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Telmisartan Al 20 Mg Filmtabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION:Information für den Anwender


Telmisartan STADA 20 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Telmisartan


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

Was ist Telmisartan STADA und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Telmisartan STADA beachten?

Wie ist Telmisartan STADA einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Telmisartan STADA aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST TELMISARTAN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Telmisartan STADAgehörtzueinerGruppevonArzneimitteln,diealsAngiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnetwerden.AngiotensinIIist eineSubstanz,dieinIhremKörpergebildetwirdunddie Blutgefäßeengerwerdenlässt.DieserhöhtIhrenBlutdruck.Telmisartan STADAblockiertdieWirkungvon AngiotensinII,sodassdieBlutgefäßeentspanntwerdenundIhrBlutdrucksinkt.


Telmisartan STADAwirdzurBehandlungvonBluthochdruck(essenzielleHypertonie)verwendet.Essenziell" bedeutet,dassderBluthochdrucknichtdurcheineandereErkrankungverursachtwird.


HoherBlutdruckkannunbehandeltinverschiedenenOrganenzueinerSchädigungderBlutgefäße führen.ManchmalkanndieszuHerzinfarkt,Herz-oderNierenversagen,SchlaganfalloderErblindung führen.DaBluthochdruckvorEintritt einerSchädigunggewöhnlichkeineSymptomeverursacht,ist eineregelmäßigeMessungdesBlutdrucksnotwendig,umfestzustellen,obdieserimNormalbereich liegt.


Telmisartan STADAwirdebenfallszurReduktionvonHerz-Kreislauf-Erkrankungen(z.B.Herzinfarktoder Schlaganfall)beiRisikopatienteneingesetzt,d.h.beiPatientenmiteingeschränkterDurchblutungdes HerzensoderderBeineoderbeiPatienten,dieeinenSchlaganfallhattenoderdieaneinemHochrisiko Diabetesmellitusleiden.IhrArztkannIhnensagen,obbeiIhneneinhohesRisikofürsolche Ereignissebesteht.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELMISARTAN STADA BEACHTEN?


Telmisartan STADAdarfNICHTeingenommenwerden,


FallseinedervorgenanntenBedingungenbeiIhnenzutrifft,teilen Siediesbitte IhremArztoder ApothekervorBeginnderEinnahmevonTelmisartan STADAmit.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Telmisartan STADA ist erforderlich

Bitte informierenSieIhrenArzt,wennSieaneinerderfolgendenUmständeoderErkrankungenleiden oderinderVergangenheitgelitten haben:


SiemüssenIhremArztmitteilen,wennSievermutenschwangerzusein(oderschwangerwerden könnten).Telmisartan STADAwirdinderFrühschwangerschaftnichtempfohlenunddarfnichteingenommen werden,wennSielängerals3Monateschwangersind,daesIhrBabybeiAnwendungindiesem Schwangerschaftsstadium schwerwiegendschädigenkönnte(sieheAbschnittSchwangerschaft).


Teilen SieIhremArztunbedingtmit,dassSieTelmisartan STADAeinnehmen,wennbeiIhneneineOperation odereineNarkoseerforderlichist.


Telmisartan STADAwirdnichtempfohlenfürdieAnwendungbeiKindernundJugendlichenunter18Jahren.

Wiealle Angiotensin-II-Rezeptor-AntagonistenkannTelmisartan STADAbeifarbigenPatienteneinegeringere Blutdrucksenkungbewirken.


Bei Einnahme von Telmisartan STADA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittelanwenden bzw.vorkurzemangewendethaben,auchwennessichumnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.IhrArztmussunterUmständendieDosierungdieser anderenArzneimittelanpassenodersonstigeVorsichtsmaßnahmentreffen.InEinzelfällen kannes erforderlichsein,dieEinnahmeeinesArzneimittelsabzubrechen.Diesgilt insbesonderefürdie nachstehendaufgeführtenArzneimittel,wenndiesegleichzeitig mitTelmisartan eingenommenwerden:


WiebeianderenblutdrucksenkendenArzneimittelnkanndieWirkungvonTelmisartan STADAabgeschwächt sein,wennSieNSAR(nichtsteroidaleentzündungshemmendeArzneimittel,wieAspirinoder Ibuprofen)oderKortikosteroideeinnehmen.


Telmisartan STADAkanndieblutdrucksenkendeWirkungandererArzneimittelzurBehandlungvonhohem Blutdruckerhöhen.


Bei EinnahmevonTelmisartan STADAzusammenmitNahrungsmittelnundGetränken

Telmisartan STADAkannzuoderunabhängigvondenMahlzeiteneingenommenwerden.


SchwangerschaftundStillzeit


Schwangerschaft

SiemüssenIhremArztmitteilen,wennSievermutenschwangerzusein(oderschwangerwerden könnten).IhrArztwirdIhnenüblicherweiseempfehlen,Telmisartan STADAabzusetzen,bevorSieschwanger werdenodersobaldSiewissen,dassSieschwangersindundwirdIhnenempfehleneinanderes ArzneimittelalsTelmisartan STADAeinzunehmen.Telmisartan STADAwirdinderFrühschwangerschaftnichtempfohlen unddarfnichteingenommenwerden,wennSielängerals3Monateschwangersind,daesIhrBaby beiAnwendungnachdemdrittenSchwangerschaftsmonatschwerwiegendschädigenkönnte.


Stillzeit

SagenSieIhremArzt,wennSiestillen odervorhabenzustillen. Telmisartan STADAwirdstillendenMüttern nichtempfohlenundIhrArztwirdwahrscheinlicheineandereBehandlungfürSieauswählen,wenn Siestillen wollen,insbesonderebeiNeugeborenenoderFrühgeborenen.


VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

EsliegenkeineErfahrungenzurWirkungvonTelmisartan STADAaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeit zumBedienenvonMaschinenvor.Bei einigenPatientenkommteswährendderBehandlungdes BluthochdruckszuSchwindeloderMüdigkeit.SolltediesbeiIhnenderFall sein,solltenSienichtam StraßenverkehrteilnehmenoderMaschinenbedienen.


WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevonTelmisartan STADA

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmenSieTelmisartan STADAdahererstnachRücksprachemitIhremArztein,wennIhnenbekanntist, dassSieuntereinerUnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckernleiden.


3. WIE IST TELMISARTAN STADA EINZUNEHMEN?


NehmenSieTelmisartan STADAimmergenaunachder AnweisungdesArztesein.Bitte fragenSiebeiIhremArzt oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.


DieüblicheDosisvonTelmisartan STADAist eineTablette täglich.NehmenSiedieTabletten nachMöglichkeit jedenTagzurgleichenZeit. SiekönnenTelmisartan STADAzuoderunabhängigvondenMahlzeiteneinnehmen. DieTabletten solltenmitetwasWasserodereinemanderennichtalkoholischenGetränkgeschluckt werden.Wichtigist,dassSieTelmisartan STADAjedenTageinnehmen,sofernIhrArztesnichtanders verordnet.Bitte sprechenSiemitIhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdie WirkungvonTelmisartan STADAzustarkoderzuschwachist.


ZurBehandlungvonhohemBlutdruckistdieüblicheDosisvonTelmisartan STADAfürdiemeistenPatienteneine 40-mg-Tabletteeinmaltäglich,umdenBlutdrucküber24Stundenzukontrollieren.Ihr Arzt kann Ihnen jedoch in einigen Fällen eine niedrigere Dosis von 20 mg oder eine höhere Dosis von 80 mg empfehlen. Telmisartan STADAkanninKombinationmit Diuretika(Entwässerungstabletten“)eingenommenwerden,wiez.B.Hydrochlorothiazid,fürdaseine zusätzlicheblutdrucksenkendeWirkungmitTelmisartan STADAnachgewiesenist.


ZurReduktionvonHerz-Kreislauf-Erkrankungenist dieüblicheDosisvonTelmisartan STADAeinmaltäglich eineTablette zu80mg.ZuBeginndervorbeugendenBehandlungmitTelmisartan STADA80mgsollte der Blutdruckhäufigkontrolliertwerden.


FallsSieaneinerLeberfunktionsstörungleiden,sollte dieüblicheTagesdosis40mgnicht überschreiten.


WennSieeinegrößereMengevonTelmisartan STADAeingenommenhaben,alsSiesollten

WennSieversehentlichzuviele Tabletten eingenommenhaben,wendenSiesichbitte umgehendan IhrenArztoderApothekeroderandieNotfallabteilungdesnächstgelegenenKrankenhauses.


WennSiedieEinnahmevonTelmisartan STADAvergessenhaben

WennSieeineDosisvergessenhaben,bestehtkeinAnlasszurSorge.NehmenSiedieDosisein,sobald esIhneneinfällt, undsetzenSiedieBehandlungdannfortwiebisher.WennSiedieTablette aneinemTagvergessenhabeneinzunehmen,nehmenSieamnächstenTagdieüblicheDosis.Nehmen SienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessenhaben.


Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan STADA abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Telmisartan STADA nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck müssen Sie unter Umständen Ihr ganzes Leben lang einnehmen. Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan STADA abbrechen, wird Ihr Blutdruck innerhalb weniger Tage wieder auf die Werte wie vor der Behandlung zurückkehren.


WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wiealle ArzneimittelkannTelmisartan STADANebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftreten müssen.DieseNebenwirkungenkönnenmitbestimmtenHäufigkeitenauftreten,diefolgendermaßen definiertsind:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


HäufigeNebenwirkungenkönnenumfassen:

NiedrigerBlutdruck(Hypotonie)beiPatienten,diezurReduktionvonHerz-Kreislauf-Erkrankungen behandeltwurden.


GelegentlicheNebenwirkungenkönnenumfassen:

InfektionderoberenAtemwege(z.B.Halsentzündung,Nebenhöhlenentzündung,allgemeine Erkältungskrankheiten),Harnwegsinfektionen,MangelanrotenBlutkörperchen(Anämie),erhöhte KaliumspiegelimBlut,Depression,Ohnmacht(Synkope),Einschlafstörungen,Schwindel(Vertigo), verlangsamterHerzschlag(Bradykardie),niedrigerBlutdruck(Hypotonie)beiPatienten,diewegen hohenBlutdrucksbehandeltwurden,SchwindelbeimAufstehen(orthostatischeHypotonie), Kurzatmigkeit,Bauchschmerzen,Durchfall,BeschwerdenimBauchbereich,Blähungen,Erbrechen, vermehrtesSchwitzen,Juckreiz,arzneimittelbedingterHautausschlag,Muskelschmerzen(Myalgie), Rückenschmerzen,Muskelkrämpfe,EinschränkungderNierenfunktioneinschließlichakuten Nierenversagens,SchmerzenimBrustbereich,SchwächegefühlunderhöhterKreatininspiegelimBlut.


SelteneNebenwirkungenkönnenumfassen:

MangelanBlutplättchen(Thrombozytopenie),allergischeReaktion(z.B.Hautausschlag,Juckreiz, Atembeschwerden,pfeifendeAtmung[Giemen],SchwellungdesGesichtsoderniedrigerBlutdruck), Angstzustände,Sehstörungen,schnellerHerzschlag(Tachykardie),Magenbeschwerden, Mundtrockenheit,Leberfunktionsstörung,schwererarzneimittelbedingterHautausschlag,Hautrötung, raschesAnschwellenderHautundSchleimhäute(Angioödem),Ekzeme(Hautveränderung), Gelenkschmerzen(Arthralgie),SchmerzeninArmenundBeinen,grippeähnlicheErkrankung,Anstieg vonHarnsäure,LeberenzymenoderKreatinphosphokinaseimBlutundvermindertesmoglobin(ein Bluteiweiß).


NebenwirkungennichtbekannterHäufigkeitkönnenumfassen:

AnstiegbestimmterweißerBlutkörperchen(Eosinophilie),schwereallergischeReaktion (anaphylaktischeReaktion),Nesselsucht(Urtikaria),SehnenschmerzenundSepsis*(oftauch Blutvergiftunggenannt,ist eineschwereInfektion,mitentzündlichenReaktionendesgesamten Körpers,mitmöglicherweisetödlichemAusgang).


*IneinerLangzeitstudiemitmehrals20.000PatientenentwickeltenmehrPatienten,diemit TelmisartanbehandeltwurdeneineSepsis,imVergleichzuPatienten,diekeinTelmisartanerhielten. DieEreignissekönntenentwedereinZufallsbefundseinodermiteinembisherunbekannten MechanismusinZusammenhangstehen.


InformierenSiebitte IhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSie erheblichbeeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser Gebrauchsinformationangegebensind.


5. WIE IST TELMISARTAN STADA AUFZUBEWAHREN?


ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.


SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonangegebenenVerfalldatumnichtmehr anwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletzten TagdesMonats.


FürdiesesArzneimittelsindkeinebesonderenLagerungsbedingungenerforderlich.


DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren Apotheker,wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.DieseMaßnahme hilftdieUmweltzuschützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


WasTelmisartan STADAenthält

DerWirkstoffist Telmisartan.


1Tablette enthält 20 mgTelmisartan.


DiesonstigenBestandteile sind


Natriumhydroxid

Povidon (K-25)

Meglumin

Lactose-Monohydrat

Crospovidon

Eisenoxid gelb (E172)

Magnesiumstearat


Der Tablettenüberzug enthält:

Hypromellose

Titandioxid (E171)

Macrogol-400

Talkum

Eisenoxid gelb (E172)


Wie Telmisartan STADA aussieht und Inhalt der Packung

Telmisartan STADA20 mgTabletten sindgelbe,rundeFilmtabletten,indieaufdereinenSeite „20“ undaufderanderenSeite „T“eingeprägtist.


Telmisartan STADA 20 mg ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182 oder 196 Tabletten erhältlich


EswerdenmöglicherweisenichtallePackungsgrößeninIhremLandvermarktet.


PharmazeutischerUnternehmer und Hersteller


STADApharm GmbH

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germany

Telefon: 06101 603 0

Telefax: 06101 603 259

Internet: www.stada.de


Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {Monat/JJJJ}.


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Belgien

Deutschland

Telmisartan EG 20 mg filmomhulde tabletten

Telmisartan STADA 20 mg Filmtabletten

Bulgarien

Dänemark

Finnland

Telmisartan STADA 20 mg Филмирана таблетка

Telmisartan STADA

Telmisartan STADA 20 mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Frankreich

Großbritannien

Irland

Italien

Telmisartan EG 20 mg comprimés pelliculé

Telmisartan Glenmark 20 mg film-coated tablets

Telmisartan Clonmel 20 mg film-coated tablets

Telmisartan EG 20 mg Compressa revestita con film

Luxemburg

Niederlande

Telmisartan EG 20 mg comprimés pelliculé

Telmisartan CF 20 mg , filmomhulde tabletten

Österreich

Portugal

Schweden

Telmisartan STADA 20 mg Filmtabletten

Telmisartan Ciclum

Telmisartan STADA 20 mg filmdragerad tablett

Spanien

Telmisartan STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG


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