Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer

Gerbstoff)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tannolact® Fettcreme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tannolact® Fettcreme ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt (Dermatikum).

Tannolact® Fettcreme wird bei Hauterkrankungen angewendet, die mit Entzündung oder Juckreiz verbunden sind. Beispiele hierfür sind Ekzeme (Erkrankungen der Oberhaut), Hauterkrankungen in intertriginösen Bereichen (d. h. Bereiche, in denen Hautpartien aneinander reiben: in den Achselhöhlen, im Genital-Anal-Bereich, unter der Brust oder an den Oberschenkeln).

• Tannolact® Fettcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• Tannolact^® Fettcreme darf nicht am Auge angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tannolact® Fettcreme ist erforderlich,

• Tannolact® Fettcreme besitzt eine augenreizende Wirkung. Achten Sie darauf, dass Tannolact® Fettcreme nicht in die Augen gelangt.

• falls Tannolact® Fettcreme versehentlich in Kontakt mit den Augen gekommen ist. Spülen Sie die Augen sofort für die Dauer von ca. 10 Minuten unter fließendem Wasser und suchen Sie anschließend einen Augenarzt auf.

Bei Anwendung von Tannolact® Fettcreme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Tannolact® Fettcreme können Sie auch während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tannolact® Fettcreme

Sorbinsäure und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie Tannolact® Fettcreme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Tannolact® Fettcreme wird 3-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht einmassiert.

Nur zur äußerlichen Anwendung geeignet. Sollten Sie Tannolact® Fettcreme im Gesicht anwenden, achten Sie darauf, dass die Creme nicht ins Auge gelangt.

Die Behandlung kann so lange durchgeführt werden, bis die entzündlichen Hauterscheinungen, wie Juckreiz, Nässen und Rötung abgeklungen sind.

In der Regel sind 4 Wochen ausreichend.

Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tannolact® Fettcreme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tannolact® Fettcreme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Der Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von Tannolact® Fettcreme können selten zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (Kontaktdermatitis) führen.

Bei der lokalen Anwendung können in Einzelfällen leichte Hautreizungen auftreten.

Tannolact® Fettcreme besitzt eine augenreizende Wirkung, so dass entsprechende Vorsichtsmaßnahmen empfohlen werden.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Dauer der Haltbarkeit nach Öffnen der Tube beträgt 6 Monate.

Was Tannolact® Fettcreme enthält:

Der Wirkstoff ist: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

1 g Tannolact® Fettcreme enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 4 mg Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Sorbinsäure (Ph. Eur.), Glycerolmono/di/trialkanoat (C12–C18), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Tris[dodecylpoly(oxyethylen)-4]phosphat, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Hexyldodecanoat, Glycerolmono/di/trialkenoat (C_x–C_y), Dimeticon 350, Calciumlactat-Pentahydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Tannolact® Fettcreme aussieht und Inhalt der Packung:

Tannolact® Fettcreme ist eine weiße, glänzende Creme.

Tannolact® Fettcreme ist in Tuben zu 20 g und 50 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Straße 8

D-40474 Düsseldorf

Telefon: (0800) 5 88 88 50

Telefax: (02 11) 63 55 82 70

E-Mail: patientenservice@galderma.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012.

Darreichungsformen und Packungsgrößen

Tannolact® Creme Tuben mit 20 g und 50 g

Tannolact® Fettcreme Tuben mit 20 g und 50 g

Tannolact® Lotio Flaschen mit 75 g und Doppelpack 2 x 75 g

Tannolact® (Badezusatz) 10 Beutel à 10 g und 40 Beutel à 10 g, Dose mit 150 g