssig
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Tai Ginseng mono flüssig
Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt
Flüssigkeit
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff:
100 ml Flüssigkeit enthalten:
Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3 - 4,5 : 1) 1,5 g
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1
Darreichungsform
Flüssigkeit
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren nehmen unter Verwendung des beiliegenden Meßbechers 1-2-mal täglich 15 ml ein.
Art der Anwendung:
Einnahme der Flüssigkeit zu den Mahlzeiten.
Dauer der Anwendung:
In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Ginsengwurzel oder einem der sonstigen Bestandteile.
TAI GINSENG mono flüssig ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden. Alkoholwarnhinweis beachten.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist.
Bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen des Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus sollten insbesondere zu Beginn der Ginsengeinnahme und nach dem Absetzen engmaschige Kontrollen des Blutzuckerspiegels erfolgen (siehe auch unter Punkt 4.5.)
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Tai Ginseng mono flüssig nicht einnehmen.
Eine Einzeldosis von 15 ml enthält 2,7 g abbaubare (verdauliche) Kohlenhydrate entsprechend 0,22 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Tai Ginseng mono flüssig kann schädlich für die Zähne sein (Karies).
Dieses Arzneimittel enthält 18,5 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (15 ml) bis zu 2,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.
Es ist zu beachten, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.
Untersuchungen zum Wechselwirkungspotential von Tai Ginseng mono flüssig liegen nicht vor. Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind daher möglich (siehe auch unter Punkt 4.4)
Es ist zu beachten, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Bitte beachten Sie Punkt 4.4.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig |
(≥ 1/10) |
Häufig |
(≥ 1/100 – < 1/10) |
Gelegentlich |
(≥ 1/1000 – < 1/100) |
Selten |
(≥ 1/10.000 – < 1/1000) |
Sehr selten |
(< 1/10.000) |
Nicht bekannt |
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) |
Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei Auftreten von Nebenwirkungen den Arzt zu informieren.
Überdosierung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
-
eine versehentliche Einnahme von 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 2-4 überzogenen Tabletten) mehr als vorgesehen in der Regel keine nachteiligen Folgen hat,
-
es bei erheblicher Überdosierung zum verstärkten Auftreten der unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Symptome kommen kann. In diesem Fall sollte der Patient Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Spezifische Gegenmittel sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Bild erfolgen.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung
Ginseng-Zubereitungen erhöhen in verschiedenen Stressmodellen, z. B. Immobilisationstest und Kältetest, die Belastbarkeit von Nagern.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Ergebnisse von Untersuchungen vor.
Toxikologische Eigenschaften
Intoxikationen mit Zubereitungen aus Ginseng sind bisher nicht bekannt geworden.
Pharmazeutische Angaben
Liste der sonstigen Bestandteile
Dimeticon, Ethanol 96 % (V/V), Glucose-Sirup, Invertzuckersirup, Likörwein, Hochdisperses Siliciumdioxid, Vanillin, Natriumhydroxid, Zuckercouleur E 150b, gereinigtes Wasser.
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
Dauer der Haltbarkeit
36 Monate
Nach Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine
Art und Inhalt des Behältnisses
Art des Behältnisses:
Braunglasflasche
Packungsgrößen:
Originalpackungen mit
Packungen mit 250 ml Flüssigkeit
Packungen mit 500 ml Flüssigkeit
Inhaber der Zulassung
Dr. Poehlmann GmbH & Co.
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Telefon: 0 23 30 / 977 678
Telefax: 0 23 30 / 977 697
E-Mail: office@dr-poehlmann.de
Zulassungsnummer
6286027.00.00
Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
21.07.1999
Stand der Information
September 2009
Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
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