Document: 10.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.11.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

THILO-TEARS^®GEL

3 mg/g Augengel

Wirkstoff: Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss THILO-TEARS^®GELjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist THILO-TEARS^®GELund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS^®GELbeachten?

3. Wie ist THILO-TEARS^®GELanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist THILO-TEARS^®GELaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST THILO-TEARS^®GELUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

THILO-TEARS^®GEL ist ein steriles Gel, das die Tränenflüssigkeit ersetzt.

„Trockenes Auge“, Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche.

Bei einer mangelnden oder mangelhaften Befeuchtung der Augenoberfläche benetzt der Tränenfilm die Augenoberfläche nur ungenügend. Der Augenlidschlag kann Augenreizungen verursachen. Häufig ist Mucinmangel die Ursache. Dadurch entsteht eine spezielle Form des trockenen Auges, das paradoxerweise tränen kann.

THILO-TEARS^®GEL bildet einen benetzenden Film auf der Augenoberfläche und ermöglicht reizfreies Gleiten beim Lidschlag. Die Augenoberfläche wird vor Austrocknung geschützt.

THILO-TEARS^®GEL kann vom Augenarzt während einer Kontaktglasuntersuchung des Augenhintergrundes eingesetzt werden. Dazu werden vom Augenarzt einige Tropfen THILO-TEARS^®GEL auf das Kontaktglas getropft und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THILO-TEARS^®GEL BEACHTEN?

THILO-TEARS^®GEL darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Inhaltsstoffe von THILO-TEARS^®GEL sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von THILO-TEARS^®GEL ist erforderlich:

• Verwenden Sie THILO-TEARS^® GEL ausschließlich zum Eintropfen in Ihr(e) Auge(n).

• Beim Auftreten von Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, Augenreizungen, anhaltender Augenrötung oder wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder länger als 3 Tage anhält sollten Sie mit der Anwendung aufhören und Ihren Arzt konsultieren.

• Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von THILO-TEARS^® GEL"

• Bei Anwendung von THILO-TEARS^® GEL mit anderen Arzneimitteln lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Bei Anwendung von THILO-TEARS^® GEL mit anderen Arzneimitteln"

• Nach der Anwendung sollte überschüssiges THILO-TEARS^® GEL von den Augenwimpern oder Augenlidern entfernt werden (z.B. mit einem weichen Tuch), um eine mögliche Krustenbildung durch eintrocknendes Carbomer zu vermeiden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von THILO-TEARS^®GEL

THILO-TEARS^®GEL enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das insbesondere bei häufigerer Anwendung Reizungen des Auges (Augenbrennen, Augenrötungen, Fremdkörpergefühl im Auge) hervorrufen und bei längerer Anwendung die Hornhaut schädigen kann. Für Langzeitbehandlungen sollten daher Päparate ohne Konservierungsmittel bevorzugt werden.

Bei Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid kann auf unkonservierte Einzeldosen ausgewichen werden.

Wenn Sie Kontaktlinsenträger sind:

• Während der Therapie sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

• Wenn Sie dennoch weiterhin Kontaklinsen tragen, müssen Sie diese vor der Anwendung von THILO-TEARS^® GEL entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Bei Anwendung von THILO-TEARS^®GEL mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor Kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei sachgerechter Anwendung kann THILO-TEARS^®GEL während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bis das Gel auf der Augenoberfläche gleichmäßig verteilt istkann nach der Anwendung von THILO-TEARS^®GEL kurzfristig ein leichtes Verschwommensehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.

3. WIE IST THILO-TEARS^®GELANZUWENDEN?

Anwendung am Auge

Wenden Sie THILO-TEARS^®GEL immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 4-mal täglich oder je nach Bedarf einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

THILO-TEARS^®GEL ist zur Daueranwendung geeignet.

Waschen Sie Ihre Hände.

Öffnen Sie die Tube, ohne die Tubenspitze zu berühren.

Tube zwischen Daumen und Zeigefinger nehmen und vorsichtig dem Auge nähern.

Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger das Unterlid wegziehen.

Halten Sie die Tube zum Eintropfen senkrecht über das Auge. Drücken Sie die Tube leicht mit den Fingern, bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tubenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden einige Tropfen THILO-TEARS^®GEL in den haptischen Teil des Kontaktglases getropft und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.

Dauer der Anwendung:

Bei der Behandlung des „Trockenen Auges“ richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitszustand. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von THILO-TEARS^®GEL angewendet haben als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie eine Anwendung von THILO-TEARS^®GEL vergessen haben,

setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Wenn es gerade Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit der üblichen Dosierung fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.

Wenn Sie die Anwendung von THILO-TEARS^®GEL abbrechen

Sollten Sie die Anwendung von THILO-TEARS^®GEL unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome eines Trockenen Auges zeigen.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder andere Augenarzneimittel anwenden, lassen Sie zwischen den verschiedenen Anwendungen mindestens 5 Minuten vergehen. Augensalben und Augengele sollten zum Schluss angewendet werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wie alle Arzneimittel kann THILO-TEARS^®GEL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beim Gebrauch von THILO-TEARS^®GEL sind folgende Nebenwirkungen beobachtet worden. Die Auflistung erfolgt mit abnehmender Häufigkeit.

Auswirkungen auf das Auge:

Häufige Nebenwirkungen(Bei 1 bis 10 von 100 Anwendern): verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjuckreiz, verstärkte Tränenproduktion, anomale Augenempfindungen, Lidrandverkrustungen, Augenbeschwerden, Augenrötung.

Gelegentliche Nebenwirkungen(Bei 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Schwellung des Auges oder des Augenlids, trockenes Auge, Augenausfluss, Augenreizung.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Medikamentenrückstand.

Auswirkungen auf den Körper:

Gelegentliche Nebenwirkungen(Bei 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Entzündung in der Nase, Hautentzündung, Schwellung um das Auge.

In den seltenen Fällen einer Überempfindlichkeit gegen THILO-TEARS^®GEL ist von der weiteren Anwendung des Präparates Abstand zu nehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST THILO-TEARS^®GELAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte THILO-TEARS^®GEL nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. THILO-TEARS^®GEL vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie diese nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was THILO-TEARS^®GELenthält

1 g Augengel enthält folgenden Wirkstoff:

3 mg Carbomer

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid, Sorbitol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), gereinigtes Wasser.

Wie THILO-TEARS® GELaussieht und Inhalt der Packung

THILO-TEARS® GEL ist ein klares Gel und in Packungen mit 10 g Augengel und

3 x 10 g Augengel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller

Alcon –Couvreur

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2010.