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Terbisil 10 Mg/G Creme

Document: 01.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender




Terbisil 10 mg/g Creme


Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Terbisil Cremejedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Terbisil Creme und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Terbisil Creme beachten?

Wie ist Terbisil Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Terbisil Creme aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST TERBISIL CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Terbisil Creme ist ein Antimykotikum. Es tötet Pilze ab, die Hauterkrankungen verursachen. Terbisil Creme wird nur zur lokalen Behandlung von Pilzinfektionen der Haut angewendet.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBISIL CREME BEACHTEN?



Terbisil Cremedarf nicht angewendet werden


Terbisil Cremedarf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terbinafinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Terbisil Cremesind.



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Terbisil Cremeist erforderlich


Terbisil Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Creme darf nicht ins Auge gelangen. Sollte die Creme in Ihr Auge gelangt sein, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Terbisil Creme wird nicht zur Behandlung der chronischen Fußerkrankung hyperkeratotische Tinea pedis plantaris (Mokassin-Typ) empfohlen. Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte die Creme entfernt und die Behandlung unterbrochen werden.



Bei Anwendung von Terbisil Crememit anderen Arzneimitteln


Wechselwirkungen zwischen Terbisil Creme und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.



Schwangerschaft und Stillzeit


Terbisil Creme darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Sie dürfen die Creme nicht anwenden, wennSie stillen, da Terbinafinhydrochlorid in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Terbisil Creme sollte keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Terbisil Creme


Terbisil Creme enthält Cetyl- und Cetylstearylalkohol. Cetyl- und Cetylstearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Sie dürfen die Creme nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen diese sonstigen Bestandteile sind.



3. WIE IST TERBISIL CREME ANZUWENDEN?


Dosierung


Wenden Sie Terbisil Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)


Terbisil Creme ein- bis zweimal täglich auf die betroffene Hautstelle und die umgebenden Hautpartien auftragen.

Die betroffenen Hautstellen reinigen und trocknen, bevor die Creme in einer dünnen Schicht aufgetragen und leicht verrieben wird.

Bei geröteten und nässenden Entzündungen: Wenn Sie einen Bereich zwischen den Fingern und Zehen, in der Gesäßfalte oder in der Leistenregion behandeln, kann die Haut nach Anwendung der Creme, insbesondere über Nacht, mit einer sterilen Kompresse abgedeckt werden


Behandlungsdauer und Behandlungshäufigkeit:

Fußpilz (Athletenfuß, Tinea pedis): einmal täglich über 1 Woche.

Hautpilzerkrankungen (Tinea cruris und Tinea corporis): einmal täglich über 1 Woche.

Hautcandidose: einmal täglich über 1 Woche.

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): einmal täglich über 2 Wochen.


Terbisil Creme sollte ein- bis zweimal täglich angewendet werden. Die Behandlungsdauer kann auf zwei Wochen erhöht werden.

Es ist wichtig, dass Sie die Creme regelmäßig anwenden, auch wenn die Infektion sich gebessert hat. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich Ihre Hauterkrankung nach einer Woche nicht gebessert hat.


Kinder


Terbisil Creme wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.


Wenn Sie eine größere Menge von Terbisil Cremeangewendet haben, als Sie sollten


Nehmen Sie etwas von der Creme ab, wenn Sie zuviel aufgetragen haben.

Wenn Sie oder jemand anderes die Creme einnimmt, suchen Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.

Sollte die Creme in Ihr Auge gelangt sein, spülen Sie das Auge mit sauberem Wasser aus und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.



Wenn Sie die Anwendung von Terbisil Cremevergessen haben


Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken. Wenn es Zeit für die nächste Anwendung ist, setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort. Bitte denken Sie daran, die Creme regelmäßig anzuwenden, weil ansonsten die Infektion wieder auftreten kann.



Wenn Sie die Anwendung von Terbisil Cremeabbrechen


Sie dürfen die Anwendung von Terbisil Creme nicht vor Ablauf der empfohlenen Behandlungsdauerabbrechen, da dies die Wahrscheinlichkeit für ein erneutes Auftreten der Infektion erhöht.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Terbisil Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten)

allergische Reaktionen wie Juckreiz, Ausschlag, Bläschen und Nesselsucht.


Rötung, Ausschlag und Juckreiz oder eine Gefühl von Stechen können an der behandelten Hautstelle auftreten. Diese Reaktionen führen jedoch selten zu einem Abbruch der Behandlung. Es ist wichtig, grundsätzlich harmlose Symptome von allergischen Reaktionen zu unterscheiden, die unter Umständen einen Abbruch der Behandlung erfordern.


Manchmal kann es an der behandelten Hautstelle zu einer leichten Rötung, zu Juckreiz oder einem Gefühl von Stechen kommen. Diese Reaktionen sind gewöhnlich harmlos und Sie können die Behandlung fortsetzen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST TERBISIL CREME AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder Umkarton nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht einfrieren. Die Tube fest verschlossen halten.


Terbisil 10 mg/g Creme kann bis zu 28 Tage nach Öffnung der Tube verwendet werden.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was Terbisil Cremeenthält


Der Wirkstoff ist Terbinafinhydrochlorid. 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 8,89 mg Terbinafin.


Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Cetylpalmitat (Ph. Eur.), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), Polysorbat 60, Isopropylmyristat und gereinigtes Wasser


Wie Terbisil Cremeaussieht und Inhalt der Packung


Terbisil ist eine Creme, die in Aluminiumtuben mit 15 g oder 30 g erhältlich ist.


Pharmazeutischer Unternehmer


Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt



Hersteller


Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyömrói út 19-21, Hungary

oder

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Belgien Terbinafine Mylan 1 % crème

Frankreich Terbinafine 1% Mylan, crème

Deutschland Terbisil 10 mg/g Creme

Norwegen Terbinamyl

Niederlande Terbinafine Mylan 10 mg/g, creme

Vereinigtes Königreich Terbinafine 1% cream


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

April 2013