1.3 Product Information

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Teufelskralle-Kapseln 225 mg

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt
225 mg, Weichkapsel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Teufelskralle-Kapseln 225 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Teufelskralle-Kapseln 225 mg sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Teufelskralle-Kapseln 225 mg werden traditionell angewendet zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Teufelskralle-Kapseln 225 mg sind ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Teufelskralle-Kapseln 225 mg dürfen nicht eingenommen werden

• bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

• bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Teufelskralle-Kapseln 225 mg ist erforderlich

• Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.

• Falls Sie an einer Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems leiden, sollten Sie Teufelskralle-Kapseln 225 mg mit Vorsicht anwenden.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.

Bei Einnahme von Teufelskralle-Kapseln 225 mg mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten

• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

• Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Teufelskralle-Kapseln 225 mg wurden nicht durchgeführt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Teufelskralle-Kapseln 225 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Teufelskralle-Kapseln 225 mg sollten wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zum Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen keine Studiendaten vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Teufelskralle-Kapseln 225 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Teufelskralle-Kapseln 225 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Teufelskralle-Kapseln 225 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene nehmen täglich 1-2 Weichkapseln ein

Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, vor den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung

Teufelskralle-Kapseln 225 mg sollen nicht länger als 14 Tage eingenommen werden.

Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen“ und „Nebenwirkungen“.

Wenn Sie eine größere Menge Teufelskralle-Kapseln 225 mg eingenommen haben,

als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Einzeldosierung eingenommen haben, treten die unten beschriebenen Nebenwirkungen möglicherweise verstärkt auf. In diesem Fall und wenn Sie das Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Teufelskralle-Kapseln 225 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Teufelskralle-Kapseln 225 mg abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Teufelskralle-Kapseln 225 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10	häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000	Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000	Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

• 
  Mögliche Nebenwirkungen

• Magen-Darm-Störungen:

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen.

• Nervensystem:

• Schwindel, Kopfschmerzen.

• Überempfindlichkeitsreaktionen:

• allergische Hautausschläge.

• Häufigkeit: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

• Andere mögliche Nebenwirkungen

• Sojaproteine können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum „verwendbar bis“ nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch der Packung:

Nach Anbruch der Packung 6 Monate haltbar.

Was Teufelskralle-Kapseln 225 mg enthalten:

Der Wirkstoff ist:

Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

1 Weichkapsel enthält:
225 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (4,4-5,0:1)
Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Gefälltes Siliciumdioxid, Raffiniertes Sojaöl, Raffiniertes Kokosfett, Hydriertes Palmöl, Gelbes Wachs, Phospholipide aus Sojabohnen, Butterfett, Gelatine, Glycerol, Lösung aus partiell dehydratisiertem Sorbitol 85% Trockensubstanz,

Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Gereinigtes Wasser

Erhältliche Packungsgrößen

Originalpackungen mit200 Weichkapseln

Pharmazeutischer Unternehmer :

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. Mitvertreiber (Name/Anschrift)

Registrierungsinhaber

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

Hersteller:

Swiss Caps GmbH, Grassingerstrasse 9, 83043 Bad Aibling

oder ggf. anderer für die Endfreigabe gemeldeter Hersteller

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

November 2010