Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tannolact® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tannolact® Creme ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut (Dermatikum).

Tannolact® Creme wird bei entzündlichen Hauterkrankungen angewendet, die mit Rötung, Nässen und Juckreiz verbunden sind.

Tannolact® Creme darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• Tannolact® Creme darf nicht am Auge angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tannolact® Creme ist erforderlich,

• wenn Sie Tannolact® Creme im Gesicht anwenden. Achten Sie darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.

• bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondomen, Diaphragmen). Wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Paraffin, Stearate) kann es zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Bei Anwendung von Tannolact® Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gegen die Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken, da der Wirkstoff nicht über die Haut in den Körper aufgenommen wird.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tannolact® Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Sorbinsäure und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Wenden Sie Tannolact® Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten Tannolact® Creme 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautbereiche auftragen. Nur zur äußerlichen Anwendung geeignet.

Die Behandlung wird solange durchgeführt, bis die entzündlichen Hauterscheinungen abgeklungen sind. Es liegen Erfahrungen hinsichtlich der Verträglichkeit der Creme bis zu drei Wochen vor.

Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tannolact® Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tannolact® Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte pro 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte pro 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bei der Anwendung können sehr selten leichte Hautreaktionen auftreten. Vor allem bei entsprechend veranlagten Patienten können aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure, Butylhydroxyanisol und Cetylstearyalkohol Reizungen an Haut und Schleimhaut auftreten.

Beim Auftragen auf Schleimhäute ist aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol eine lokale Reizung möglich.

Der Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von Tannolact® Creme können zu einer Kontaktdermatitis führen.

Kontaktallergische Reaktionen gegenüber Cetylstearylalkohol können sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen manifestieren.

Aufgrund des hohen Wasseranteils der Creme kann eine Austrocknung der Haut eintreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Dauer der Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

Was Tannolact® Creme enthält:

1 g Tannolact® Creme enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 10 mg Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbinsäure (Ph. Eur.), Butylhydroxyanisol (Ph. Eur.), Propylenglycol, dünnflüssiges Paraffin, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Dimeticon 350, gereinigtes Wasser.

Wie Tannolact® Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Tannolact® Creme ist eine weiße bis weißliche Creme.

Tannolact® Creme ist in Tuben zu 20 g und 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Straße 8

D-40474 Düsseldorf

Telefon: (0800) 5 88 88 50

Telefax: (02 11) 63 55 82 70

E-Mail: patientenservice@galderma.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2012 überarbeitet.

Darreichungsformen und Packungsgrößen

Tannolact® Creme Tuben mit 20 g und 50 g

Tannolact® Fettcreme Tuben mit 20 g und 50 g

Tannolact® Lotio Flaschen mit 75 g und Doppelpack 2 x 75 g

Tannolact® (Badezusatz) 10 Beutel à 10 g und 40 Beutel à 10 g, Dose mit 150 g

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