Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tetryzolin Nasenspray DMP

1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Tetryzolinhydrochlorid.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tetryzolin Nasenspray DMP jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tetryzolin Nasenspray DMP und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMP beachten?

3. Wie ist Tetryzolin Nasenspray DMP anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tetryzolin Nasenspray DMP aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Tetryzolin Nasenspray DMP und wofür wird es angewendet?

Tetryzolin Nasenspray DMP ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Tetryzolin.

Tetryzolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung.

Anwendungsgebiete

Tetryzolin Nasenspray DMP wird angewendet zur Schleimhautabschwellung bei

- Schnupfen und Heuschnupfen,

- Nasopharyngitis (Nasen-Rachen-Entzündung),

- Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen),

- diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen

Tetryzolin Nasenspray DMP ist für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMPbeachten?

Wann dürfen Sie Tetryzolin Nasenspray DMPnicht anwenden?

Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden:

- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem der Bestandteile von Tetryzolin Nasenspray DMP

- bei einer bestimmten Form eines chronischen Schnupfens(Rhinitis sicca)

- bei Kindern unter 6 Jahren.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMP ist erforderlich

Es gibt einzelne Berichte zu schweren Nebenwirkungen (insbesondere Atemstillstand) bei Anwendung der empfohlenen Dosis. Dosisüberschreitungen sind unbedingt zu vermeiden.

Bei den folgenden Erkrankungen und Situationen dürfen Sie Tetryzolin Nasenspray DMPnur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden:

- bei einem erhöhten Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom

- schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit) und Bluthochdruck (Hypertonie)

- wenn Sie mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell Blutdruck-steigernden Arzneimitteln behandelt werden

- Tumor der Nebenniere (Phäochromocytom)

- Stoffwechselstörungen , wie z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) und Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)

- Prostatavergrößerung

- Stoffwechselerkrankung Porphyrie

- Der Dauergebrauch von Schleimhautabschwellenden Nasentropfen kann zu einer chronischen Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da die Sicherheit einer Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMP in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt ist, dürfen Sie Tetryzolin Nasenspray DMP nur auf Anraten Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden, da eine Überdosierung die Blutversorgung des ungeborenen Kindes beeinträchtigen oder die Milchproduktion vermindern kann.

Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berück­sichtigen?

Tetryzolin Nasenspray DMP darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 6 Jahren.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Tetryzolin Nasenspray DMP?

Bei gleichzeitiger Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMP und bestimmten Stimmungs-aufhellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antidepressiva) sowie Blutdruck-steigernden Arzneimitteln kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blutdrucks auftreten.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

3. Wie ist Tetryzolin Nasenspray DMPanzuwenden?

Wenden Sie Tetryzolin Nasenspray DMP immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung:

Tetryzolin Nasenspray DMPist für die nasale Anwendung bestimmt.

Dosierung

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet,

wird bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3 mal täglich je ein Sprühstoß Tetryzolin Nasenspray DMP in jede Nasenöffnung eingebracht.

Wie lange sollten Sie Tetryzolin Nasenspray DMPanwenden?

Tetryzolin Nasenspray DMP sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.

Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.

Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tetryzolin Nasenspray DMP zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Tetryzolin Nasenspray DMPangewendet haben, als Sie sollten:

Sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.

Das klinische Bild einer Vergiftung mit Tetryzolin Nasenspray DMP kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des Zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislauf-Systems abwechseln können.

Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdruckes, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.

Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe.

Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.

Folgende weitere Symptome können auftreten:Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Fieber, Schwitzen, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Herzklopfen, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe), Übelkeit und Erbrechen, psychogene Störungen, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller /zu langsamer Herzschlag.

Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMPvergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Tetryzolin Nasenspray DMP Nebenwirkungen haben.

Nebenwirkungen:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tetryzolin Nasenspray DMP auftreten:

Erkrankungen des Nervensystems:

Sehr selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit (Schläfrigkeit, Sedierung) Kopfschmerzen, Halluzinationen (vorrangig bei Kindern).

Herzerkrankungen:

Selten: Herzklopfen, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Blutdruckerhöhung.

Sehr selten: Herzrhythmusstörungen.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Häufig: Brennen und Trockenheit der Nasenschleimhaut, Niesen

Gelegentlich: Nach Abklingen der Wirkung stärkeres Gefühl einer „verstopften“ Nase, Nasenbluten

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:

Sehr selten: Krämpfe (insbesondere bei Kindern)

Erkrankungen des Immunsystems:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Haut und Schleimhaut)

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Tetryzolin Nasenspray DMPaufzubewahren?

Bewahren Sie Tetryzolin Nasenspray DMPso auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.

Wie lange ist Tetryzolin Nasenspray DMPhaltbar?

Das Verfallsdatum dieser Packung Tetryzolin Nasenspray DMP ist aufge­druckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 25 ºC lagern!

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Nach Anbruch soll Tetryzolin Nasenspray DMP nicht länger als 6 Wochen verwendet werden.

6. Weitere Informationen

Was Tetryzolin Nasenspray DMP enthält:

Der Wirkstoff ist:Tetryzolinhydrochlorid.

1 ml Tetryzolin Nasenspray DMP enthält 1 mg Tetryzolinhydrochlorid.

(1 Sprühstoß zu 0,09 ml enthält 0,09 mg Tetryzolinhydrochlorid.)

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (Ph.Eur.); Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt

Packung mit 14 ml Nasenspray, Lösung (N1)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon (030) 33093-5051

Telefax (030) 33093-357

E-Mail dmp@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: (030) 33093-5051

Telefax: (030) 33093-399

E-Mail: dmp@bausch.com

Stand der Information:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.

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