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Teufelskralle-Tabletten

Document: 11.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.



G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N


Teufelskralle-Tabletten

Filmtablette

Zur Anwendung bei Erwachsene ab 18 Jahren

Wirkstoff: Teufelskrallewurzel-Trockenextrakt


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel


Anwendungsgebiet:

Bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Linderung von leichten Gelenkschmerzen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


Gegenanzeigen:

Sie dürfen Teufelskralle-Tabletten nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich (allergisch) reagieren.

Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Verschluss der Gallenwege, eitriger Entzündungen der Gallenblase (Gallenblasenempyem), Darmverschluss (Ileus) und Gallensteinleiden dürfen Teufelskralle-Tabletten ebenfalls nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei Gelenkschmerzen, die mit Schwellung von Gelenken, Rötung oder Fieber einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Falls Sie an einer Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems leiden, sollten Sie Teufelskralle-Tabletten mit Vorsicht anwenden.


Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.



Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Teufelskralle-Tabletten sollten wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Zum Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen keine Daten vor.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Untersuchungen mit Teufelskralle-Tabletten zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Teufelskralle-Tabletten daher erst nach Rücksprache mit einem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:

Erwachsene nehmen 2mal täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) ein.


Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) ist nicht vorgesehen.


Dauer der Anwendung:

Teufelskralle-Tabletten sollen nicht länger als 4 Wochen eingenommen werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen und Nebenwirkungen“


Anwendungsfehler und Überdosierung:

Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine größere Menge von Teufelskralle–Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, können die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Benachrichtigen Sie in diesem Fall einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie die Einnahme von Teufelskralle-Tabletten vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme entsprechend der Dosierungsanleitung fort.


Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel können Teufelskralle-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten:

mehr als 1 von 10000 Behandelten

sehr selten:

1 oder weniger von 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Mögliche Nebenwirkungen sind:


Magen-Darm-Störungen:Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen


Nervensystem:Schwindel, Kopfschmerzen


Überempfindlichkeitsreaktionen:allergische Hautausschläge


Häufigkeit: nicht bekannt (Die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Hinweise zur Haltbarkeit und Aufbewahrung:

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums, das auf der Packung angegeben ist.

Nicht über 25°C aufbewahren.


Zusammensetzung:

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:

300 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallewurzeln (1.5 – 2,0 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)


Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, gefälltes Siliciumdioxid, Vorverkleisterte Maisstärke, Povidon K 25, Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Calciumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Eudragit E 12.5 (Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.)), Talkum .


Hinweis für Diabetiker:

Enthält weniger als 0,1 BE pro Filmtablette.


Inhalt und Darreichungsform:

Originalpackung mit 40, 80 Filmtabletten



Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller/ Zulassungsinhaber


Pharmazeutischer Unternehmer und Zulassungsinhaber:

I.B. Pharma Vertriebs GmbH

Theatiner Str. 8

80333 München

Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. Dünner GmbH

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl


Zulassungsinhaber:

I.B. Pharma Vertriebs GmbH

Theatiner Str. 8

80333 München

Hersteller:

Salus Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl

Hersteller:

Salus Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl



Stand der Information:

Monat / Jahr



Weitere Angabe:


PAGOSID®




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