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Terbinafin-1a Pharma 125 Mg Tabletten

Document: 29.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Zul.-Nr. 61543.00.00 DE/H/1968/001/R/001


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für Patienten


Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg Tabletten


Wirkstoff: Terbinafin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg Tabletten beachten?

Wie ist Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was IST Terbinafin – 1 a Pharma 125 mg und wofür WIRD ES Angewendet?


Terbinafin, der Wirkstoff in Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg, ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Antimykotikum).


Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg wird angewendet zur Behandlung bestimmter Pilzinfektionen der Haut und derNägel.


2. Was SOLLTEN Sie vor der Einnahme von Terbinafin – 1 A Pharma
125 mg beachten?


Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg darf nicht eingenommen werden,


wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen


  • Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg einnehmen:wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben

  • wenn Sie Schuppenflechte (Psoriasis) haben


Kinder und Jugendliche

Da mit Terbinafin bei Kindern nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung nicht empfohlen.


Einnahme von Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln


Einige Arzneimittel können die Behandlung mit Terbinafin beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt , wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Rifampicin: Arzneimittel gegen Infektionen

  • Cimetidin: Arzneimittel gegen Magenprobleme wie Verdauuungsstörungen oder Magengeschwür

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen: trizyklische Antidepressiva wie Desipramin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder bestimmte MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer, Typ B)

  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie z. B. Fluconazol, Ketoconazol)

  • Dextrometorphan: Arzneimittel zur Behandlung von Husten

  • orale Mittel zur Schwangerschaftsverhütung (bei einigen Patientinnen können Menstruationsstörungen wie unregelmäßige Menstruation oder Durchbruchblutungen auftreten)

  • Betablocker oder Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen

  • Koffein

  • Ciclosporin: Arzneimittel zur Unterdrückung des körpereigenen Abwehrsystems

  • Warfarin: blutverdünnendes Arzneimittel


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für unbedingt erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme von Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg schwanger werden.


Stillzeit

Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg geht in die Muttermilch über. Sie sollten daher Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg nicht einnehmen, wenn Sie stillen.


Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Einige Patienten berichteten während ihrer Einnahme von Terbinafin – 1 A Pharma über Schwindel. Wenn Sie diese Wirkung bei sich beobachten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.


3. Wie IST Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.



Die empfohlene Dosis für Erwachsene, einschließlich älterer Patienten, ist 1-mal täglich 2 Tabletten.



Art der Anwendung


Nehmen Siedie Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (einem Glas Wasser) ein. Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie zu viele Tabletten auf einmal einnehmen, kann dies zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch und Schwindel führen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des Krankenhauses in Verbindung. Nehmen Sie die Packung Ihres Arzneimittels mit, damit man sehen kann, was Sie eingenommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg vergessen haben


Wenn Sie eine Dosis Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg vergessen haben, sollten Sie diese einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie die folgende Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein und setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort.


Wenn Sie die Einnahme von Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg abbrechen


Dies sollte nur nach vorheriger Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen. War dies nicht möglich, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich darüber informieren, damit er mit Ihnen über das weitere Vorgehen entscheiden kann.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden seltenen oder sehr seltenen Symptome auftreten:


Folgende Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Terbinafin-Tabletten beobachtet

Sehr häufige Nebenwirkungen(betreffen mehr als 1 Behandelten von 10)


HäufigNebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100)

Kopfschmerzen


Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Geschmacksverlust und Geschmacksstörungen
Diese Symptome klingen in der Regel nach Absetzen des Medikaments langsam innerhalb von 15 Wochen wieder ab. Geschmacksstörungen oder -verlust können in Einzelfällen bis zu 2 Jahre andauern. In einigen wenigen Fällen kann es durch eine verringerte Nahrungsaufnahme zu einem erheblichen Gewichtsverlust kommen.


Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Leberprobleme


Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)


Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. Wie IAT Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. INHALT DER PACKUNG UNDWEITERE INFORMATIONEN


Was Terbinafin – 1 A Pharma 125 mg enthält


Der Wirkstoff ist Terbinafin.


1 Tablette enthält 125 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.


Die sonstigen Bestandteile sind:
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)


Wie Terbinafin – 1 Pharma 125 mg aussieht und Inhalt der Packung


Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg ist eine weiße oder fast weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit Bruchkerbe und der Prägung „TER 125“ auf einer Seite.


Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


Terbinafin - 1 A Pharma 125 mg ist in Packungen mit 14, 28 und 42 Tabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Tel.: 089/6138825-0


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Italien: TERBINAFINA SANDOZ GMBH 125 mg COMPRESSE


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2011.


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