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Thermo Bürger

Document: 26.03.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Thermo Bürger® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach zwei Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Die Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Thermo Bürger® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thermo Bürger® beachten?

3. Wie ist Thermo Bürger® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Thermo Bürger® aufzubewahren?


Thermo Bürger® Salbe


Wirkstoff:

Cayennepfeffer-Dickextrakt


Zusammensetzung:

100 g Thermo Bürger® Salbe enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

0,93 – 2,0 g Dickextrakt aus Cayennepfeffer(4-7:1)

entsprechend 40 mg Capsaicinoide berechnet als Capsaicin;

Auszugsmittel: Ethanol 80 %(V/V).


Sonstige Bestandteile:

Weißes Vaselin, Propylenglycol, Mittelkettige Triglyceride, Cetylalkohol, Macrogolglycerolhydroxystearat, Glycerolmonostearat, Fichtennadelöl, Latschenkiefernöl, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat), Glucosesirup, gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt:

Creme erhältlich in Tuben mit 50 g (N2).


1. WAS IST THERMO BÜRGER® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


1.1 Stoff- und Indikationsgruppe

Thermo Bürger® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskelschmerzen.


1.2 Hersteller und Vertrieb

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH

38667 Bad Harzburg

Tel.: (0 53 22) 44 44

Fax: (0 53 22) 78 02 29


1.3 Anwendungsgebiete

Schmerzhafter Muskelhartspann (schmerzhafte Muskelverspannung)im Schulter-Arm-Bereich sowie im Bereich der Wirbelsäule.
Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelen­ken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oderbei heftigen Rückenschmer­zen, die in die Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z. B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THERMO BÜRGER® BEACHTEN?


2.1 Gegenanzeigen

Thermo Bürger® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit oder bekannter Allergie gegen Cayennepfeffer-Zubereitungen, gegen Methyl- und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.


2.2 Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Für die Anwendung von Thermo Bürger® in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Thermo Bürger® bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was sollten Sie außerdem beachten?

Aufgrund des Gehaltes an Cetylalkohol können bei der Anwendung dieses Arzneimittels Hautirritationen auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis.

Aufgrund des Gehaltes an Propylenglycol können bei der Anwendung dieses Arzneimittels Hautirritationen auftreten.

Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen selbst in geringen Mengen die Schleimhäute sehr stark und erzeugen ein schmerzhaftes Brennen. Thermo Bürger® darf daher nicht in die Augen, auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen.

Keine Anwendung auf geschädigter Haut, z. B. nach Verbrennungen und Verletzungen, bei Entzündungen oder Ekzemen.

Eine zusätzliche Wärmebehandlung sollte bei Behandlung mit Thermo Bürger® vermieden werden.

Mit Thermo Bürger® behandelte Hautpartien sollten nicht mit warmem Wasser gewaschen oder der Sonne ausgesetzt werden, da Brennen oder Stechen dadurch verstärkt werden können. Auch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärkt die Wärme-Wirkung.


2.3 Wechselwirkungen

Auf die mit Thermo Bürger® behandelten Hautpartien sollte nicht gleichzeitig ein anderes Arzneimittel aufgetragen werden, da die Wirkung dieses Arzneimittels verstärkt werden kann.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Thermo Bürger® und der Einnahme von bestimmten Muskelrelaxanzien (Tolperison) kann es zu Rötung, Juckreiz und Schwellungen kommen, die sich über den ganzen Körper ausbreiten können.

Bitte beachten Sie, dass Wechselwirkungen auch auftreten können, wenn der Abstand zwischen der Anwendung der einzelnen Arzneimittel mehrere Stunden beträgt.


3. WIE IST THERMO BÜRGER® ANZUWENDEN?


3.1 Art der Anwendung und Dosierung

Creme nach Bedarf bis zu viermal täglich dünn auf die betroffenen Stellen auftragen.


3.2 Dauer der Anwendung

Nicht länger als zwei Tage anwenden und vor einer erneuten Anwendung einen Zeitraum von 14 Tagen abwarten.


3.3 Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort ist mit einer Schädigung sensibler Nerven zu rechnen.

Sollte die Wärmeentwicklung auf der Haut von Ihnen als zu stark empfunden werden, können Sie überschüssige Cremenreste mit kaltem Wasser und Seife entfernen.

Sollte Thermo Bürger® in die Augen gelangt sein, so ist unverzüglich ein Augenarzt aufsuchen. Als Sofortmaßnahme wird ein gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser empfohlen.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


4.1 Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (urtikarielles Exanthem) auftreten. Sie äußern sich durch die Bildung von Quaddeln oder Bläschen und Juckreiz.

Aufgrund des Gehaltes an Methyl- und Propyl(4-hydroxybenzoate) (Parabene) kann dieses Arzneimittel allergische Reaktionen auslösen, möglich sind auch Spätreaktionen wie Kontaktdermatitis.


4.2 Gegenmaßnahmen

Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie Thermo Bürger® bitte nicht mehr an.

Die bei den meisten Patienten nach dem Auftragen auftretende Rötung und Wärmeentwicklung bis zu einem leichten Brennen oder Stechen ist Ausdruck der einsetzenden Wirkung. Wenn diese Reaktion aber zu stark wird, sind die betroffenen Hautbezirke gründlich mit kaltem Wasser und Seife von dem aufgetragenen Arzneimittel zu befreien.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



5. WIE IST THERMO BÜRGER® AUFZUBEWAHREN?


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Nach Anbruch des Behältnisses sollte Thermo Bürger® Salbe nicht länger als 6 Wochen aufbewahrt werden.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Stand der Information

[Monat-Jahr]

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