Document: Dokument 1 change

• 02.11.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 1

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tannolact® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tannolact® ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt (Dermatikum).

Tannolact® wird bei Hauterkrankungen angewendet, die mit Entzündungen, Nässen und Juckreiz verbunden sind. Aufgrund der Darreichungsform ist Tannolact® besonders geeignet zur symptomatischen Behandlung von akuten, entzündlichen, nässenden und juckenden Hauterkrankungen an schwer zugänglichen Hautpartien (z. B. in den Körperfalten und im Anal- und Genitalbereich) und zur unterstützenden Behandlung bei Windeldermatitis und übermäßiger Schweißsekretion (Hyperhidrosis).

Tannolact® darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile von Tannolact® sind.

• Tannolact® dürfen Sie nicht am Auge anwenden.

• Wegen der Belastung des Kreislaufs dürfen Sie bei schwerer Herz- und Kreislauferkrankung, bei Bluthochdruck, fieberhaften Erkrankungen und Tuberkulose kein Vollbad nehmen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tannolact® ist erforderlich,

• bei größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen. Sprechen Sie vor der Anwendung von Tannolact^® mit Ihrem Arzt.

• Tannolact^® besitzt eine augenreizende Wirkung. Achten Sie darauf, dass Tannolact® nicht in die Augen gelangt.

• falls Tannolact®, vor allem unverdünnt, versehentlich in Kontakt mit den Augen gekommen ist. Spülen Sie die Augen sofort , für die Dauer von ca. 10 Minuten unter fließendem Wasser und suchen Sie anschließend einen Augenarzt auf.

Bei Anwendung von Tannolact® mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Tannolact® können Sie auch während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Wenden Sie Tannolact® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Tannolact® gibt es in zwei verschiedenen Dosierungsformen:

1. Tannolact® in Portionsbeuteln mit jeweils 10 Gramm Inhalt, die eine problemlose Anwendung ermöglichen.

2. Tannolact® in der Dose (mit Löffel), die eine individuelle Dosierung mit dem innenliegenden Löffel erleichtert. Der Löffel fasst ca. 10 Gramm und eignet sich besonders zur Dosierung bei Teilbädern, feuchten Umschlägen, Waschungen und kalten Kompressen.

Zum Gebrauch wird die erforderliche Tannolact® Menge in kaltem oder warmem Wasser (32 °C – 35 °C) aufgelöst. Zur schnelleren Auflösung des Arzneimittels empfiehlt es sich, die benötigte Menge Tannolact® in den Strahl des einlaufenden Wassers zu geben und mit der Hand anschließend zu verteilen.

In Gegenwart von alkalischen Seifen wird die Wirksamkeit von Tannolact® beeinträchtigt, deshalb sollte während des Bades nicht gleichzeitig Seife benutzt werden.

Als Anhaltspunkt für die Bemessung der Wassermenge eignen sich die im Haushalt üblichen Plastikeimer, die in der Regel ca. 10 Liter fassen. Zur Durchführung von Sitzbädern sind in jedem guten Sanitätsfachgeschäft geeignete Schüsseleinsätze für die Toilette erhältlich.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Vollbäder (bei Erwachsenen):

30 g Tannolact® auf ca. 150 l Wasser (= 3 Portionsbeutel oder 3 Löffel)

Vollbäder (bei Kindern):

5 g Tannolact® auf ca. 25 l Wasser (= ½ Portionsbeutel oder ½ Löffel)

Sitzbäder:

10 g Tannolact® auf ca. 25 l Wasser (= 1 Portionsbeutel oder 1 Löffel)

Teilbäder (Hand-, Arm-, Bein- oder Fußbäder):

5 g Tannolact® auf ca. 10 l Wasser (= ½ Portionsbeutel oder ½ Löffel)

Feuchte Umschläge, Waschungen und kalte Kompressen:

5 g Tannolact® auf ca. 5 l Wasser (= ½ Portionsbeutel oder ½ Löffel)

Bei hochakut entzündeter Haut, die bereits bei leichter Berührung mit Schmerzen und Brennen reagiert, wird eine Verringerung der Tannolact®-Konzentration empfohlen: 2,5 g Tannolact® auf ca. 5 l Wasser (= ¼ Portionsbeutel, entspricht einem gestrichenen Teelöffel oder ¼ Löffel).

