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Tamany Windsalbe

Document: 30.10.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Windsalbe

Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Kümmelöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss WINDSALBE jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4._


Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist WINDSALBE und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von WINDSALBE beachten?

3.    Wie ist WINDSALBE anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist WINDSALBE aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist WINDSALBE und wofür wird es angewendet?

WINDSALBE ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel

zur Unterstützung der Verdauungsfunktion und zur Verbesserung des Befindens bei Blähungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von WINDSALBE beachten?

WINDSALBE darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kümmel, Kümmelöl oder einer anderen Pflanze aus der Familie der Doldengewächse (Fenchel, Anis, Sellerie, Koriander, Dill) oder gegen den sonstigen Bestandteil des Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Falls die Beschwerden wiederkehren sowie neue unklare Beschwerden auftreten ist ein Arzt aufzusuchen.

Der Kontakt von Windsalbe mit Schleimhäuten, den Augen, offenen Wunden oder krankhaft veränderter Haut ist zu vermeiden.

Kinder

Bei Kindern sollte bei Andauern der Beschwerden spätestens nach 2 Tagen ein Arzt aufgesucht werden, um organische Ursachen auszuschließen.

Insbesondere ist bei Säuglingen und Kleinkindern sofort ein Arzt aufzusuchen, wenn der Bauch hart ist bzw. bleibt, es zu Erbrechen kommt und/ oder Blut oder Schleim in der Windel entdeckt wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Anwendung von WINDSALBE nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Anwendung von WINDSALBE zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln im angegebenen Dosierungsbereich bekannt geworden.

Untersuchungen mit Windsalbe zu Wechselwirkungen liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist WINDSALBE anzuwenden?

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung und Art der Anwendung:

Bei Kindern unter 1 Jahr wird ein etwa 1cm langer Salbenstrang um den Bauchnabel einmassiert. Diese wohltuende Massage regelmäßig nach dem Bad und am Abend durchführen.

Bei Kindern bis 6 Jahren wird ein etwa 2cm langer Salbenstrang und bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen ein etwa 3 cm langer Salbenstrang verwendet.

Dauer der Anwendung:

Grundsätzlich sollte die Dauer auf 2 Wochen begrenzt sein, da bei Fortdauern der Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Vorsichtsmaßnahmen.

Wenn Sie eine größere Menge von WINDSALBE angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal eine größere Menge angewendet haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

Wenn Sie die Anwendung von WINDSALBE vergessen haben

Verwenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Windsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Es können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie z.B. Ausschlag, Juckreiz und Schwellung auftreten.

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Nach Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen darf Windsalbe nicht noch einmal angewendet werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist WINDSALBE aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Dieses Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr anwenden. Nicht über 25°C aufbewahren

Windsalbe in der Tube ist nach Anbruch mindestens 3 Monate haltbar.

Windsalbe in Sachets muss nach Anbruch innerhalb von 1 Tag aufgebraucht werden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was WINDSALBE enthält

17,4 mg


1 ml (= 0,87 g) Salbe enthält als Wirkstoff: Kümmelöl

Sonstiger Bestandteil Weißes Vaselin

Inhalt und Darreichungsform

Packung mit 6 ml und 50 ml Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Alpenländisches Kräuterhaus GmbH & Co. KG Müller-zu-Bruck-Str. 3 83052 Bruckmühl

Hersteller:

Salus Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstr. 24 83052 Bruckmühl

Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015. Weitere Informationen

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