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Tamsulosin Kwizda 0,4 Mg Hartkapsel Mit Veränderter Wirkstofffreisetzung

Document: 19.07.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.


Die Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist TAMSULOSIN Kwizdaund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TAMSULOSIN Kwizdabeachten?

3. Wie ist TAMSULOSIN Kwizdaeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist TAMSULOSIN Kwizdaaufzubewahren?



TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung



Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid


Eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid als aktive Substanz.

Die sonstigen Bestandteile sind: microkristalline Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat und Talk.

Die Kapsel besteht aus Gelatine, Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172), und Drucktinte (Shellack, Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglykol).


Zulassungsinhaber

F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H.

Dr. Karl Lueger-Ring 6

1010 Wien

Österreich


Hersteller

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande


Vertrieb

Kwizda Pharma GmbH & Co KG

Rüdesheimerstraße 15

80686 München

Deutschland

Tel. +49(0) 89500 93 500

Tel. +49(0) 89500 93 332





1. Was ist TAMSULOSIN Kwizdaund wofür wird es angewendet?

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind orange/olive-grün färbing mit schwarzem Aufdruck “TSL 0,4” und mit einem schwarzen Streifen an beiden Enden.


Sie sind erhältlich in Blisterpackungen oder in Kontainern mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 oder 200 Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

TAMSULOSIN Kwizda 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzungwerden zur Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH) verwendet.

Der arzneilich wirksame Bestandteil in den Kapseln ist ein sogenannter selektiver Alpha-1A-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TAMSULOSIN Kwizdabeachten?


TAMSULOSIN Kwizda darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TAMSULOSIN Kwizda ist erforderlich,

Wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der oben genannten Einschränkungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.


Einnahme von TAMSULOSIN Kwizda

Tamsulosin sollte täglich nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. Wird Tamsulosin auf nüchternen Magen eingenommen, so kann sich die Zahl oder Schwere der Nebenwirkungen erhöhen.


Schwangerschaft und Stillperiode

TAMSULOSIN Kwizdaist nur für männliche Patienten bestimmt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bis jetzt gibt es keine Evidenz, dass Tamsulosin die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Bitte beachten Sie jedoch, dass es zu Schwindel kommen kann.




Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Möglicherweise kann die gleichzeitige Gabe von TAMSULOSIN Kwizdamit anderen Arzneimitteln mit der gleichen Wirkweise (Alpha-1-Rezeptorenblocker) zu einem Blutdruckabfall führen.

Diclofenac (ein entzündungshemmendes Schmerzmittel) und Warafin (zur Vermeidung von Blutgerinnung) können einen Einfluss auf die Abbauzeit im Körper haben.


Beachten Sie bitte, dass diese Angabe auch für vor kurzem angewandte oder in der Zukunft anzuwendende Arzneimittel gelten kann.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.



3. Wie ist TAMSULOSIN Kwizdaeinzunehmen?


Nehmen Sie Tamsulosin bitte genau entsprechend den Anweisungen Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Kapsel täglich nach der ersten Mahlzeit des Tages.

Die Kapsel sollte stehend oder aufrecht sitzend (nicht im Liegen) als Ganzes mit Wasser geschluckt werden.

Die Kapsel darf auf keinen Fall gekaut werden.

Ihre Arzt hat die für Sie passende Dosis und Dauer der Behandlung Ihrer Krankheit verordnet.

Diese Dosis sollten Sie auf keinen Fall selbst ändern.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass Tamsulosin zu stark oder nicht stark genug wirkt.


Wenn Sie eine größere Menge TAMSULOSIN Kwizda eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis Tamsulosin eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von TAMSULOSIN Kwizda vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme von Tamsulosin nach der ersten Mahlzeit des Tages vergessen haben, können Sie diese am selben Tag nach dem Essen nachholen. Wenn Sie die Einnahme einen ganzen Tag lang versäumt haben, führen Sie die Behandlung am nächsten Tag wie verordnet fort.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis pro Tag ein.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann TAMSULOSIN KwizdaNebenwirkungen haben.


Häufig (mehr als einer in hundert aber weniger als einer in zehn Patienten):

Schwindel


Gelegentlich (mehr als einer in tausend aber weniger als einer in hundert Patienten):

Kopfschmerzen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Schwindel vorwiegend beim Sitzen oder Stehen, gewöhnliche Erkältung, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, abnormale Ejakulation, Schwächegefühl.


Selten (mehr als einer in 10,000 aber weniger als einer in 1000 Patienten):

Ohnmacht, Schwellung von Händen oder Füßen, Atemprobleme und/oder Juckreiz und Hautausschlag (Angioödem)


Sehr selten (weniger als einer in 10,000 Fällen):

Schmerzvolle, anhaltende, ungewollte Erektion (Priapismus)


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. Wie ist TAMSULOSIN Kwizdaaufzubewahren?

Bewahren Sie TAMSULOSIN Kwizdafür Kinder unerreichbar auf.


Blisterpackungen: In der Originalverpackung aufbewahren.

Tablettenbehälter: Behälter dicht verschlossen halten.


Nur bis zum Ablaufdatum verwende.

Das Ablaufdatum (EXP.) finden Sie gedruckt auf dem Kontainer, der Blisterpackung und auf der Schachtel. Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.


Abgelaufene Kapseln oder solche, die Sie nicht mehr verwenden sollten Sie zu Ihrer Apotheke zurückbringen.


Stand der Information

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Zulassungsnummer:

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