Text der Packungsbeilage (Gebrauchsinformation)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.

Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Teufelskralle-Extrakt-Kapseln

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Stoff- oder Indikationsgruppe:

Pflanzliches, traditionelles Arzneimittel

Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei rheumatischen Beschwerden.

Diese Angaben beruhen ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

Gegenanzeigen:

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dürfen Teufelskralle-Extrakt-Kapseln nicht angewendet werden.

Teufelskralle-Extrakt-Kapseln dürfen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren nicht angewendet werden.

Teufelskralle-Extrakt-Kapseln dürfen bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung von Teufelskralle-Extrakt-Kapseln bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Teufelskralle-Extrakt-Kapseln sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre 2 bis 3 x täglich 1 Kapsel ein.

Die Kapseln sollten nur unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystem:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria, Gesichtsödem bis hin zum anaphylaktischen Schock

Erkrankungen des Nervensystems:

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen

Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes:

Selten: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen

Untersuchungen:

Sehr selten: Bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus wurde ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen der Teufelskralle-Extrakt-Kapseln zurück ging.

Bei der Bewertung der Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Wenn Sie weitere Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf dem Blister und der äußeren Verpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Die Kapseln in der Originalpackung und nicht über 25°C aufbewahren.

Zusammensetzung:

1 Weichkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

100 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5-2,5:1)

(Auszugsmittel: Wasser)

Sonstige Bestandteile:

Hydriertes Sojaöl, Raffiniertes Rapsöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 60 Weichkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer:

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Atron1 GmbH

Feringastrasse 4

D-85774 Unterföhring

Stand der Information:

Juni 2011