Taxofit Eisen + Vitamin C
Seite 1 von 5
Entwurf der Packungsbeilage Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient,
lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss taxofit Eisen + Vitamin C jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist taxofit Eisen + Vitamin C und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von taxofit Eisen + Vitamin C beachten?
3. Wie ist taxofit Eisen + Vitamin C einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist taxofit Eisen + Vitamin C aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
taxofit® Eisen + Vitamin C
Weichkapseln, Eisen(II)-sulfat x H2O 151,1 bis 158, 1 mg (entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen), Ascorbinsäure 50 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
1. Was ist taxofit Eisen + Vitamin C und wofür wird es angewendet?
Stoff- oder Indikationsgruppe: taxofit Eisen + Vitamin C ist ein Eisenpräparat Anwendungsgebiet: Als Ergänzung bei unzureichender Eisenzufuhr.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von taxofit Eisen + Vitamin C beachten?
taxofit Eisen + Vitamin C darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Wirkstoffe, Ponceau 4R, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von taxofit Eisen + Vitamin C sind,
- bei Eisenkumulation (Hämochromatosen, chronischen Hämolysen) und Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestischen Anämien, Bleianämie, Thalassämien).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden.
Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden.
Bei Einnahme von taxofit Eisen + Vitamin C mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von taxofit® Eisen + Vitamin C bzw. wie beeinflusst taxofit® Eisen + Vitamin C die Wirkung anderer Arzneimittel?
- Eisensalze vermindern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa.
- Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin).
- Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.
- Die Resorption von Eisen wird durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und MagnesiumErgänzungspräparaten herabgesetzt.
- Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des MagenDarm-Traktes verstärken.
- Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate sowie Milch, Kaffee und Tee hemmen die Eisenresorption.
taxofit Eisen + Vitamin C sollte nicht innerhalb der folgenden 3-4 Stunden nach Verabreichung einer der oben genannten Substanzen eingenommen werden.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Schwangerschaft: Wenn Sie schwanger sind, bestehen keine Bedenken für eine Anwendung von taxofit Eisen + Vitamin C in der angegebenen Dosierung.
Stillzeit: Wenn Sie stillen, bestehen keine Bedenken für eine Anwendung von taxofit Eisen + Vitamin C in der angegebenen Dosierung.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von taxofit Eisen + Vitamin C
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie taxofit Eisen + Vitamin C erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist taxofit Eisen + Vitamin C einzunehmen?
Nehmen Sie taxofit Eisen + Vitamin C immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen täglich 1 - 2 Weichkapseln ein.
Wie und wann sollten Sie taxofit® Eisen + Vitamin C anwenden?
Nehmen Sie die Weichkapseln nüchtern oder zu einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit ein.
Wie lange sollten Sie taxofit® Eisen + Vitamin C anwenden?
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig taxofit® Eisen + Vitamin C angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Sollten Sie eine Einzeldosis vergessen haben, bitte nehmen Sie dann nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Anwendung in der angegebenen Weise fort.
Hinweis für Diabetiker:
Für Diabetiker geeignet.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann taxofit Eisen + Vitamin C Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
Häufig: |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
Selten: |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
|
Sehr selten: |
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von taxofit® Eisen + Vitamin C auftreten?
Wie bei allen eisenhaltigen Präparaten können in sehr seltenen Fällen Magen-DarmStörungen und Verstopfung auftreten.
Ponceau 4R kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Sojabohnenöl und Sojalecithin können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweis:
Um eine gute Verträglichkeit zu gewährleisten, sind die Weichkapseln so hergestellt, dass im Magen eine verzögerte Auflösung stattfindet. Die nach Einnahme von taxofit® Eisen + Vitamin C Weichkapseln gegebenenfalls auftretende Schwarzfärbung des Stuhls kann auf die Eiseneinnahme zurückzuführen sein.
5. Wie ist taxofit Eisen + Vitamin C aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der äußeren Umhüllung und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Trocken und nicht über 25°C lagern.
6. Weitere Informationen
Was taxofit Eisen + Vitamin C enthält:
Die Wirkstoffe sind: 1 Weichkapsel enthält:
Eisen(II)-sulfat x H2O 151,1 - 158,1 mg
(entsprechend 50 mg Eisen(II)-Ionen)
Ascorbinsäure 50 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
raffiniertes Rapsöl; hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.), partiell hydriertes Sojaöl (DAB); gelbes Wachs; hochdisperses Siliciumdioxid; (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen (flüssig); Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.); Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Gelatine; Glycerol 85%; Anidrisorb 85/70 (Trockensubstanz); Titandioxid; Eisenoxid; Ponceau 4R, Aluminiumsalz und Chinolingelb, Aluminiumsalz.
Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 20, 40 und 60 Weichkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Divapharma GmbH, Motzener Str. 41, D-12277 Berlin Tel. +49 (0)30 72007-266 Fax +49 (0)30 72007-326
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Str. 41, D-12277 Berlin Mitvertreiber:
MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, D-50670 Köln, Tel. +49 (0)221 1652-0 Fax 0221/1652-575