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild der Hauterkrankung und beträgt im Allgemeinen zwischen 3 und 14 Tagen. Bei länger bestehenden Erkrankungen kann Tannolact® auch zur längerfristigen Anwendung eingesetzt werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tannolact® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Tannolact® angewendet haben, als Sie sollten

Nach versehentlicher Einnahme sollte zunächst Wasser getrunken werden. Anschließend ist der Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet.

Wie alle Arzneimittel kann Tannolact® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können Hautreizungen (Juckreiz, Brennen, Rötung) auftreten. Der Wirkstoff oder die sonstigen Bestandteile von Tannolact® können selten zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (Kontaktdermatitis) führen. Tannolact® besitzt eine augenreizende Wirkung, so dass entsprechende Vorsichtsmaßnahmen empfohlen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was Tannolact® enthält:

Der Wirkstoff ist: Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

1 g Tannolact® enthält 400 mg Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz (synthetischer Gerbstoff).

Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumlactat-Pentahydrat, Natriumsulfat

Wie Tannolact® aussieht und Inhalt der Packung:

Tannolact ist ein schwach gelbliches Pulver.

Tannolact® ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Originalpackung mit

10 Portionsbeuteln à 10 g Badezusatz

Originalpackung mit

40 Portionsbeuteln à 10 g Badezusatz

Originaldose mit

150 g Badezusatz (mit Löffel)

Tannolact® wird, in Wasser aufgelöst, zur Bereitung von Umschlägen, Teil- und Vollbädern angewendet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Str. 8

D-40474 Düsseldorf

Telefon: (0800) 5 88 88 50

Telefax: (02 11) 63 55 82 70

E-Mail: patientenservice@galderma.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Juni 2013 überarbeitet.

____________________________________________________________________

Vollbäder bei Erwachsenen

Dosierung: für ca. 150 Liter Wasser 3 Portionsbeutel oder 3 Löffel

Temperatur: 32 °C – 35 °C

Badedauer: 10 – 15 Minuten

Häufigkeit der Anwendung: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich

Vollbäder bei Kindern

Dosierung: für ca. 25 Liter Wasser ½ Portionsbeutel oder ½ Löffel

Temperatur: 32 °C – 35 °C

Badedauer: 10 – 15 Minuten

Häufigkeit der Anwendung: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich

Sitzbäder

Für Sitzbäder können Dusch- und Badewannen sowie von der Größe her geeignete Schüsseln benutzt werden. Geeignete Schüsseleinsätze sind in jedem guten Sanitätsfachgeschäft erhältlich. Sie können direkt in die Toilette eingesetzt werden.

Dosierung: für ca. 25 Liter Wasser 1 Portionsbeutel oder 1 Löffel

Temperatur: 32 °C – 35 °C

Badedauer: 10 – 15 Minuten

Häufigkeit der Anwendung: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich

Teilbäder (Hand-, Arm-, Bein-, oder Fußbäder)

Für Teilbäder eignen sich Waschbecken, Duschwannen und ausreichend große Schüsseln. Spezielle Arm- und Fußbadewannen sind in den Fachgeschäften erhältlich.

Dosierung: für ca. 10 Liter Wasser ½ Portionsbeutel oder ½ Löffel

Temperatur: 32 °C – 35 °C

Badedauer: 10 – 15 Minuten

Häufigkeit der Anwendung: 2 – 3mal wöchentlich bis 1mal täglich

Feuchte Umschläge, kalte Kompressen, Waschungen

Feuchte Umschläge werden locker angelegt. Durch Verdunstung sollen sie kühlen. Deshalb dürfen sie nicht mit wasserdichtem Material abgedeckt werden. Ein- oder zweimaliges Nachfeuchten mit Tannolact® (gelöst in Wasser) ist möglich. Kalte Kompressen werden am besten triefend nass aufgelegt.

Dosierung: für ca. 5 Liter Wasser ½ Portionsbeutel oder ½ Löffel

Anwendungsdauer: 10 – 15 Minuten

Häufigkeit der Anwendung: 2 – 3mal täglich

Weitere Darreichungsformen: Tannolact® Lotio, Tannolact® Creme, Tannolact® Fettcreme

[code]