Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Thrombophob® 60.000 Gel

Wirkstoff: Heparin-Natrium 60.000 I. E./100g

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Thrombophob 60.000 Gel jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Thrombophob 60.000 Gel und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Thrombophob 60.000 Gel beachten?

3.    Wie ist Thrombophob 60.000 Gel anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Thrombophob 60.000 Gel aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    Was ist Thrombophob 60.000 Gel und wofür wird es angewendet?

Thrombophob 60.000 Gel ist ein Arzneimittel, das die Blutgerinnung hemmt.

Es dient zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellun-gen/Blutergüssen) und oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann.

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Thrombophob 60.000 Gel beachten?

Thrombophob 60.000 Gel darf NICHT angewendet werden

-    Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile von Thrombophob 60.000 Gel sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Thrombophob 60.000 Gel ist erforderlich

-    Thrombophob 60.000 Gel soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden.

Bei Anwendung von Thrombophob 60.000 Gel mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei örtlicher Anwendung nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben. Heparin ist nicht plazentagängig und tritt nicht in die Muttermilch über.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3.    Wie ist Thrombophob 60.000 Gel anzuwenden?

Wenden Sie Thrombophob 60.000 Gel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Tragen Sie 2-3mal täglich Thrombophob 60.000 Gel dünn und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet auf.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Wenn nicht anders verordnet, sollten Sie Thrombophob 60.000 Gel ca. 1-2 Wochen anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Thrombophob 60.000 Gel angewendet haben als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Thrombophob 60.000 Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:    mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:    1 bis 10 Behandelte von 100

1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Immunsystem:

Gelegentlich: Allergische Reaktionen der Haut

Selten: Allergische Reaktion, wie z. B. Rötung der Haut und Juckreiz (verschwinden in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels)

Sehr selten: Eine Patientin mit Polycythaemia vera (eine seltene Erkrankung der blutbildenden Zellen im Knochenmark) entwickelte nach Anwendung eines Heparin-Gels eine allergisch bedingte Entzündung der Blutgefäße (leukozytoklasti-sche Vasculitis), die sich als fleckiger, geröteter Hautausschlag mit Bläschenbildung äußerte.

Thrombophob 60.000 Gel sollte bei Auftreten von allergischen Hautreaktionen abgesetzt werden. Bitte informieren Sie hiervon Ihren Arzt. Darüber hinaus sind keine weiteren besonderen Maßnahmen notwendig.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der genannten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Thrombophob 60.000 Gel aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Faltschachtel und Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.    Weitere Informationen

Was Thrombophob 60.000 Gel enthält:

Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium.

100 g Gel enthalten 60.000 I.E. Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein).

Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniak, Carbomer (scheinbare Viskosität 3500 - 6500 mPa s), Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat (Ph.Eur.), Parfümöl, Polysorbat 60, Propan-2-ol, gereinigtes Wasser.

Wie Thrombophob 60.000 Gel aussieht und Inhalt der Packung:

Thrombophob 60.000 Gel ist ein klares, farbloses bis leicht gelbliches Gel mit charakteristischem Geruch nach Kölnisch Wasser und 2-Propanol in einer Aluminiumtube mit Schraubverschluss.

Packungsgrößen: Originalpackung mit 100 g Gel (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG Pinnauallee 4, 25436 Uetersen Tel.: 04122-712-0 Fax: 04122-712-220 Mitvertreiber:

Nordix Pharma Vertrieb GmbH Pinnauallee 4 25436 Uetersen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im April 2014 überarbeitet.