Gebrauchsinformation: Information für Anwender tetesept Kinderbad Erkältungsbad

3,2 g Eukalyptusöl, 0,3 g Pfefferminzöl, 2,0 g Terpentinöl, 1,0 g, Kiefernnadelöl, 1,0 g

Fichtennadelöl, 1,4 g Campher pro 100 g

Badezusatz

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist tetesept Kinderbad Erkältungsbad und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von tetesept Kinderbad Erkältungsbad beachten?

3.    Wie ist tetesept Kinderbad Erkältungsbad anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist tetesept Kinderbad Erkältungsbad aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist tetesept Kinderbad Erkältungsbad und wofür wird es angewendet?

tetesept Kinderbad Erkältungsbad wird traditionell zur Linderung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten angewendet.

Anwendungsgebiet:

Traditionell angewendet zur Linderung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von tetesept Kinderbad Erkältungsbad beachten?

tetesept Kinderbad Erkältungsbad darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Eukalyptusöl, Pfefferminzöl, Gereinigtes Terpentinöl, Kiefernnadelöl, Fichtennadelöl, racemischen Campher, sowie Cineol, den

Hauptbestandteil von Eucalyptusöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren.

•    in der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Im Folgenden wird beschrieben, wann tetesept Kinderbad Erkältungsbad nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Kinderarzt. Eine Rücksprache ist auch dann erforderlich, wenn die aufgeführten Krankheiten früher einmal bestanden.

Bei

-    größeren Hautverletzungen und akuten, unklaren Hauterkrankungen

-    schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen

-    Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)

-    Bluthochdruck (Hypertonie)

sollen Vollbäder unabhängig vom Inhaltsstoff nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Das unverdünnte Badekonzentrat soll nicht in Kontakt mit Schleimhäuten kommen. Falls die Hände in Kontakt mit reinem Konzentrat kommen, sind diese gründlich zu reinigen. Medizinische Bäder sollten bei Kleinkindern nur unter Aufsicht angewendet werden. Bei der Anwendung von tetesept Kinderbad Erkältungsbad ist der Kontakt mit den Augen und der Nase zu vermeiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie tetesept Kinderbad Erkältungsbad anwenden.

Kinder

tetesept Kinderbad Erkältungsbad Bad darf bei Säuglingen und Kleinkindern bis 3 Jahre nicht angewendet werden. Bei Kindern unter 2 Jahren besteht die Gefahr eines Kehlkopfkrampfes mit der Folge schwerer Atemstörungen aufgrund der Bestandteile Eucalyptus, Pfefferminzöl und Campher.

Anwendung von tetesept Kinderbad Erkältungsbad zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt und bei einer Anwendung als Badezusatz in gegebener Dosierung nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

tetesept Kinderbad Erkältungsbad darf bei Schwangeren nicht angewendet werden.

Bei Stillenden: Nicht direkt nach dem Baden stillen, die Haut im Brustbereich vor dem Stillen reinigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

tetesept Kinderbad Erkältungsbad enthält Propylenglycol.

Aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol kann tetesept Kinderbad Erkältungsbad Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist tetesept Kinderbad Erkältungsbad anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Für ein Vollbad in einer normalen Badewanne (ca. 100 Liter) werden zwei Verschlusskappen (eine volle Verschlusskappe entspricht ca. 15 ml) Badekonzentrat dem Badewasser zugegeben.

Beachten Sie bitte, dass bei halber Wassermenge (ca. 50 Liter Badewasser) eine Verschlusskappe und bei einer viertel vollen Badewanne eine halbe Verschlusskappe ausreichend ist.

Art der Anwendung:

Die Badetemperatur sollte 32° - 38° C betragen. Sie kann individuell angepasst werden.

Dauer der Anwendung:

Normale Badedauer: 10 - 15 Minuten. Danach Ihr Kind warm einwickeln und ruhen lassen.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen sollte ein Arzt befragt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von tetesept Kinderbad Erkältungsbad angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung als Badezusatz ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Die versehentliche Einnahme des Badezusatzes (Konzentrat oder Badewasser) kann zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen. In einem solchen Fall entscheidet der Arzt über erforderliche Therapiemaßnahmen.

Bei versehentlicher Einnahme des Konzentrates treten infolge der schleimhautreizenden Eigenschaften in der Regel Übelkeit und Erbrechen, gegebenenfalls auch Durchfall auf, sodass mit Resorption und Wirkungen der ätherischen Öle auf zentrales Nervensystem und Niere nur im Extremfall zu rechnen ist. Aufgrund des Gehaltes an Eucalyptusöl, Pfefferminzöl und Campher können nach Verschlucken des unverdünnten Badezusatzes erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot, Brennen des Mundes oder des Magendarmtraktes, zentralnervöse Störungen wie Erregung und Krampfanfälle, Kreislaufversagen) hervorgerufen werden.

Dies gilt in besonderem Maße dann, wenn ein kleines Kind größere Mengen tetesept Kinderbad Erkältungsbad verschluckt hat. In diesem Fall sollten Sie sich in jedem Fall mit einem Arzt in Verbindung setzen, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind.

Da aufgrund des Tensidgehaltes die Gefahr besteht, dass beim Erbrechen Schaum in die Lunge gelangt (Schaumaspiration) und zu einer Lungenentzündung führt, sollte ein Erbrechen nicht herbeigeführt werden.

Milch oder Alkohol sollten im Falle einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von tetesept Kinderbad Erkältungs Bad in das Blut fördern könnten.

Wenn Sie die Anwendung von tetesept Kinderbad Erkältungsbad vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Inhalation der ätherischen Öle sind Reizerscheinungen an Haut und an den Schleimhäuten, Hustenreiz und Verstärkung eines Bronchospasmus (Verkrampfung der Bronchien) möglich.

Das Auslösen einer Kontaktallergie ist bei der Verwendung als Badezusatz nicht auszuschließen. Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch tetesept Kinderbad Erkältungsbad Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Bad sofort zu beenden und gegebenenfalls ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http:/www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist tetesept Kinderbad Erkältungsbad aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was tetesept Kinderbad Erkältungsbad enthält

Die Wirkstoffe sind: 100 g [= 95,7ml] Badekonzentrat enthalten:

Eukalyptusöl

Pfefferminzöl

Gereinigtes Terpentinöl

racemischer Campher

Die sonstigen Bestandteile sind:

Polysorbat 20, Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat(C₈-C₁₀), (Dodecyl/tetradecyl)poly-(oxyethylen)-3-hydrogensulfat, Natriumsalz, Poly(oxyethylen)-82-glycerolmono/dialkanoat(C10-C₁₈), Propylenglycol, Benzylalkohol, Natriumchlorid, Zitronensäure, Farbstoffe E 104, E 131, Gereinigtes Wasser

Wie tetesept Kinderbad Erkältungsbad aussieht und Inhalt der Packung

Flüssiger Badezusatz

Packungen zu 125 ml, 150 ml und 250 ml

Pharmazeutischer Unternehmer

tetesept Pharma GmbH Marschnerstraße. 10 60318 Frankfurt Telefon: 069/1503-1 Telefax: 069/1503-200

Hersteller

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt Telefon: 069/1503-1 Telefax: 069/1503-200

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

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