Document: 09.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 04.05.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.06.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.04.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

tetesept Erkältungs Balsam, Salbe

Wirkstoffe:racemischer Campher, Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss tetesept Erkältungs Balsam jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder drei bis fünf Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

tetesept Erkältungs Balsam wirkt bronchospasmolytisch, expektorierend, sekretomotorisch, sekretolytisch und schwach antiseptisch.

Anwendungsgebiet:

Zur äußeren Anwendung zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der Luftwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit und unkomplizierter Bronchialkatarrh).

tetesept Erkältungs Balsam darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen racemischen Campher, Eucalyptusöl, Kiefernnadelöl oder einen der sonstigen Bestandteile von tetesept Erkältungs Balsam sind;

• bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes);

• bei Asthma bronchiale und Keuchhusten, sowie Pseudokrupp und anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, hier kann das Einatmen zur Verkrampfung der Bronchialmuskulatur führen;

• Nicht anzuwenden zur äußeren Einreibung bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem sowie auf geschädigter Haut und bei Verbrennungen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von tetesept Erkältungs Balsam ist erforderlich:

• Nicht auf Schleimhäuten (auch nicht der Nase) oder im Bereich der Augen anwenden, nicht im Gesicht anwenden.

• Nach der Anwendung bitte die Hände gut waschen.

• tetesept Erkältungs Balsam sollte nur äußerlich angewendet werden.

• Kinder:

• Campherhaltige Salben sollen bei Kindern mit erhöhtem Risiko des Auftretens von Krampfanfällen nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von tetesept Erkältungs Balsam mit anderen Arzneimitteln:

Eucalyptusöl bewirkt eine Induktion des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei langfristiger und/oder großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden, infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie tetesept Erkältungs Balsam immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Kindern ab 2 Jahren wird eine halbe, bei Kindern ab 6 Jahren eine ganze haselnussgroße Menge mehrmals täglich, besonders vor dem Schlafengehen angewendet.

Erwachsene nehmen jeweils eine 2-3fach haselnussgroße Menge.

Art der Anwendung

Zur äußeren Anwendung.

Auf Brust und Rücken leicht und gleichmäßig massierend verreiben.

Dauer der Anwendung

Bei Beschwerden, die länger als 3-5 Tage anhalten, bei Atemnot, bei Kopfschmerzen, bei Fieber oder eitrigem/blutigen Auswurf oder Nasensekret muss dringend ein Arzt aufgesucht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von tetesept Erkältungs Balsam zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge tetesept Erkältungs Balsam angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer äußerer Anwendung ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Bei einer großflächigen äußerlichen Anwendung, die die Anwendungsempfehlung deutlich übersteigt, können Symptome einer Überdosierung wie Hitzegefühl, Schwäche und Mundtrockenheit, Durchfall und Fieber bis hin zu Vergiftungserscheinungen wie z.B. Nierenschäden und Schäden des zentralen Nervensystems (ZNS) in sehr seltenen Fällen auftreten.

Bei versehentlicher Einnahme (Verschlucken) treten infolge der schleimhautreizenden Eigenschaften in der Regel Übelkeit und Erbrechen, gegebenenfalls auch Durchfall auf.

Wenn Sie die Anwendung von tetesept Erkältungs Balsam vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wie alle Arzneimittel kann tetesept Erkältungs Balsam Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei Inhalation (auch bei äußerer Einreibung) sind Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten, Hustenreiz und Verstärkung eines Bronchospasmus möglich.

Die Inhalation kann selber Symptome wie pfeifende Atemgeräusche (Stridor), Kurzatmigkeit (Dyspnoe) und Atembeschwerden durch Atemwegseinengung auslösen. Es kann reflektorisch über einen Bronchospasmus zu asthmaähnlichen Zuständen bis hin zum Atemstillstand kommen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch tetesept Erkältungs Balsam Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Kontaktekzeme und andere Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sind möglich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem auf Faltschachtel und Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach Anbruch der Packung ist das Arzneimittel 36 Monate haltbar.

Was tetesept Erkältungs Balsam enthält:

Die Wirkstoffe sind:

100 g Salbe enthalten:

racemischer Campher 4,5g

Eucalyptusöl 3,0g

Kiefernnadelöl 3,0g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Weißes Vaselin, Thymianöl

Wie tetesept Erkältungs Balsam aussieht und Inhalt der Packung:

Salbe

Originalpackung mit 20 und 40g

Pharmazeutischer Unternehmer

tetesept Pharma GmbH

Marschnerstr. 10

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstraße 100

60318 Frankfurt

Telefon: 069/1503-1

Telefax: 069/1503-200

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010