Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Tamponade 2000

50g/100g, Gaze

Wirkstoff: Iodoform

100 g Gaze enthalten:

Iodoform 50,0 g

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

Gaze

Zur Blutstillung und Desinfektion bei infizierten Wunden nach Zahnextraktion.

Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch den Zahnarzt.

Die Länge des Streifens Tamponade 2000 sollte so gewählt werden, dass die Extraktionswunde vollständig ausgefüllt wird.

Beim Wechsel des Tamponadestreifens und am Ende der Behandlung ist eine vollständige Entfernung der Einlage sicherzustellen.

Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Zahnarzt.

Tamponade 2000 darf nicht angewendet werden:

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Iodoform und Iod oder den sonstigen Bestandteil des Arzneimittels.

• in Schwangerschaft und Stillzeit.

Tamponade 2000 darf bei Patienten mit Funktionsstörungen der Schilddrüse nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Tamponade 2000 soll nicht über längere Zeiträume und in hohen Dosierungen angewendet werden.

Es sind keine Wechselwirkungen zwischen Tamponade 2000 und anderen Arzneimitteln bekannt.

Die Anwendung von Tamponade 2000 während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert, da weder ausreichend Erkenntnisse über Wirkung von Iodoform auf das ungeborene Kind noch Erkenntnisse über die Verteilung von Iodoform in die Muttermilch vorliegen.

Tamponade 2000 hat keinen Einfluß auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Bei Anwendung hoher Dosen über längere Zeiträume kann eine Beeinflussung der Schilddrüsenfunktion nicht ausgeschlossen werden.

Nach Anwendung des Arzneimittels sind Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. kontaktallergische Reaktionen) nicht auszuschließen. In Einzelfällen können leichte Geschmacksstörungen auftreten.

Fälle von Überdosierung wurden bisher nur nach großflächiger Anwendung hoher Dosen von Iodoform bekannt, wobei zentralnervöse Symptome, wie Benommenheit oder Verwirrungszustände, berichtet worden sind.

Alimentäres System und Stoffwechsel, Stomatologika, andere Mittel zur oralen Lokalbehandlung

ATC-Code: A01AD

Iodoform wirkt desinfizierend.

Iodoform wird wie andere Haloforme auch nach oraler Einnahme oder Inhalation schnell resorbiert, wobei maximale Blut-Konzentrationen nach 2 Stunden erreicht werden. Nach Resorption kann eine Verteilung auf die Organe analog zu der von Chloroform angenommen werden. Iodoform wird vorwiegend renal ausgeschieden, wobei ca. 60 % der aufgenommenen Dosis innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Resorption ausgeschieden werden. Fäkale Elimination und organisch gebundenes Iodoform spielen im Gegensatz dazu nur eine geringe Rolle.

Akute Toxizität

Akute LD₅₀- Werte für Iodoform bei oraler oder s.c. Einnahme oder Inhalation lagen für Ratten, Mäuse und Meerschweinchen in einem Bereich von 355 bis 810 mg/kg Körpergewicht.

Baumwolle

Nicht zutreffend.

3 Jahre

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Faltschachtel mit 1 cm x 5 m gelber, Iodoform-haltiger Gaze in aluminiumkaschiertem Papier

Faltschachtel mit 2 cm x 5 m gelber, Iodoform-haltiger Gaze in aluminiumkaschiertem Papier

Keine besonderen Anforderungen.

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15.12.2005

Juni 2010

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