Temazep-Ct 20mg Kapseln
Wortlaut der für die
Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist temazep 20 von ct und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von temazep 20 von ct beachten?
3. Wie ist temazep 20 von ct einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist temazep 20 von ct aufzubewahren?
temazep 20 von ct
Wirkstoff: Temazepam 20 mg
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Temazepam
1 Weichkapsel enthält 20 mg Temazepam.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogol, Glycerol, Gelatine, Sorbitol, Mannitol, Sorbitan, Polyole, Farbstoff E 171.
temazep 20 von ct ist in Packungen mit 10 und 20 Weichkapseln erhältlich.
1. Was ist temazep 20 von ctund wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel aus der Gruppe der Benzodiazepine zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen.
von:
ct-Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21
temazep 20 von ct wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von temazep 20 von ct beachten?
temazep 20 von ct darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Temazepam, anderen Benzodiazepinen oder einem der sonstigen Bestandteile von temazep 20 von ct sind
- bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln sowie Arzneimitteln zur Behandlung geistig-seelischer Störungen
- bei einer bestimmten schweren Muskelerkrankung (Myasthenia gravis)
- bei Erkrankungen mit Störungen der Gang- und Bewegungskoordination (spinale und zerebellare Ataxien)
- bei schweren Leberschäden
- bei schweren Störungen der Atemwegsfunktion
- bei nächtlichem krankhaftem Aussetzen der Atmung (Schlafapnoe-Syndrom)
- von Kindern unter 14 Jahren
temazep 20 von ct ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet. Hierfür stehen Präparate mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Vor Beginn einer Behandlung mit temazep 20 von ct sollte geprüft werden, ob die Schlafstörungen möglicherweise auch auf nicht medikamentöse Weise behandelt werden können.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von temazep 20 von ct ist erforderlich
- bei Abhängigkeitserkrankung in der Vorgeschichte (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
- bei Atemstörungen und Störungen der Leber- oder Nierenfunktion
- bei älteren Patienten
Sprechen Sie in diesen Fällen mit Ihrem Arzt, eventuell muss die Dosis verringert werden.
Benzodiazepine, wie auch temazep 20 von ct, sollten nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder anderen Störungen des geistig-seelischen Zustandes eingenommen werden, da sich die Krankheit verstärken kann.
Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln über einen längeren Zeitraum kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit (Toleranz) kommen.
Wie auch bei anderen Schlafmitteln kann die Einnahme von temazep 20 von ct zur Entwicklung von körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung. Auch bei Patienten mit Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erhöht.
Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, treten beim plötzlichen Abbruch der Behandlung Entzugserscheinungen auf. Diese können sich in Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Angst- oder Spannungszuständen, innerer Unruhe, Schlafstörungen, Verwirrtheit und Reizbarkeit äußern.
In schweren Fällen können außerdem folgende Symptome auftreten: Realitätsverlust, Verhaltensstörungen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen, Sinnestäuschungen oder epileptische Anfälle.
Auch beim Beenden einer kürzeren Behandlung mit temazep 20 von ct können durch plötzliches Absetzen Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten (Rebound-Schlaflosigkeit). Als Begleiterscheinungen sind Stimmungswechsel, Angstzustände und Unruhe möglich. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
Kinder und Jugendliche
Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Temazepam bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Studien vor. Deshalb sollte Temazepam bei Kindern und Jugendlichen über 14 Jahre nur unter besonderer Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden.
Schwangerschaft
Sie sollten während der Schwangerschaft temazep 20 von ct nicht einnehmen. Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt über eine eingetretene Schwangerschaft. Höhere Gaben vor oder unter der Geburt, sowie eine längerfristige Anwendung in der Schwangerschaft können das Verhalten des Neugeborenen vorübergehend beeinträchtigen. Während der Schwangerschaft dürfen Sie keine Medikamente mit dem Wirkstoff Diphenhydramin einnehmen, wenn Sie gleichzeitig temazep 20 von ct einnehmen.
Stillzeit
Sie sollten während der Stillzeit temazep 20 von ct nicht einnehmen, da wirksame Bestandteile in die Muttermilch übergehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Gegenseitige Beeinflussung der Wirkung bei gleichzeitiger Behandlung mit temazep 20 von ct und
- Schmerzmitteln, Schlafmitteln, Narkosemitteln
- Arzneimitteln zur Behandlung geistig-seelischer Störungen (Neuroleptika, Antidepressiva)
- angstlösenden Arzneimitteln
- Arzneimitteln zur Behandlung von Anfallsleiden
- Arzneimitteln zur Behandlung von Allergien
- muskelentspannenden Arzneimitteln
- blutdrucksenkenden Arzneimitteln
- Arzneimitteln, die in den Leberstoffwechsel eingreifen, wie z. B. ein Mittel gegen Magengeschwüre (Cimetidin)
Bei Einnahme von temazep 20 von ct zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während der Behandlung mit temazep 20 von ct Alkohol meiden, da durch Alkohol die Wirkung von temazep 20 von ct verändert und verstärkt werden kann.
