Document: 07.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wirkstoffe: Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl, racemischer Campher

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss tetesept EKC-Bad jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

tetesept EKC-Bad ist ein Balneologikum bei Erkältungskrankheiten.

Wirkt schleimlösend, erleichtert den Abtransport des Bronchialschleims und wirkt entspannend auf die verkrampfte Bronchialmuskulatur.

Zur unterstützenden Behandlung von Erkältungskrankheiten (akuten und chronischen Katarrhen der Luftwege).

tetesept EKC-Bad darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl, racemischen Campher oder einen der sonstigen Bestandteile von tetesept EKC-Bad sind.

• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes mit der Folge schwerer Atemstörungen aufgrund der Bestandteile Eucalyptus und Campher)

• bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (z.B. Keuchhusten, Pseudokrupp). Die Inhalation der Dämpfe kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von tetesept EKC-Bad ist erforderlich,

• Bei größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen, schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Bluthochdruck (Hypertonie) sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

• Unverdünntes Konzentrat nicht auf Schleimhäuten oder im Bereich der Augen anwenden.

Bei Anwendung von tetesept EKC-Bad mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Eukalyptusöl bewirkt eine Induktion des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt oder verkürzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte das Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von tetesept EKC-Bad

Aufgrund des sonstigen Bestandteils Propylenglycol kann tetesept EKC-Bad Hautreizungen hervorrufen.

Wenden Sie tetesept EKC-Bad immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, für ein Vollbad (100 l) 2 Verschlusskappen (ungefähr 30ml) tetesept EKC-Bad in warmem Wasser (35-38°Celsius) verteilen.

Badetemperatur: 35 - 38° C

Badedauer: 10 - 20 Minuten

Je nach Bedarf 3 - 4 Vollbäder pro Woche

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von tetesept EKC-Bad zu stark oder zu schwach ist>

Wenn Sie eine größere Menge tetesept EKC-Bad angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung als Badezusatz ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Bei versehentlicher Einnahme des Konzentrates treten infolge der schleimhautreizenden Eigenschaften in der Regel Übelkeit und Erbrechen, gegebenenfalls auch Durchfall auf, sodass mit Resorption und Wirkungen der ätherischen Öle auf zentrales Nervensystem und Niere nur im Extremfall zu rechnen ist. Aufgrund des Gehaltes an Eucalyptusöl und Campher können nach Verschlucken des unverdünnten Badezusatzes erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot, Brennen des Mundes oder des Magendarmtraktes, zentralnervöse Störungen wie Erregung und Krampfanfälle, Kreislaufversagen) hervorgerufen werden.

Dies gilt in besonderem Maße dann, wenn ein kleines Kind größere Mengen tetesept EKC-Bad verschluckt hat. In diesem Fall sollten Sie sich in jedem Fall mit einem Arzt in Verbindung setzen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind.

Da aufgrund des Tensidgehaltesdie Gefahr besteht, dass beim Erbrechen Schaum in die Lunge gelangt (Schaumaspiration) und zu einer Lungenentzündung führt, sollte ein Erbrechen nicht herbeigeführt werden.

Milch oder Alkohol sollten im Falle einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von tetesept EKC-Bad in das Blut fördern könnten.

Wenn Sie die Anwendung von tetesept EKC-Bad vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann tetesept EKC-Bad Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei Inhalation sind Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten, Hustenreiz und Verstärkung eines Bronchospasmus möglich.

Kontaktekzeme sind möglich.

Die Inhalation kann selber Symptome wie pfeifende Atemgeräusche (Stridor), Kurzatmigkeit (Dyspnoe) und Atembeschwerden durch Atemwegseinengung (obstruktive Atembeschwerden) auslösen. Es kann reflektorisch über einen Bronchospasmus zu asthmaähnlichen Zuständen kommen. Über Halluzinationen ist in Einzelfällen berichtet worden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Was tetesept EKC-Bad enthält:

Die Wirkstoffe sind:

100g Badezusatz enthalten:

Wirkstoffe:

Eucalyptusöl 15,00g

Kiefernnadelöl 9,00g

racemischer Campher 3,00g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Thymianöl, Poly(oxyethylen)-5-glycerolmomno/dialkanoat(C₈-C₁₀), Polysorbat 20, Propylenglycol, Farbstoffe E 104, E 131, Gereinigtes Wasser

Wie tetesept EKC-Bad aussieht und Inhalt der Packung:

Flüssiger Badezusatz

Originalpackung mit 50, 125, 250 ml

Pharmazeutischer Unternehmer:

tetesept Pharma GmbH

Marschnerstr. 10

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2008