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Thyreogutt Mono Tabletten

Document: 15.05.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change





3. Packungsbeilage



Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation




Thyreogutt® mono Tabletten

Wirkstoff: Wolfstrappkraut-Trockenextrakt



Zusammensetzung:

1 Tablette enthält:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Trockenextrakt aus Wolfstrappkraut (7,5‑11:1) 0,825 mg

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Polvidon; Lactose-Monohydrat; Weizenstärke; Talkum; Magnesiumstearat (Ph. Eur.).



Darreichungsform und Inhalt:

100 (N3) Tabletten


Pflanzliches Arzneimittel bei Schilddrüsenerkrankungen


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel

Postfach 41 09 25

76209 Karlsruhe

Telefon: 0721 / 4005 – 0

Telefax: 0721 / 4005 – 500



Anwendungsgebiete:

Vegetativ-nervöse Störungen bei leichter Schilddrüsenüberfunktion.

Die Einnahme des Arzneimittels bei Schilddrüsenüberfunktion sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Thyreogutt mono Tabletten nicht anwenden?

Thyreogutt mono Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei einer bekannten Unterfunktion der Schilddrüse oder aber Symptomen, die auf eine solche hindeuten, wie z. B. rasche Ermüdbarkeit, Antriebs­schwäche, Kälteempfindlichkeit, depressive Verstimmungszustände und/oder Gewichtszunahme.

Weiterhin keine Anwendung bei Schilddrüsenvergrößerungen (Drüsenschwellungen im vorderen Hals­bereich), auch ohne Hinweise auf Funktionsstörungen.


Was müssen Sie bei der Einnahme von Thyreogutt mono Tabletten beachten?

Thyreogutt mono Tabletten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weizenstärke, Wolfsstrappkraut oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe von Thyreogutt mono Tabletten sind.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Thyreogutt mono Tabletten ist erforderlich
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Thyreogutt mono Tabletten

Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten


In Zweifelsfällen sollte vor Beginn der Medikamenteneinnahme Rücksprache mit dem behandelnden Arzt gehalten werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Thyreogutt mono Tabletten sind keine besonderen Vorsichts­maßnahmen notwendig.


Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte Thyreogutt mono Tabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen sollte Thyreogutt mono Tabletten von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

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Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Thyreogutt mono Tabletten:

Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Thyreogutt mono Tabletten oder werden selbst in ihrer Wirkung durch Thyreogutt mono Tabletten beeinflusst?

Für Thyreogutt mono Tabletten sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt geworden.


Eine gleichzeitige Einnahme von Schilddrüsenhormon-Präparaten soll vermieden werden.


Vor der Durchführung einer Schilddrüsenuntersuchung (Schilddrüsenszintigramm) muss der Arzt unbedingt auf die Einnahme dieses Arzneimittels hingewiesen werden, da Thyreogutt mono Tabletten die Unter­suchungs­ergebnisse beeinflussen kann.




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Thyreogutt mono Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Thyreogutt mono Tabletten sonst nicht richtig wirken können.


Wie viel von Thyreogutt mono Tabletten und wie oft sollten Sie Thyreogutt mono Tabletten anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 12. Lebensjahr 3mal täglich 1 Tablette Thyreogutt mono Tabletten ein.


Hinweis:

Jeder Patient besitzt seinen eigenen optimalen Schilddrüsenhormonspiegel. Es sind allenfalls grobe An­haltspunkte für die Dosierung bei Schilddrüsenerkrankungen möglich, wobei Lebensalter und Körpergewicht zu berücksichtigen sind. Bei Behandlung der leichten Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreogutt mono Tabletten sollte in regelmäßigen Abständen eine ärztliche Kontrolle des klinischen Befundes erfolgen.


Wie und wann sollten Sie Thyreogutt mono Tabletten anwenden?

Thyreogutt mono Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.


Wie lange sollten Sie Thyreogutt mono Tabletten anwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Beschwerdebild.




Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Thyreogutt mono Tabletten in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Vergiftungsfälle sind nicht bekannt. Es ist jedoch zu erwarten, dass sich die genannten Nebenwirkungen verstärken.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Thyreogutt mono Tabletten eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn Sie eine Einnahme von Thyreogutt mono Tabletten vergessen haben, sollten Sie Thyreogutt mono Tabletten weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.


Nebenwirkungen:


Wie alle Arzneimittel kann Thyreogutt mono Tabletten Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000

Behandelten

sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich

Einzelfälle



Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Thyreogutt mono Tabletten auftreten?

Bei Langzeittherapie und sehr hoch dosierter Therapie mit Thyreogutt mono Tabletten ist in seltenen Fällen eine Vergrößerung der Schilddrüse möglich.

Ein plötzliches Absetzen von Thyreogutt mono Tabletten kann zu einer Verstärkung des Beschwerde­komplexes führen.


Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit:

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

Thyreogutt mono Tabletten sollen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.


Stand der Information:

[Monat/Jahr]


Nicht über 25°C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Apothekenpflichtig

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