3. Wie ist temazep 20 von cteinzunehmen?
3.1 Allgemeines
Nehmen Sie temazep 20 von ct immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.2 Dosierung
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt nichts anderes verordnet hat, gilt:
- Erwachsene nehmen im Allgemeinen 1 Weichkapsel temazep 20 von ct (entspr. 20 mg Temazepam) als Tageshöchstdosis ein. In Ausnahmefällen kann die Dosis vom Arzt auf 2 Weichkapseln (entsprechend 40 mg Temazepam) erhöht werden.
- Für Jugendliche von 14-18 Jahren steht ein niedriger dosiertes Präparat mit 10 mg Temazepam zur Verfügung (zur Behandlung dieser Altersgruppe s. Kapitel 2 unter “Kinder und Jugendliche”).
- Bei älteren oder geschwächten Patienten, Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion, chronischer Atemschwäche oder hirnorganischen Veränderungen sollte die Therapie mit einem niedriger dosierten Präparat begonnen werden, um die Möglichkeit dosisabhängiger Nebenwirkungen zu reduzieren.
Eine Dosiserhöhung darf nur durch den Arzt erfolgen.
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen wenige Tage bis zu 2 Wochen betragen, und einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht überschreiten. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitraum hinaus sollte nicht ohne erneute Beurteilung des Zustandsbildes durch Ihren Arzt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von temazep 20 von ct zu stark oder zu schwach ist.
3.3. Einnahmemodalitäten
Die Weichkapseln können unabhängig von den Mahlzeiten mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Nehmen Sie temazep 20 von ct ca. ½ Stunde vor dem Schlafengehen und nicht auf vollen Magen ein, da sonst mit verzögertem Wirkungseintritt und – abhängig von der Schlafdauer – mit verstärkten Nachwirkungen, wie z. B. Müdigkeit, Konzentrationsstörungen am nächsten Morgen gerechnet werden muss.
Nach der Einnahme sollte eine Schlafdauer von 7-8 Stunden folgen.
Wenn Sie eine größere Menge temazep 20 von ct eingenommen haben als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit temazep 20 von ct ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
Anzeichen einer (leichten) Überdosierung können Schläfrigkeit, Benommenheit, Sehstörungen, undeutliches Sprechen, Blutdruckabfall, Gang- und Bewegungsunsicherheit und Muskelschwäche sein.
Im Falle einer hochgradigen Vergiftung kann es zu Tiefschlaf bis Bewusstlosigkeit, Erregungszuständen, Atemstörungen und Kreislaufkollaps kommen.
Wenn Sie eine Einnahme von temazep 20 von ct vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit temazep 20 von ct abgebrochen wird:
Nach längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) und nach plötzlichem Beenden der Behandlung kann das ursprüngliche Krankheitsbild, in Form von Spannungszuständen, innerer Unruhe, Zittern, Angst und Schwitzen bis hin zu Krampfanfällen, vorübergehend verstärkt wieder auftreten.
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von temazep 20 von ct deshalb nicht ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch temazep 20 von ct Nebenwirkungen haben.
In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten und der eingenommenen Dosis können insbesondere zu Beginn der Therapie folgende Nebenwirkungen auftreten:
- Müdigkeit, Benommenheit am folgenden Tage
- verringerte Aufmerksamkeit
- herabgesetztes Reaktionsvermögen, gedämpfte Emotionen, Verwirrtheit
- Muskelschwäche, Störungen der Bewegungsabläufe (Ataxie)
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl, Sehstörungen
In der Regel verringern sich diese Symptome bei wiederholter Anwendung.
Über Störungen des Magen-Darm-Traktes, Änderungen des sexuellen Bedürfnisses und Hautreaktionen wurde gelegentlich berichtet.
Bei bestehender Atemnot durch verengte Atemwege (Atemwegsobstruktion) und bei Patienten mit Hirnschädigungen kann die Atmung weiter erschwert werden, insbesondere während der Nacht.
Die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten größer. Wegen der möglichen muskelerschlaffenden Wirkung ist Vorsicht geboten (Sturzgefahr).
Eine Abnahme der Wirkung bei längerer Anwendung ist möglich.
Die Anwendung von temazep 20 von ct kann zur Entwicklung einer körperlichen und psychischen Abhängigkeit führen; beim Beenden der Therapie können Entzugs- und Rebound-Phänomene auftreten. Über Missbrauch ist berichtet worden (s. Kapitel 2. unter “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von temazep 20 von ct ist erforderlich”).
Benzodiazepine können zeitlich begrenzte Gedächtnislücken verursachen. Das bedeutet, dass (meist einige Stunden) nach Medikamenteneinnahme unter Umständen Handlungen ausgeführt werden, an die sich der Patient später nicht erinnern kann.
Dieses Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7-8 Stunden) verringert werden.
Bei der Anwendung von temazep 20 von ct kann es, insbesondere bei älteren Patienten, zu Sinnestäuschungen sowie sog. “paradoxen Reaktionen", wie Unruhe, Reizbarkeit, aggressivem Verhalten, Alpträumen, Wahnvorstellungen und Verhaltensstörungen kommen. In solchen Fällen sollte der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat beenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Wie ist temazep 20 von ct aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen!
Nicht Schütteln, vor Fall und Temperaturen über 30 °C schützen!
Stand der Information:
März 2004
ct-Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z03
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