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Telmisartan Mylan 80 Mg Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Telmisartan Mylan 80 mg Tabletten Wirkstoff: Telmisartan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie

enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Telmisartan Mylan und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Mylan beachten?

3.    Wie ist Telmisartan Mylan einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Telmisartan Mylan aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    WAS IST TELMISARTAN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Telmisartan Mylan enthält Telmisartan, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan Mylan blockiert die Wirkung von Angiotensin II, sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.

Telmisartan Mylan wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet. „Essentiell“ bedeutet, dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Schädigung der Blutgefäße führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung führen. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Schädigung gewöhnlich keine Symptome verursacht, ist eine regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan Mylan wird ebenfalls zur Reduktion von Herz-KreislaufErkrankungen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) bei Erwachsenen mit bestehendem Risiko eingesetzt, d. h. bei Patienten mit eingeschränkter

Durchblutung des Herzens oder der Beine oder bei Patienten, die einen Schlaganfall hatten oder die bereits an einer Organschädigung, hervorgerufen durch Diabetes mellitus, leiden. Ihr Arzt wird Ihnen Auskunft darüber geben können, ob Sie dieser Risikogruppe angehören.

2.    WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TELMISARTAN

MYLAN BEACHTEN?

Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

-    wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es wird empfohlen, Telmisartan Mylan auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt Schwangerschaft);

-    wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder einer Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase) oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden;

-    wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Mylan mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Umstände oder Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

-    wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder eine Nierentransplantation hatten;

-    wenn Sie eine Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße haben (Nierenarterienstenose);

-    wenn Sie an einer sonstigen Lebererkrankung leiden;

-    wenn Sie an Herzbeschwerden leiden;

-    wenn Sie niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben, der bei übermäßigem Flüssigkeitsverlust des Körpers (Dehydrierung) auftreten kann, an Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten“) oder infolge einer salzarmen Diät leiden oder Durchfall oder Erbrechen haben;

-    wenn Sie eine Wasser- und Salzretention im Körper haben, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut (erhöhter Aldosteronspiegel);

-    wenn Sie einen erhöhten Kaliumspiegel im Blut haben;

-    wenn Sie an Diabetes mellitus leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Telmisartan Mylan einnehmen:

-    wenn Sie Digoxin einnehmen.

-    wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

-    einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

-    Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt „Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden".

Wenn Sie schwarzer Hautfarbe sind, kann Telmisartan Mylan wie alle Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten eine geringere Blutdrucksenkung bewirken.

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Anwendung von Telmisartan Mylan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan Mylan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan Mylan in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan Mylan einnehmen, wenn bei Ihnen eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Kinder und Jugendliche:

Telmisartan Mylan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Einnahme von Telmisartan Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Mylan eingenommen werden:

-    Lithium (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen).

-    Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten"), ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen), Heparin, Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin oder Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim.

-    „Entwässerungstabletten" (Diuretika), wie z. B. Furosemid, Hydrochlorothiazid, Amilorid; insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen mit Telmisartan Mylan, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem Blutdruck (Hypotonie) führen.

-    Wie bei anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirkung von Telmisartan Mylan abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

-    Andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, starke Schmerzmittel, Barbiturate (für Epilepsie), Baclofen (zur Behandlung von Kinderlähmung und multipler Sklerose), Amifostin (zur vorbeugenden Behandlung gegen Fieber und Infektionen bei Patienten unter Chemo- oder Radiotherapie) oder Antidepressiva.

-    Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Mylan darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

-    Digoxin.

Telmisartan Mylan kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck erhöhen.

Einnahme von Telmisartan Mylan zusammen mit Alkohol

Eine Einnahme von Telmisartan Mylan mit Alkohol kann zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen. Dies kann bei Ihnen zu einem Schwindelgefühl oder Benommenheit und Ohnmacht führen, vor allem beim Aufstehen aus sitzender oder liegender Position.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/möchten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einige Patienten fühlen sich während der Behandlung des Bluthochdrucks schwindelig oder müde. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

3.    WIE IST TELMISARTAN MYLAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan Mylan ist abhängig von Ihrem Krankheitsbild. Nehmen Sie Ihre Dosis einmal täglich zur gleichen Zeit ein.

Zur Behandlung von Bluthochdruck ist die empfohlene Dosis 40 mg einmal täglich, um den Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu kontrollieren. Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis von 20 mg oder eine höhere Dosis von 80 mg empfiehlt. Für einige Patienten können tägliche Dosen von 20 mg eine ausreichend hohe Dosis sein. Telmisartan Mylan kann auch in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten“) eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Mylan nachgewiesen ist.

Zur Reduktion des Risikos eines Herzinfarkts oder eines Schlaganfalls ist die empfohlene Dosis einmal täglich 80 mg. Zu Beginn der Behandlung sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Mylan zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Telmisartan Mylan ist in drei Stärken erhältlich: 20 mg, 40 mg und 80 mg. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Telmisartan Mylan wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Art der Anwendung

Die Tabletten sollten unzerkaut mit Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.

Sie können Telmisartan Mylan unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Patienten mit Leberproblemen

Wenn Ihre Leber nicht ordnungsgemäß arbeitet, sollte die empfohlene Tagesdosis 40 mg nicht überschreiten.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg täglich verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.

Anzeichen einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, Schwindel, erhöhter oder erniedrigter Herzschlag und Nierenprobleme.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Mylan vergessen haben

Bitte seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie eine Dosis vergessen haben. Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann wie bisher fort.

Wenn Sie vergessen haben, eine Tagesdosis einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Mylan abbrechen Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Mylan abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung:

Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, da sie unbehandelt möglicherweise einen tödlichen Ausgang haben könnten:

•    Sepsis* (oft auch „Blutvergiftung“ genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers)

•    Schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot, Keuchen, Anschwellen des Gesichts oder niedriger Blutdruck (anaphylaktische Reaktion)

•    Rasches Anschwellen von Haut, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, was zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann (Angioödem).

•    Schwere Hautreaktionen, einschließlich Blasenbildung oder Abschälen (toxische Hautreaktion)

•    Probleme beim Wasserlassen mit Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Atemlosigkeit und Schwellung von Bein, Knöchel oder Fuß (Nierenfunktionsstörungen einschließlich Nierenversagen)

•    Kurzatmigkeit mit trockenem oder nicht-produktivem Husten mit Gewichtsverlust aufgrund von Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung)***

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die behandelt wurden, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) zu reduzieren.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, allgemeine Erkältungskrankheiten, schmerzhafte Entzündung und Schwellung der Nebenhöhlen, erhöhte Temperatur und Empfindlichkeit)

•    Harnwegsinfektion einschließlich Entzündung der Blasenschleimhaut

•    Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), der zu Gesichtsblässe, Schwäche und Atemnot führen kann

•    Hohe Kaliumspiegel, in Blutuntersuchungen nachweisbar

•    Traurigkeitsgefühl (Depression)

•    Einschlafprobleme

•    Schwindelgefühl (Vertigo)

•    Ohnmacht (Synkope)

•    Schwindel oder Benommenheit, besonders beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)

•    Langsamer Herzschlag (Bradykardie)

•    Niedriger Blutdruck (Hypotonie), bei Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden

•    Kurzatmigkeit und Schmerzen in der Brust

•    Husten

•    Magenschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen oder Erbrechen

•    Hautausschlag, Juckreiz

•    Vermehrtes Schwitzen

•    Rückenschmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie), Muskelkrämpfe

•    Schwäche

•    Erhöhte Kreatininspiegel im Blut, in Blutuntersuchungen nachweisbar.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

•    Erhöhte Gefahr von Blutungen oder Blutergüssen durch Mangel an Blutplättchen

•    Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), in Blutuntersuchungen nachweisbar

•    Angstzustände

•    Sehstörungen (Sehschwäche)

•    Schneller Herzschlag (Tachykardie)

•    Mundtrockenheit

•    Geschmacksstörung (Dysgeusie)

•    Leberfunktionsstörungen**

•    Entzündung der Haut, gekennzeichnet durch Juckreiz und Hautausschlag und oft auch durch Blasenbildung (Ekzem), Rötung der Haut oder Nesselsucht (Urtikaria)

•    Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in den Extremitäten oder Sehnenschmerzen

•    Grippeähnliche Symptome (grippeähnliche Erkrankung)

•    Erhöhung bestimmter Enzymspiegel im Blut (wie erhöhte Leberenzym- oder Kreatinphosphokinasespiegel im Blut), in Blutuntersuchungen nachweisbar

•    Niedriger Blutzuckerspiegel (bei Diabetikern)

•    Vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), in Blutuntersuchungen nachweisbar

•    Anstieg von Harnsäurespiegeln, in Blutuntersuchungen nachweisbar

Schläfrigkeit

•    Magenbeschwerden

*    In einer Langzeitstudie mit mehr als 20.000 Patienten entwickelten mehr Patienten, die mit Telmisartan behandelt wurden eine Sepsis, im Vergleich zu Patienten, die kein Telmisartan erhielten. Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Mechanismus in Zusammenhang stehen.

** Erfahrungen nach Markteinführung zeigten, dass die meisten Fälle mit abnormer Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion bei japanischen Patienten auftraten. Bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung.

*** Fälle von Vermehrung von Bindegewebe in der Lunge wurden nach der Einnahme von Telmisartan berichtet. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST TELMISARTAN MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen Telmisartan Mylan nicht verwenden, wenn Sie eine Verfärbung der Tabletten bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Telmisartan Mylan enthält:

-    Der Wirkstoff ist T elmisartan.

-    Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.

- Die sonstigen Bestandteile sind Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

[pflanzlich], Povidon K-30, Meglumin, Natriumhydroxid und Mannitol (Ph.Eur.).

Wie Telmisartan Mylan aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „TN80" auf der einen und „M" auf der anderen Seite.

Telmisartan Mylan ist erhältlich in OPA/AI/PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Tabletten und in einer Kalenderpackung mit 28 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller:

McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland

Mylan Hungary Kft., H-2900 Komarom, Mylan utca.1, Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Dänemark

Deutschland

Finnland

Frankreich

Griechenland

Irland

Luxemburg

Niederlande

Polen

Portugal

Rumänien

Schweden

Slowakei

Slowenien

Spanien

Tschechische Republik Ungarn

Vereinigtes Königreich Zypern


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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: April 2015