Document: 23.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 26.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 23.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

THILO-TEARS® SE

3 mg/g Augengel in Einzeldosisbehältnissen

Wirkstoff: Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Protagent jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist THILO-TEARS® SEund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS® SEbeachten?

3. Wie ist THILO-TEARS® SEanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist THILO-TEARS® SEaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST THILO-TEARS® GELUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

THILO-TEARS® SE ist ein steriles Gel, das die Tränenflüssigkeit ersetzt.

„Trockenes Auge“, Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT BEACHTEN?

THILO-TEARS® SE darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Carbomer oder einen der sonstigen Bestandteile von THILO-TEARS® GEL sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von THILO-TEARS® SE ist erforderlich:

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Während der Therapie sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Bei Anwendung von THILO-TEARS® SE mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. Vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgerechter Anwendung ist das Auftreten von schädigenden Effekten während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht zu erwarten.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach der Anwendung von THILO-TEARS® SE kann kurzfristig ein leichtes Verschwommensehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren , ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.

3. WIE IST THILO-TEARS® SE ANZUWENDEN?

Anwendung am Auge

Wenden Sie THILO-TEARS® SE immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 4-mal täglich oder je nach Bedarf einen Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

THILO-TEARS® SE ist zur Daueranwendung geeignet.

Das Einzeldosisbehältnis muss senkrecht gehalten werden, damit sich der Tropfen der Schwekraft folgend ablöst. Mit dieser Technis lässt sich vermeiden, dass die Tropfengröße das Fassungsvermögen des Bindehautsacks übersteigt und die Wimpern verkleben.

1. Einzeldosisbehältnis durch leichtes Drehen und Ziehen vom Streifen abtrennen.

2. Fassen Sie das Einzeldosisbehältnis an der Etikettenseite.

3. Schlagen Sie das Augengel - wie bei einem Fieberthermometer - herunter, bis es vor der Öffnung liegt.

5. Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der freien Hand Unterlid wegziehen. Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge.

Drücken Sie leicht mit den Fingern das Einzeldosisbehältnis bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tropföffnung mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Für die Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung werden einige Tropfen Thilo-Tears SE in den haptischen Teil des Kontaktglases getropft und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzt.

Bis das Gel auf der Augenoberfläche gleichmäßig verteilt ist, können gelegentlich anhaltende Sehstörungen auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST THILO-TEARS® SE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Öffnen des Einzeldosisbehältnisses:

THILO-TEARS® SE ist besonders geeignet für Patienten mit Konservierungs-mittelunverträglichkeit. Da das Augengel kein Konservierungsmittel enthält, ist das Präparat nur für eine einmalige Anwendung – sofort nach Öffnen des Behältnisses – vorgesehen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was THILO-TEARS® SEenthält

1 g Augengel enthält 3 mg Carbomer

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), gereinigtes Wasser

Wie THILO-TEARS® SEaussieht und Inhalt der Packung

THILO-TEARS® SE ist ein klares Gel und in Packungen mit 20 bzw. 50 Einzeldosisbehältnisse zu 0,7 g Augengel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Alcon Pharma GmbH

Blankreutestr. 1

79108 Freiburg

Hersteller

Alcon –Couvreur

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Oktober 2008