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Tamponade 2000

SPEIKO – Dr. Speier GmbH



Tamponade 2000



Fachinformation


Stand: Juni 2010



Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels


Bezeichnung des Arzneimittels


Tamponade 2000

50g/100g, Gaze

Wirkstoff: Iodoform


Qualitative und quantitative Zusammensetzung


100 g Gaze enthalten:

Iodoform 50,0 g


Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.


Darreichungsform


Gaze


Klinische Angaben


Anwendungsgebiete


Zur Blutstillung und Desinfektion bei infizierten Wunden nach Zahnextraktion.


Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch den Zahnarzt.


Die Länge des Streifens Tamponade 2000 sollte so gewählt werden, dass die Extraktionswunde vollständig ausgefüllt wird.


Beim Wechsel des Tamponadestreifens und am Ende der Behandlung ist eine vollständige Entfernung der Einlage sicherzustellen.


Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Zahnarzt.


Gegenanzeigen


Tamponade 2000 darf nicht angewendet werden:



Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Tamponade 2000 darf bei Patienten mit Funktionsstörungen der Schilddrüse nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.


Tamponade 2000 soll nicht über längere Zeiträume und in hohen Dosierungen angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Tamponade 2000 und anderen Arzneimitteln bekannt.


Schwangerschaft und Stillzeit


Die Anwendung von Tamponade 2000 während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, da weder ausreichend Erkenntnisse über Wirkung von Iodoform auf das ungeborene Kind noch Erkenntnisse über die Verteilung von Iodoform in die Muttermilch vorliegen.


Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Tamponade 2000 hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.


Nebenwirkungen


Bei Anwendung hoher Dosen über längere Zeiträume kann eine Beeinflussung der Schilddrüsenfunktion nicht ausgeschlossen werden.


Nach Anwendung des Arzneimittels sind Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. kontaktallergische Reaktionen) nicht auszuschließen. In Einzelfällen können leichte Geschmacksstörungen auftreten.


Überdosierung


Fälle von Überdosierung wurden bisher nur nach großflächiger Anwendung hoher Dosen von Iodoform bekannt, wobei zentralnervöse Symptome, wie Benommenheit oder Verwirrungszustände, berichtet worden sind.


Pharmakologische Eigenschaften


Pharmakodynamische Eigenschaften


Alimentäres System und Stoffwechsel, Stomatologika, andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung

ATC-Code: A01AD


Iodoform wirkt desinfizierend.


Pharmakokinetische Eigenschaften


Iodoform wird wie andere Haloforme auch nach oraler Einnahme oder Inhalation schnell resorbiert, wobei maximale Blut-Konzentrationen nach 2 Stunden erreicht werden. Nach Resorption kann eine Verteilung auf die Organe analog zu der von Chloroform angenommen werden. Iodoform wird vorwiegend renal ausgeschieden, wobei ca. 60 % der aufgenommenen Dosis innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Resorption ausgeschieden werden. Fäkale Elimination und organisch gebundenes Iodoform spielen im Gegensatz dazu nur eine geringe Rolle.


Präklinische Daten zur Sicherheit


Akute Toxizität

Akute LD50- Werte für Iodoform bei oraler oder s.c. Einnahme oder Inhalation lagen für Ratten, Mäuse und Meerschweinchen in einem Bereich von 355 bis 810 mg/kg Körpergewicht.


Pharmazeutische Angaben


Liste der sonstigen Bestandteile


Baumwolle


Inkompatibilitäten


Nicht zutreffend.


Dauer der Haltbarkeit


3 Jahre

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Art und Inhalt des Behältnisses


Faltschachtel mit 1 cm x 5 m gelber, Iodoform-haltiger Gaze in aluminiumkaschiertem Papier

Faltschachtel mit 2 cm x 5 m gelber, Iodoform-haltiger Gaze in aluminiumkaschiertem Papier


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen.


Inhaber der Zulassung


SPEIKO®- Dr. Speier GmbH

Postfach 7204

D-48039 Münster

Telefon 0251/789040

Telefax 0251/7890422

E-Mail: info@speiko.de


Zulassungsnummer


6745585.00.00


Datum der Verlängerung der Zulassung


15.12.2005


Stand der Information


Juni 2010


VERKAUFSABGRENZUNG


Apothekenpflichtig


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