SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG

1078

Äußere Umhüllung gemäß § 10 AMG

2693

Anpassung an 14. AMG-Novelle

3410

Anwendungsgebiete ohne neue Indikation

2734

Anpassung an die Besonderheitenliste

2573

Gegenanzeigen (ohne Einschränkung)

2419

Gegenanzeigen (mit Einschränkung von Gegenanzeigen)

2556

Nebenwirkungen (ohne Einschränkung)

1331

Nicht amtlicher Teil der Packungsbeilage

1763

Redaktionelle Änderungen

Bisher

Geändert

3410 Anwendungsgebiete (ohne neue Indikation)

Die Anwendung des Arzneimittels bei Schilddrüsenerkrankungen sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei Durchführung einer Schilddrüsenunter­suchung muss der Arzt unbedingt auf die Arzneimitteleinnahme hingewiesen werden, da die Untersuchungsergebnisse sonst verfälscht werden können. Desgleichen muss bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Entfällt.
Begründung: Wird unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise aufgeführt.

2734 Anpassung an die Besonderheitenliste

Siehe Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

Siehe Gegenanzeigen und Nebenwirkungen.

2573 Gegenanzeigen (ohne Einschränkung)

Gegenanzeigen: Keine bekannt.

Gegenanzeigen:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Milchprotein sind.

2419 Gegenanzeigen (mit Einschränkung von Gegenanzeigen)

Gegenanzeigen: Keine bekannt.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Wie alle Arzneimittel sollte Thyreoidea comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Milchprotein sind.

Anmerkung: Siehe SK 2573 (Milchprotein) und Änderung unter SK 1763 (Kinder, Schwangerschaft/Stillzeit)

2556 Nebenwirkungen (ohne Einschränkung)

Nebenwirkungen: Keine bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Nebenwirkungen:

Das Arzneimittel enthält geringe Mengen an Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

1331 Nicht amtlicher Teil der Packungsbeilage

-.-

Öffnen der Ampulle:

Brechampulle ohne Feile öffnen:

1.) Roten Punkt nach oben halten.

2.) Ampulle mit leichtem Druck nach unten abknicken.

Darreichungsformen und Packungsgrößen:

10 Ampullen (N1), 5x10 Ampullen (N2) à 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

20 g (N1) Globuli velati

Unter Anwendung rhythmischer Prozesse hergestellt

1763 Redaktionelle Änderungen

Keine Anpassung an 14. AMG

Anpassung an 14. AMG

Angaben in der Gebrauchsinformation

Angaben in der Gebrauchsinformation

Unter Anwendungsgebiete

Lat. Fachbegriff vorangestellt, deutscher Begriff in Klammern.

Unter Anwendungsgebiete:

Deutscher Begriff vorangestellt, lat. Fachbegriff in Klammern.

(Keine Überschrift)

Unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

(Bisher nach den Gegenanzeigen aufgeführt.)

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Wie alle Arzneimittel sollte Thyreoidea comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Wie alle Arzneimittel sollte Thyreoidea comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

(Anmerkung: Entspricht dem Standard in den Bescheiden des BfArMs in der Erteilung der Nachzulassung)

Bisher unter Anwendungsgebiete aufgeführt.

Die Anwendung des Arzneimittels bei Schilddrüsenerkrankungen sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei Durchführung einer Schilddrüsenunter­suchung muss der Arzt unbedingt auf die Arzneimitteleinnahme hingewiesen werden, da die Untersuchungsergebnisse sonst verfälscht werden können. Desgleichen muss bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden ein Arzt aufgesucht werden.

Unter Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Unter Zusammensetzung:

Wirkstoffe:

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-181

Telefax: 07164/930-296

E-Mail: mail@wala.de

Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-0

Telefax: 07164/930-297

info@wala.de

www.wala.de

Angaben auf der äußeren Umhüllung

Angaben auf der äußeren Umhüllung

Thyreoidea comp.

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Anthroposophisches Arzneimittel

Thyreoidea comp.

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Anthroposophisches Arzneimittel bei Überfunktion der Schilddrüse

(Verwendungszweck aufgenommen.)

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Entfällt. Die Packungsgröße wird direkt hinter dem Namen aufgeführt.

Bitte Packungsbeilage beachten!

Enthält Lactose. Bitte Packungsbeilage beachten!

Unter Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile

Unter Zusammensetzung:

Wirkstoffe: