Teufelskralle Tee
Fachinformation
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Phyto Plant Produkte GmbH, D-88306 Isny
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1. Bezeichnung des Arzneimittels
Teufelskralle Tee
Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
freiverkäuflich
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1. Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden und bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates
3.2.Bestandteile nach der Art und arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge
- arzneilich wirksame Bestandteile
1 Originalpackung enthält: 100 g Teufelskrallenwurzeln, geschnitten
- sonstige Bestandteile
Keine
4. Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden wie Blähungen und Völlegefühl (dyspeptische Beschwerden).
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Wenn die Beschwerden länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.
Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerative Erkrankungen) des Bewegungsapparates.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.
5. Gegenanzeigen
Teufelskralle Tee darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Teufelskrallenwurzel (Harpagophyti radix)
-
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
- Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Gallensteinleiden darf Teufelskralle Tee nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
6. Nebenwirkungen
In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurück ging.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes aufmerksam gemacht:
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind für Harpagophytum-Zubereitungen bisher nicht beschrieben. Eine Wirkungsverstärkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) ist jedoch wegen der möglichen antiarrhythmischen Wirkkomponente von Teufelskrallenwurzel nicht auszuschließen. Wenn Sie Mittel gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen, sollten Sie vor der Anwendung von Teufelskralle Tee mit Ihrem Arzt Rücksprache halten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
8. Warnhinweise
Bisher keine bekannt.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher keine bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre die folgenden Angaben:
1 Teelöffel (ca. 4,5 g) Teufelskralle Tee mit 1/2 Liter kochend heißem Wasser überbrühen, abkühlen und über Nacht ziehen lassen. Tags darauf 10 Minuten vor jeder Mahlzeit je 1/3 der Flüssigkeit, kalt oder leicht angewärmt, trinken. Den Teufelskralle Tee nicht süßen, keinen Zucker oder Honig hinzugeben.
11. Art und Dauer der Anwendung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes aufmerksam gemacht:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung dieses Arzneimittels eingenommen haben, treten die unten beschriebenen „Nebenwirkungen“ möglicherweise verstärkt auf. In diesem Fall und wenn Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen. Dieser kann gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit,
soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind
13.1 Pharmakologische Eigenschaften
Für Zubereitungen aus Teufelskrallenwurzeln werden folgende Wirkungen diskutiert:
-
appetitsanregend
-
choleretisch
-
antiphlogistisch
-
schwach analgetisch
Für die antidyspeptische Wirkung ist mit hoher Wahrscheinlichkeit der Gehalt an Bitterstoffen entscheidend.
Welcher Inhaltsstoff von Harpagophytum radix für die antiphlogistischen und analgetischen Wirkungen entscheidend ist, ist bisher aber noch nicht eindeutig geklärt.
In Untersuchungen ergaben sich Hinweise auf antiarrhythmische Effekte durch Teufelskrallenwurzel-Extrakte, die zu einer Wirkungsverstärkung von Antiarrhythmika beitragen können (Circosta et al.,1984; Costa de Pasquale et al., 1985).
13.2 Toxikologische Eigenschaften
Experimentelle Untersuchungen an Mäusen ergaben für Harpagophytum procumbens eine LD50von über 13,5 g/Kg KG p.o.
14. Sonstige Hinweise
Keine
15. Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Nach Ablauf des Verfalldatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Monate
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
keine
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
100 g Arzneitee
18. Stand der Information
Juli 2009
19. Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers
H & S Tee GmbH
Heidachstr. 62
D-88079 Kressbronn
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