Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100g Gel

Document: 02.04.2008 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Thrombareduct^® Sandoz^® 180 000 I.E. / 100 g Gel

Wirkstoff: Heparin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, mussThrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g beachten?

Wie ist Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g und wofür wird es angewendet?

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g ist ein Arzneimittel zur Verminderung von Schwellungen.

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei:

- akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüsse).

- oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g beachten?

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin oder einen der sonstigen Bestandteile von Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g sind.
bei Hämophilie (sog. Bluterkrankheit).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g ist erforderlich

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g ist alkoholhaltig und darf daher nicht auf Schleimhäute, offene Wunden und/oder nässende Ekzeme sowie entzündete Hautstellen (z.B. Sonnenbrand) aufgebracht werden oder mit den Augen in Berührung kommen, da ein brennendes Gefühl entstehen kann.

Bei Anwendungvon Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei örtlicher Anwendung bisher nicht bekannt.

Bei sehr hoher lokaler Dosierung in Kombinationstherapie mit gerinnungshemmenden Substanzen (Antikoagulantien, Acetylsalicylsäure) kann die Blutungsneigung verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben.

Heparin ist nicht plazentagängig und tritt nicht in die Muttermilch über.

Bei sehr hohen lokalen Dosen von mehr als 160 000 I.E. kann es zur erhöhten Blutungsneigung kommen. Hämatome (Blutergüsse) können verstärkt werden.

Bestimmte Formen der Anästhesie (epidurale) sind dann bei Schwangeren unter der Geburt absolut kontraindiziert.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3. Wie ist Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g anzuwenden?

WendenSie Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g soll 2 - bis 3-mal täglich dünn und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet aufgetragen werden.

Nach der Anwendung sind die Hände gründlich mit Seife zu waschen.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Wenn nicht anders verordnet, sollten Sie Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g ca. 1 – 2 Wochen anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen auf Heparin bei Anwendung auf der Haut sind selten.

Jedoch können sehr selten allergische Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch verschwinden.

Bei sehr hohen lokalen Dosen von mehr als 160 000 I.E. kann es zur erhöhten Blutungsneigung kommen. Hämatome (Blutergüsse) können verstärkt werden.

Gegenmaßnahmen

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g soll beim Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie hiervon Ihren Arzt. Darüber hinaus sind keine weiteren besonderen Maßnahmen notwendig.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 1 Jahr haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g enthält

Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium.

100 g Gel enthalten:

1,3 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein) entsprechend 180 000 I.E.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kiefernnadelöl, Latschenkiefernöl, Levomenthol, Natriumedetat (Ph.Eur.), 2, 2’,2”-Nitrilotriethanol, Polyacrylsäure, Poly(oxyethylen)-6-glycerol(mono,di)-alkanoat (C₈– C₁₀), Polysorbat 80, Propan-2-ol, Sorbitollösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g aussieht und Inhalt der Packung

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g ist ein klares und homogenes Gel mit wenig Lufteinschlüssen.

Thrombareduct Sandoz 180 000 I.E. / 100 g ist in Originalpackungen mit 40 g (N1) und 100 g (N2) Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail:info@sandoz.de

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2008.

Palde-thrombareduct-s-18000-gel-n-0408 Stand April 2008 Seite 6 von 6