Document: 01.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.02.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.12.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

TAI GINSENG^® TONIKUM

Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TAI GINSENG® TONIKUM jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist TAI GINSENG^®TONIKUMund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TAI GINSENG^®TONIKUMbeachten?

3. Wie ist TAI GINSENG^®TONIKUMeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist TAI GINSENG^®TONIKUMaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

• bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen. In diesen Fällen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden.

• wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnunghemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen. Sprechen Sie in diesem Fall vorab mit Ihrem Arzt. In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. Beachten Sie bitte auch die Hinweise zu Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.

• bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus). Diese sollten vor einer Einnahme dieses Arzneimittels mit ihrem Arzt sprechen, da Ginsengzubereitungen den Zuckerspiegel beeinflussen können. Der Blutzuckerspiegel sollte engmaschig kontrolliert werden. Beachten Sie bitte auch die Hinweise zu Wechselwirkungen mit anderen Mitteln.

Untersuchungen mit TAI GINSENG^®TONIKUMzu Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Vitamin K-Antagonisten: Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Die Blutgerinnung ist in diesen Fällen sorgfältig zu überwachen. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher nicht untersucht. Beachten Sie bitte die Angaben unter „Was müssen Sie vor der Einnahme von TAI GINSENG^®TONIKUMbeachten?“

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Bei bestimmungsgemäßer Dosierung sind keine besonderen Vorsichts­maßnahmen erforderlich. Bitte 2.7. beachten.

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 20 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (15 ml) bis zu 2,4 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Dieses Arzneimittel enthält eine Mischung aus Glucose und Fructose. Bitte nehmen Sie TAI GINSENG^®TONIKUMerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie TAI GINSENG^®TONIKUM immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis für Erwachsene ist 3-mal täglich 5 ml TAI GINSENG^®TONIKUM, in Fällen besonderer Belastung 3-mal täglich 15 ml TAI GINSENG^®TONIKUM. Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. TAI GINSENG^®TONIKUM soll deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschänkter Nieren- und/oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Die Einnahme der Flüssigkeit sollte 3-mal täglich unter Verwendung des beiliegenden Messbechers jeweils zu den Mahlzeiten erfolgen.

TAI GINSENG^®TONIKUM darf nicht länger als 2 Monate eingenommen werden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als zwei Wochen andauern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht werden.

Bei der Einnahme zu großer Mengen der Alkoholgehalt zu berücksichtigen. Gegenmaßnahmen nach Überdosierung sind in der Regel nicht erforderlich. Sollten jedoch Beschwerden auftreten, befragen Sie bitte Ihren Arzt.

Die Einnahme sollte ohne Berücksichtigung der ausgelassenen Menge fortgesetzt werden.

Wie alle Arzneimittel kann TAI GINSENG^®TONIKUMNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es sind Magenbeschwerden, weicher Stuhl, Durchfall und Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht bekannt. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Aufbewahrungsbedingungen:

Hinweise auf die Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Öffnen des Behältnisses ist TAI GINSENG^®TONIKUM3 Monate haltbar.

Die Wirkstoffe sind :

100,0 ml, entsprechend 103,6 g Flüssigkeit, enthalten

Trockenextrakt aus Ginsengwurzeln (3-4,5:1), 0,760 g
Auszugsmittel Ethanol 30 %,

Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1) 1,300 g
Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)

Nicotinamid 0,120 g

Pyridoxinhydrochlorid, entsprechend 0,005 g Pyridoxin 0,006 g

Dexpanthenol 0,012 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ascorbinsäure, Invertzuckersirup, Likörwein, Ethanol 96 % (V/V), Sulfitlaugen-Zuckercouleur E 150 b, Dimeticon, Citronensäure, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, Hochdisperses Siliciumdioxid, Gereinigtes Wasser, Vanillin.

Hinweis für Zuckerkranke (Diabetiker): 5 ml TAI GINSENG^®TONIKUMentsprechen 0,06 BE.

Braunglasflasche mit rotbrauner Flüssigkeit.

TAI GINSENG^®TONIKUMist in Packungen mit 250 ml und 500 ml Flüssigkeit erhältlich.

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im November 2014 überarbeitet.